Opinión: burócratas de la UE planean para proteger los mercados de cigarrillos y drogas, mientras que matar los fumadores

Por Gilbert Ross, MD  ACSH.org, Nueva York, Estados Unidos, diciembre de 2013

Cuando el Parlamento Europeo (PE) burló la Directiva de Productos de Tabaco (TPD) propuesta por la Comisión Europea (CE) al vetar la regulación de medicamentos para cigarrillos electrónicos (e-cigs) En octubre pasado, los expertos estadounidenses en salud pública (incluido yo mismo) lanzaron un suspiro de semi-alivio. Tal regulación habría, en efecto, prohibido los cigarrillos electrónicos, ilegalizado todos los dispositivos efectivos en la UE y convertido a millones de 'vapers' en fumadores reincidentes o criminales. ¿Los beneficiarios? Big Tobacco y Big Pharma.

¡Pero no! El PE trazó la línea en un alcance regulatorio tan destructivo, limitando las regulaciones a dictámenes en su mayoría de sentido común, por un margen sustancial en eso. Ahora, pensamos mis colegas estadounidenses y yo, podemos volver a preocuparnos por lo que nuestra propia Administración de Drogas y Alimentos (FDA, por sus siglas en inglés) desaconsejada y en conflicto promulgaría en su misión en curso de sabotear los dispositivos de bajo riesgo. Nuestras regulaciones sobre cigarrillos electrónicos, que vencen ese mismo mes, se han retrasado un poco por todo ese asunto del "cierre del gobierno", por lo que los tiradores seguimos en ascuas, esperando que la revelación venga de la agencia de supervisión, OIRA.

¿No lo sabrías? Mientras nos dimos la espalda, los enfurruñados miembros de la CE (¿quién representa a quién, exactamente?) Decidieron no dejar que la bofetada que percibían por parte del PE quedara sin respuesta, y decidieron intentar un inteligente desvío de la legislatura elegida democráticamente reanudando su asalto a e-cigs. Quizás sabiendo el alboroto que esto engendraría, sabiamente intentaron emprender esta medida en secreto ... pero no tan sabiamente permitieron que se filtrara a la prensa antes de que ganara mucho impulso en las salas traseras llenas de humo, como esperaban los comisionados.

Para aquellos a quienes no les importan un ápice los problemas del tabaco, los e-cigs vienen en varias formas, pero tienen esto en común: replican los rituales 'ahumados' de la mano a la boca y exhalación de fumar cigarrillos, y la gran mayoría de ellos ofrecen un potente golpe de la droga de elección de los fumadores adictos, la nicotina. Algunos - 'cigalikes' - están ampliamente disponibles en tiendas de conveniencia y farmacias, y a menudo se parecen a los cigarrillos de tabaco. Algunos tienen puntas rojas brillantes por cortesía de una señal LED, algunos tienen un brillo azul; algunos son blancos como los humos normales, otros son negros. Emiten propilenglicol (PG) y aromas con su nicotina vaporizada por agua en varias concentraciones. Todos los componentes conocidos se reconocen generalmente como seguros en los EE. UU., Aunque ninguno se ha estudiado por inhalación durante un largo período de uso (bueno, PG se ha usado en algunos inhaladores médicos sin que se hayan observado señales de salud). Otro dato clave: millones de personas, la mayoría de Europa y EE. UU., Han comprado cigarrillos electrónicos: su mercado se ha duplicado cada año desde 2010, y ahora suman casi 3 millones de 'vapeadores' (como se les llama, no fumadores, ¡jamais! ) en América y un número aún mayor en Europa. (Es difícil obtener cifras exactas, ya que los gobiernos parecen estar tratando de ignorar este fenómeno, mientras que las empresas consideran que estas cifras son exclusivas y no les importa exagerar o minimizar, según lo dicten sus intereses).

¿Por qué son tan populares? ¿Y por qué tantos gobiernos y reguladores quieren eliminarlos, dejarlos impotentes o gravarlos fuera de su alcance? Primero, debemos enfrentar un hecho que aquellos que odian y temen a los cigarrillos electrónicos nunca abordan: el tabaquismo es el problema de salud pública más prevalente, letal y prevenible en el mundo. La OMS predice que, si las tendencias actuales continúan sin cesar, mil millones morirá de enfermedades relacionadas con el tabaquismo en todo el mundo este siglo. El saldo anual en la UE es de casi 800,000 ahora, y en los Estados Unidos alrededor de 450,000 de nuestros 45 millones de fumadores; se ha demostrado que la adicción al cigarrillo acaba con la vida de más de la mitad de sus consumidores. Y aunque la mayoría de los fumadores quieren dejar de fumar, y más de la mitad lo intenta cada año, la tasa de "éxito" permanece en el rango del 5% de golpe, sin ayuda. Desafortunadamente, los métodos aprobados por el gobierno para ayudar a dejar de fumar solo mejoran esa tasa de dos a tres veces, lo que significa que tienen éxito solo un poco más a menudo que uno de cada 10 intentos de dejar de fumar: fumar es una adicción endiabladamente difícil de romper, al menos en una a la par con la cocaína o la heroína.

