#EAPM - El toque personalizado: entrevista con el presidente de la junta #BAPPM

| 11 de octubre de 2018

A finales de junio, 2018, Bulgaria cerró su primera Presidencia de la UE durante la cual, entre muchos otros asuntos, sus Conclusiones del Consejo instaron a Europa a continuar priorizando la salud pública, "en particular al abordar temas de importancia transfronteriza" , escribeAlianza Europea para la Medicina Personalizada (EAPM) Director Ejecutivo Denis Horgan.

También instó a la UE a fortalecer las sinergias en los proyectos de Horizon 2020 entre todos los sectores relevantes, y "explorar todas las posibilidades para continuar apoyando las políticas e iniciativas de los Estados miembros en el marco de los instrumentos existentes a nivel de la UE, como el Tercer Programa de Acción". en el campo de la salud pública ... y para garantizar mecanismos sostenibles en el futuro centrados en la necesidad de invertir en las personas ".

Durante y después de la presidencia, Sofía organizó conferencias relacionadas directamente con el sector de la salud y una de ellas es inminente este mes, esta se centró en el debate en curso en torno a los planes de la Comisión Europea para la evaluación de tecnología de la salud (HTA) en toda la UE.

La conferencia se titula: '¿Se personaliza la HTA para productos de medicina personalizada?' La Alianza Búlgara de Medicina de Precisión y Personalizada (BAPPM) será la anfitriona y, obviamente, un jugador clave en el evento de 12-13 de octubre.

Antes de eso, planteamos algunas preguntas al presidente de la junta directiva de BAPPM, Jasmina Koeva-Balabanova (foto):

EAPM: Jasmina, ¿cómo te sientes acerca de la primera presidencia de Bulgaria?

Jasmina: La presidencia fue muy bien, y todos estamos orgullosos del tiempo de nuestro país en el asiento caliente. Estoy particularmente orgulloso de los elementos de salud, especialmente en relación con los niños, las dietas, etc., en las Conclusiones del Consejo que surgieron a fines de junio.

Ahora continuamos y, como saben, Bulgaria firmó la declaración conjunta sobre el proyecto MEGA: reunir a una cohorte de al menos un millón de genomas en toda la UE por parte de 2022 y me gustaría dar las gracias al Ministro de Educación. y Ciencia, Krasimir Valchev y su gabinete político, que apoyaron el proyecto e hicieron de Bulgaria parte de él, y ahora estamos tratando directamente con el tema candente actual, que es una acción conjunta sobre HTA. Esto ha visto cierta resistencia por parte de ciertos estados miembros, no es sorprendente que la competencia en salud esté estrechamente protegida por todos los países. Sin embargo, tenemos que aprender a cooperar para obtener lo mejor para todos nuestros pacientes.

EAPM: Entonces, la próxima conferencia ...

Jasmina: La conferencia en nuestra capital presentará y discutirá los aspectos específicos de la HTA con respecto a los productos de medicina personalizados, así como las terapias dirigidas, los diagnósticos complementarios y los productos farmacéuticos innovadores para un tratamiento personalizado.

La discusión incluirá las opiniones de representantes de la Comisión Europea, grupos de trabajo para HTA y muchos más, incluidos representantes de la industria, profesores, estudiantes y graduados de facultades de salud.

Mejorar la HTA y fortalecer la cooperación entre los países promete proporcionar mejores estimaciones del valor médico y social de las nuevas terapias y medicamentos.

Esperamos debates animados en el evento, que abarcará varios sectores de HTA, incluidas las tendencias actuales y el desarrollo, los principios y la práctica, los requisitos específicos sobre la información necesaria, los problemas no resueltos y las consecuencias de metodologías inadecuadas, además del intercambio de buenas prácticas. También están en la agenda las HTA en enfermedades raras, IVD y diagnósticos acompañantes, mientras que un tema candente será el papel de la HTA para un mejor acceso de los pacientes a la medicina personalizada.

Como saben, incluso teniendo en cuenta el voto favorable del Parlamento Europeo, hubo un reconocimiento de que actualmente se están perdiendo oportunidades para mejorar la calidad de la HTA, y creemos que la legislación no permite una participación adecuada de los pacientes en el marco de cooperación entre la UE y la HTA.

EAPM: ¿Pueden los pacientes jugar un papel más importante, entonces?

Jasmina: ¡Por supuesto! Los pacientes tienen conocimientos, perspectivas y experiencias únicos, y son los beneficiarios finales de las tecnologías médicas. Por lo tanto, la representación del paciente es esencial en todos los niveles de toma de decisiones cuando la legislación afecta directamente su salud y sus vidas.

No solo eso, los pacientes deben estar en el centro de su propia atención médica, compartir decisiones y avanzar acciones con sus médicos. Es una calle de doble sentido, o ciertamente debería serlo, especialmente en estos tiempos en que la ciencia y las tecnologías se están moviendo rápidamente y se reconoce el papel del estilo de vida, ciertamente en la medicina personalizada.

