#EAPM: Iniciativa Post-Digital Day sobre datos de salud respaldada por la Comisión

La histórica Declaración sobre datos para fines sanitarios, firmada en el reciente Día Digital 2018 de la Comisión Europea, es una parte clave de un importante Comunicación sobre la habilitación de la transformación digital de la salud y la atención al tiempo que se empodera a los ciudadanos y se construye una sociedad más saludable., escribe Alianza Europea para la Medicina Personalizada (EAPM) Director Ejecutivo Denis Horgan.

El Día Digital 2018, celebrado junto con la Presidencia búlgara de la UE, vio a 15 países firmar un Declaración conjunta para colaborar en un proyecto pionero de un millón de genomas.

Frente a las partes interesadas de alto nivel en los campos de la tecnología digital y las telecomunicaciones, los representantes de los estados miembros firmaron conjuntamente la Declaración que indica el apoyo político para vincular los bancos de datos genómicos existentes y futuros.

Esto funcionará de forma voluntaria con el objetivo de hacer que una cohorte de un millón de genomas secuenciados sea accesible en la UE por 2022.

La Alianza Europea de Medicina Personalizada con sede en Bruselas originalmente presentó la idea bajo el lema de MEGA - Million European Genomes Project - y con el liderazgo de DG CONNECT, la idea ha ganado apoyo y ritmo.

El Copresidente de EAPM y excomisionado de Salud y Protección al Consumidor, David Byrne, dijo: "Es necesario federar a las partes interesadas y la colaboración es esencial".

Añadió: “No es solo la secuenciación, sino que también es necesario investigar el resultado del proyecto MEGA, convertirlo en información médica para brindar buenos resultados médicos a los pacientes y ciudadanos de la Unión Europea.

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“No solo podemos hacerlo, debemos hacerlo”, agregó Byrne.

Sobre la gobernanza, Byrne dijo que tiene que haber una institución pública que dirija el proyecto y que rinda cuentas al público.

La Comisión Europea comprende que la innovación impulsada por datos es un factor clave para el crecimiento del mercado, la creación de empleo, especialmente para las pymes y nuevas empresas, y el desarrollo de nuevas tecnologías. Permite a los ciudadanos acceder fácilmente a sus datos sanitarios y gestionarlos, y permite a las autoridades públicas utilizar mejor los datos en la investigación, la prevención y las reformas del sistema sanitario.

El Comisionado de Salud y Seguridad Alimentaria, Vytenis Andriukaitis, dijo: “Nuestras propuestas aprovechan todo el potencial de las tecnologías digitales para mejorar la salud y la investigación médica. Esto conducirá a un acceso más fácil a los datos de salud, lo que conducirá a una mejor prevención de enfermedades y atención centrada en el paciente, respuestas rápidas a las amenazas de una pandemia y mejores tratamientos ".

El vicepresidente de la Comisión para el Mercado Único Digital, Andrus Ansip, dijo: "El Mercado Único Digital está tomando forma rápidamente ... Las tecnologías pueden ayudarnos a mejorar la salud y la educación, las redes de transporte y ahorrar energía: de esto se trata el uso inteligente de los datos". . "

Mientras tanto, la comisaria de Economía y Sociedad Digitales, Mariya Gabriel, añadió: "Estamos siguiendo un plan ambicioso, la Estrategia del Mercado Único Digital, para asegurarnos de que estamos en la mejor posición posible para ayudar a nuestras empresas, proporcionar investigación de primer nivel y proteger la UE los ciudadanos."

La Comisión dice que sus propuestas se basarán en el Reglamento general de protección de datos (GDPR), que entrará en vigor a partir del 25 de mayo.

Entre otros asuntos, el Ejecutivo de la UE está estableciendo un plan de acción que pone a los ciudadanos en primer lugar cuando se trata de datos sobre la salud de los ciudadanos: asegurando el acceso de los ciudadanos a sus datos de salud e introduciendo la posibilidad de compartir sus datos a través de las fronteras; mediante el uso de conjuntos de datos más grandes para permitir diagnósticos y tratamientos médicos más personalizados, y anticipar mejor las epidemias; y promoviendo herramientas digitales apropiadas que permitan a las autoridades públicas utilizar mejor los datos de salud para la investigación y para las reformas del sistema de salud.