¿Por qué la CE está intentando ahora imponer la regulación de medicamentos a los cigarrillos electrónicos por la "puerta trasera", por así decirlo? Dado el desastre para la salud pública del tabaquismo, y la UE tiene el porcentaje más alto de fumadores de cualquier región geográfica similar, y la probabilidad de obtener importantes beneficios (si no milagros) de la adopción generalizada de los cigarrillos electrónicos, ¿qué no le va a gustar? Por razones que solo se pueden adivinar, los hobgoblins y las preocupaciones hipotéticas han sido rescatadas del montón de basura al que habían sido consignados después de la votación del PE. ¿Qué pasará con los vapeadores en 5, 10, 20 años? ¿Qué pasa con los niños? ¿No se convertirán en adictos a la nicotina si experimentan con los cigarrillos electrónicos, como suelen hacer los niños? ¡Y esos sabores! ¡Y esos anuncios televisivos sexys! ¡Recuerde Big Tobacco! Todo es una trama tortuosa de BAT-PMI-RJR para volver al juego, atraer a los jóvenes a nuevos vaporizadores geniales, y lo siguiente que sabes, ¡un fumador dedicado! ¿Y esos carcinógenos que la FDA logró detectar en 2009? ¿Y qué pasa con el "vapor de segunda mano"?

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Si estas 'preocupaciones' suenan inventadas (por no decir falsas), lo son. Ninguno de estos `` riesgos '' hipotéticos de los cigarrillos electrónicos ha demostrado ser una preocupación realista, e incluso argumentando que podrían tener algún mérito, equilibrándolos con el conocido poder adictivo y los efectos letales para la salud de la inhalación repetitiva de humo de tabaco. Haga que el argumento sea breve. Sin embargo, aquí estamos: apresurándonos a querer o no hacia un entorno regulatorio estricto que acaba con esta tecnología prometedora, junto con cientos (¿miles?) De pequeñas empresas y sustituyendo la agenda, o incluso los intereses más insidiosos, de burócratas no elegidos e irresponsables por eso. de millones de exfumadores desesperados y de los representantes electos en el PE. ¿Cuál es la prisa, de todos modos?

Otro componente más de esta sórdida historia: la presidencia de la UE es un lituano que es un ferviente oponente de los cigarrillos electrónicos; su mandato expira a finales de año y las próximas elecciones al PE son en mayo. Las fuerzas que intentan mantener los cigarrillos electrónicos fuera del mercado, para negar el acceso a este sustituto de cigarrillos simple, efectivo y relativamente económico, no quieren esperar a ver quién será el nuevo presidente, cuando éste es tan comprensivo.

No sabemos, pero sospechamos fuertemente, que los cigarrillos electrónicos son una ayuda eficaz para dejar de fumar, a pesar de la falta de pruebas que generalmente provienen de ensayos clínicos controlados. Inferimos la eficacia en función de estos hechos innegables: cada vez más fumadores se han pasado al vapeo, mientras que las ventas de cigarrillos reales se han desplomado de una manera sin precedentes históricamente.

¿Ahora que? El PE, la CE y el Consejo Europeo (ministros que representan a los gobiernos nacionales) están participando en un "diálogo a tres bandas" para fusionar sus posiciones dispares en una nueva Directiva que pueda ser acordada por todas las partes. Si bien esto normalmente sería un objetivo deseable, tiemblo ante los posibles resultados que podrían dejar a los vapeadores en el frío. Hicieron que sus deseos se manifestaran claramente con manifestaciones en las distintas oficinas de la UE y sus alrededores durante la primavera y el verano pasadas, con la esperanza de influir en la votación del PE, ¡y funcionó! Ahora ellos, como los que trabajamos en la salud pública basada en la ciencia, se sienten traicionados, aunque (todavía) no abandonados: parlamentarios sólidos se mantienen firmes contra los defensores de la CE de una regulación estricta y, con suerte, lo lograrán. Pero compromisos similares a los que se hicieron en 1994 cuando Suecia se unió a la UE al precio de mantener los snus de bajo riesgo fuera del mercado de la UE, una posición absurda y contradictoria en ese entonces y ahora, deben evitarse: el bebé no debe volver a ser desechado. con el agua del baño.

Una reglamentación sólida, razonable y basada en la ciencia de los cigarrillos electrónicos es imprescindible, todos de buena fe están de acuerdo. La Enmienda 170 aprobada recientemente por el PE contenía: buenos estándares de fabricación, restricciones de edad para ventas y marketing / publicidad, etiquetado preciso de los ingredientes, envases a prueba de niños para 'jugo' (líquido de nicotina para aquellos que desprecian los cigarros) y no se permiten declaraciones de propiedades saludables. . Estos son requisitos similares a los de EE. UU. Para los "suplementos nutricionales", y no hay ninguna razón en el mundo por la que no sean aplicables a los cigarrillos electrónicos seguros, eficaces y quizás también milagrosos. De lo contrario, aquellos que siembran el viento deben prepararse para cosechar el torbellino: un vasto mercado negro furioso surgirá para satisfacer la demanda voraz que seguramente seguirá si se adoptan las medidas corruptas e imprudentes de la CE.

Gilbert Ross MD
Director Médico y Ejecutivo,
El Consejo Americano de Ciencia y Salud
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