#EAPM - El toque personalizado: Entrevista con el presidente de la junta de #BAPPM

A finales de junio de 2018, Bulgaria concluyó su primera Presidencia de la UE durante la cual, entre muchos otros asuntos, las Conclusiones del Consejo pidieron a Europa que siguiera dando prioridad a la salud pública, "en particular, abordando cuestiones de importancia transfronteriza". , escribe Alianza Europea para la Medicina Personalizada (EAPM) Director Ejecutivo Denis Horgan.

También pidió a la UE que refuerce las sinergias en los proyectos de Horizonte 2020 entre todos los sectores relevantes y “explore todas las posibilidades para continuar apoyando las políticas e iniciativas de los Estados miembros en el marco de los instrumentos existentes a nivel de la UE, como el Tercer Programa de acción en el campo de la salud pública… y asegurar mecanismos sostenibles en el futuro enfocados en la necesidad de invertir en las personas ”.

Durante y después de la presidencia, Sofía organizó conferencias que trataron directamente con el sector de la salud y una de ellas es inminente este mes, esta se centró en el debate en curso sobre los planes de la Comisión Europea para la evaluación de tecnologías sanitarias (ETS) en toda la UE.

La conferencia se titula: '¿Se personaliza la ETS para productos de medicina personalizada?' La Alianza Búlgara para la Medicina Personalizada y de Precisión (BAPPM) será la anfitriona y, obviamente, un actor clave en el evento del 12 al 13 de octubre.

Antes de eso, hicimos algunas preguntas a la presidenta de la junta de BAPPM, Jasmina Koeva-Balabanova (foto):

EAPM: Jasmina, ¿qué opina de la primera presidencia de Bulgaria?

jazmina: La presidencia fue muy bien y todos estamos orgullosos del tiempo que pasó nuestro país en el banquillo. Estoy particularmente orgulloso de los elementos de salud, sobre todo con respecto a los niños, las dietas, etcétera, en las Conclusiones del Consejo que surgieron a finales de junio.

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Ahora avanzamos y, como saben, Bulgaria se adhirió a la declaración conjunta sobre el proyecto MEGA: reunir una cohorte de al menos un millón de genomas en toda la UE para 2022 y me gustaría agradecer al Ministro de Educación. y Ciencia, Krasimir Valchev y su gabinete político, que apoyaron el proyecto e hicieron que Bulgaria formara parte de él, y ahora estamos tratando directamente con el tema candente actual, que es la acción conjunta sobre la ETS. Esto ha visto cierta resistencia por parte de ciertos estados miembros, como era de esperar, ya que la competencia en salud está muy protegida por todos los países. Sin embargo, tenemos que aprender a cooperar para obtener lo mejor para todos nuestros pacientes.

EAPM: Entonces, la próxima conferencia ...

jazmina: La conferencia en nuestra capital presentará y discutirá los detalles de HTA con respecto a productos de medicina personalizada, así como terapias objetivo, diagnósticos complementarios y productos farmacéuticos innovadores para el tratamiento personalizado.

El debate contará con las opiniones de representantes de la Comisión Europea, grupos de trabajo de HTA y muchos más, incluidos representantes de la industria, profesores, estudiantes y posgraduados de facultades de salud.

Mejorar la ETS y fortalecer la cooperación entre países promete proporcionar mejores estimaciones del valor médico y social de las nuevas terapias y medicamentos.

Esperamos debates animados en el evento, que cubrirán varios sectores de la ETS, incluidas las tendencias y el desarrollo actuales, los principios y la práctica, los requisitos específicos sobre la información necesaria, los problemas no resueltos y las consecuencias de las metodologías inapropiadas, además del intercambio de buenas prácticas. También están en la agenda la ETS en enfermedades raras, el DIV y los diagnósticos complementarios, mientras que un tema candente será el papel de la ETS para un mejor acceso de los pacientes a la medicina personalizada.

Como saben, incluso teniendo en cuenta el voto favorable del Parlamento Europeo, se reconoció, no obstante, que actualmente se están perdiendo oportunidades para mejorar la calidad de la ETS, y creemos que la legislación es insuficiente para proporcionar una participación adecuada de los pacientes en el marco de cooperación UE-ETS.

EAPM: Entonces, ¿pueden los pacientes jugar un papel más importante?

jazmina: ¡Por supuesto! Los pacientes tienen conocimientos, perspectivas y experiencias únicos y son los beneficiarios finales de las tecnologías médicas. Por tanto, la representación de los pacientes es fundamental en todos los niveles de la toma de decisiones cuando la legislación afecta directamente a su salud y su vida.

No solo eso, los pacientes deben estar en el centro de su propia atención médica, compartiendo decisiones y acciones de avance con sus médicos. Es una calle de doble sentido, o ciertamente debería serlo, especialmente en estos tiempos en los que la ciencia y las tecnologías avanzan rápidamente y se reconoce el papel del estilo de vida, ciertamente en la medicina personalizada.