La propuesta también cubre la interoperabilidad de los historiales médicos electrónicos, así como un mecanismo de coordinación voluntaria para compartir datos, incluidos los datos genómicos, para la prevención y la investigación de enfermedades.

La medicina personalizada es un enfoque emergente que utiliza datos generados por nuevas tecnologías para comprender mejor las características de un individuo y brindar la atención adecuada a la persona adecuada en el momento adecuado.

Las nuevas tecnologías permiten un uso más amplio de información genómica y de otro tipo (como perfiles moleculares, imágenes de diagnóstico, datos ambientales y de estilo de vida) para ayudar a los médicos y científicos a comprender mejor las enfermedades y cómo predecir, prevenir, diagnosticar y tratar mejor.

La Comisión señala que varias iniciativas nacionales y regionales ya apoyan la puesta en común de datos genómicos y otros datos de salud para avanzar en la investigación y la medicina personalizada.

Agrega que garantizar estándares interoperables para datos genómicos y de otro tipo también es fundamental para un intercambio efectivo de conjuntos de datos.

La Comisión se propone apoyar la puesta en común de los recursos de datos de la UE y facilitar su uso para la investigación y la política sanitaria. Dice que tiene la intención de intensificar la coordinación entre las autoridades de la UE para implementar el intercambio seguro de datos genómicos y otros datos de salud con el fin de avanzar en la investigación y la medicina personalizada.

Al combinar datos genómicos secuenciados y otros datos médicos, los médicos y los investigadores pueden obtener una mejor imagen de la enfermedad en un individuo en particular y determinar el tratamiento más apropiado para ese individuo.

Esto debería basarse en un sistema transparente de gobernanza, con el objetivo de vincular los bancos nacionales y regionales de datos “-ómicos”, biobancos y otros registros en toda la UE.

El objetivo inicial de esta coordinación, dice la Comisión, es proporcionar acceso a al menos un millón de genomas secuenciados en la UE para 2022, y luego a una cohorte prospectiva basada en la población (más allá de los genomas secuenciados) de al menos 10 millones. personas para 2025.

La Comisión añade que se podría considerar la financiación adicional en el próximo marco financiero plurianual de la UE para vincular más estrechamente los recursos europeos existentes a una infraestructura de computación y datos sanitarios líder en el mundo capaz de respaldar de forma eficaz la investigación científica y la medicina personalizada.

Dice que, al tiempo que garantiza el pleno cumplimiento de la legislación de protección de datos y los principios éticos, establecerá un mecanismo para la coordinación voluntaria de las autoridades y otras partes interesadas para compartir datos e infraestructura para la prevención y la investigación médica personalizada. Esto incluye una red europea sobre genómica y la búsqueda de vínculos también con iniciativas en curso de cartografía de células humanas y "-ómica".

También apoyará el desarrollo de especificaciones técnicas para el acceso seguro y el intercambio transfronterizo de conjuntos de datos genómicos y otros conjuntos de datos de salud dentro del mercado interior con fines de investigación. Esto es para permitir la interoperabilidad de registros y bases de datos relevantes en apoyo de la investigación médica personalizada.

Además de esto, pondrá en marcha acciones piloto, agrupando datos y recursos en toda la UE, para demostrar los beneficios del avance de la investigación, la prevención de enfermedades, la medicina personalizada, la evaluación de tecnologías sanitarias, así como la toma de decisiones clínicas y reglamentarias.

El director ejecutivo de EAPM, Denis Horgan, dijo: "Nuestra iniciativa MEGA ha obtenido un respaldo entusiasta y gran parte de lo que hemos logrado conjuntamente no podría haberse hecho sin el excelente apoyo de la Comisión".

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