Por ejemplo, en Bulgaria hoy en día, los pacientes con 10 se tratan con terapias innovadoras, y algunos reciben tratamientos personalizados.

En este momento, casi todas las terapias objetivo aprobadas por EMA están registradas en Bulgaria, pero debido a varias razones, según ArPharm, los pacientes tienen acceso a alrededor del 30% de ellos, con 70% de todos los medicamentos registrados para tratamiento personalizado y 100% de terapias objetivo en oncología reembolsadas por el fondo nacional de seguro de salud. Y actualmente hay productos registrados de 41 para terapia personalizada, incluido 31 en el campo de la oncología.

Es una feliz estadística que Bulgaria ocupe el tercer lugar en la inversión de los Estados miembros de la UE para la prueba de tratamientos innovadores, con inversiones en ensayos clínicos que representan alrededor de € 225 millones. No está mal, dado que somos una de las naciones más pequeñas de la UE, con alrededor de 7.3 millones de personas.

Además, Bulgaria está desarrollando actualmente Centros de Competencia en Medicina Personalizada en la Universidad Médica de Plovdiv, la Universidad Médica de Pleven y la Universidad Médica de Varna, que son cofinanciadas por la UE. El primero tiene acceso a unos € 12 millones y se lanzó en marzo de este año. El segundo está previsto para el período de 6.

EAPM: Todo esto es genial, pero ¿hay un lado negativo?

Jazmín: Sí, desafortunadamente, es un hecho que Bulgaria ocupa un lugar bastante bajo en cuanto a la calidad de sus servicios de salud.

Más del 50% de pacientes que pagan de su bolsillo es el más alto en la UE con pagos directos de pacientes tres veces más altos que el promedio de la Unión Europea.

Mientras tanto, el análisis comparativo de las innovaciones en la UE para 2017 tuvo a Bulgaria solo por delante de Rumania. Y el Índice mundial de innovaciones de la Universidad de Cornell e INSEAD ha encontrado que Bulgaria se ubica en el 36 de los países de 127.

La última estadística no es tan mala, pero en general, obviamente hay motivos para mejorar.

EAPM: ¿Cómo pueden los Estados miembros más pequeños de la UE ayudar a impulsar la agenda en la medicina personalizada?

Jasmina: Históricamente, los estados más pequeños han sido activos en la configuración de la política de salud a nivel europeo y ahora pueden actuar como empresarios de política vitales que persiguen agendas de política normativa.

Antes del 'big bang' de 2004, cuando diez nuevos estados se unieron a la UE, los países más pequeños no tuvieron más remedio que aceptar un acervo comunitario Que muchas veces no tuvieron en cuenta sus aspectos y características individuales.

Desde entonces, los países más pequeños han participado activamente en la configuración de la política de salud a nivel europeo. Mientras tanto, es probable que la cooperación en áreas como las evaluaciones de tecnología de la salud reciba más apoyo de estos países, que a menudo dependen en gran medida de las redes y el desarrollo de capacidades. Esto se ha demostrado dadas nuestras opiniones sobre las propuestas de HTA de la Comisión.

Y con respecto a las presidencias de la UE, la influencia de los estados miembros más pequeños ha sido demostrada, por ejemplo, por Eslovenia y su importante papel en la promoción del desarrollo de políticas sobre el cáncer a nivel de la UE.

También hemos tenido recientemente a Letonia, Luxemburgo - con sus conclusiones históricas sobre medicina personalizada - Eslovenia y los Países Bajos al mando, además de nosotros mismos, Malta y el actual presidente Austria. Rumania y luego Finlandia son los siguientes. Sumados juntos, hay muchos ciudadanos!

EAPM: ¿Cómo puede ayudar la UE?

Jasmina: Bueno, para empezar, está claro que las políticas de salud de Europa deben reconocer y abordar las vulnerabilidades inherentes al sistema de salud que enfrentan específicamente los países más pequeños y en las regiones de los más grandes. Hay muchos desafíos para los estados más pequeños, especialmente en el ámbito de la salud, que incluyen una falta de interés por parte de la industria para colocar productos médicos en mercados tan pequeños debido a los costos unitarios de producción altos o ineficientes, y una falta de competencia entre los proveedores, que Significa altos precios para medicamentos y suministros médicos debido a pequeños volúmenes de consumo.

Mientras tanto, la carga administrativa de la regulación hace poco para ayudar al acceso de los pacientes y bajar los precios en estos países.

Para responder a su pregunta, la política de salud europea debe adaptarse mejor a los desafíos específicos que enfrentan los sistemas de salud en los estados y regiones más pequeños, en particular el acceso de los pacientes a los mejores tratamientos disponibles y la necesidad de más y mejores investigaciones.

BAPPM está trabajando arduamente para luchar por el acceso y la innovación en la atención médica, y nuestra conferencia HTA es una parte de eso.

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