Por ejemplo, en Bulgaria hoy en día, uno de cada 10 pacientes es tratado con terapias innovadoras, y unos 2,000 reciben tratamientos personalizados.

En este momento, casi todas las terapias objetivo aprobadas por la EMA están registradas en Bulgaria, pero por diversas razones, según ArPharm, los pacientes tienen acceso a alrededor del 30% de ellas, con el 70% de todos los medicamentos registrados para tratamiento personalizado y el 100% de terapias objetivo en oncología reembolsadas por el fondo nacional del seguro de salud. Y actualmente hay 41 productos registrados para terapia personalizada, incluidos 31 en el campo de la oncología.

Es una feliz estadística que Bulgaria ocupe el tercer lugar en la inversión de los Estados miembros de la UE para la prueba de tratamientos innovadores, con inversiones en ensayos clínicos que representan alrededor de € 225 millones. No está mal dado que somos una de las naciones más pequeñas de la UE, con alrededor de 7.3 millones de personas.

Además, Bulgaria está desarrollando actualmente Centros de Competencia en Medicina Personalizada en la Universidad Médica de Plovdiv, la Universidad Médica de Pleven y la Universidad Médica de Varna, que son cofinanciados por la UE. El primero tiene acceso a unos 12 millones de euros y se lanzó en marzo de este año, el segundo está previsto para un período de 6 años.

EAPM: Todo esto es genial, pero ¿hay algún inconveniente?

Jazmín: Sí, lamentablemente es un hecho que Bulgaria ocupa un lugar bastante bajo en lo que respecta a la calidad de sus servicios de salud.

Más del 50% de los pagos de bolsillo de los pacientes es el más alto de la UE con pagos directos de los pacientes tres veces más altos que el promedio de la Unión Europea.

Mientras tanto, el análisis comparativo de las innovaciones en la UE para 2017 tenía a Bulgaria por delante solo de Rumanía. Y el Índice Mundial de Innovaciones de la Universidad de Cornell y el INSEAD ha encontrado que Bulgaria ocupa el puesto 36 entre 127 países.

Esa última estadística no es tan mala, pero en general obviamente hay motivos para mejorar.

EAPM: ¿Cómo pueden ayudar los estados miembros más pequeños de la UE a impulsar la agenda de la medicina personalizada?

jazmina: Históricamente, los estados más pequeños han participado activamente en la configuración de la política de salud a nivel europeo y ahora pueden actuar como empresarios políticos vitales que persiguen agendas políticas normativas.

Antes del 'big bang' de 2004, cuando diez nuevos estados se unieron a la UE, los países más pequeños no tenían más remedio que aceptar una acervo comunitario que a menudo no toma en cuenta sus aspectos y características individuales.

Desde entonces, los países más pequeños han participado activamente en la configuración de la política sanitaria a nivel europeo. Mientras tanto, es probable que la cooperación en áreas como las evaluaciones de tecnología sanitaria reciba más apoyo de estos países, que a menudo dependen en gran medida de la creación de redes y la creación de capacidad. Esto se ha demostrado dadas nuestras opiniones sobre las propuestas de ETS de la Comisión.

Y con respecto a las presidencias de la UE, la influencia de los estados miembros más pequeños ha sido demostrada, por ejemplo, por Eslovenia y su papel principal en la promoción del desarrollo de políticas contra el cáncer a nivel de la UE.

También hemos tenido recientemente a Letonia, Luxemburgo, con sus conclusiones históricas sobre la medicina personalizada, Eslovenia y los Países Bajos a la cabeza, además de nosotros, Malta y el actual presidente Austria. Rumania y luego Finlandia son los siguientes. ¡Sumados juntos, son muchos ciudadanos!

EAPM: ¿Cómo puede ayudar la UE?

jazmina: Bueno, para empezar, está claro que las políticas de salud de Europa deben reconocer y abordar las vulnerabilidades inherentes al sistema de salud que enfrentan específicamente los países más pequeños y las regiones de los más grandes. Aún quedan muchos desafíos para los estados más pequeños, especialmente en el campo de la salud, y estos incluyen la falta de interés de la industria para colocar productos médicos en mercados tan pequeños debido a costos unitarios de producción altos o ineficientes, y la falta de competencia entre proveedores, que significa altos precios de medicamentos y suministros médicos debido a los pequeños volúmenes de consumo.

Mientras tanto, la carga administrativa de la regulación hace poco para ayudar a los pacientes a acceder y reducir los precios en estos países.

Para responder a su pregunta, la política de salud europea debe adaptarse mejor a los desafíos específicos que enfrentan los sistemas de salud en los estados y regiones más pequeños, entre ellos el acceso de los pacientes a los mejores tratamientos disponibles y la necesidad de más y mejores investigaciones.

BAPPM está trabajando duro para luchar por el acceso y la innovación en el cuidado de la salud y nuestra conferencia HTA es una parte de eso.

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