EAPM domina la secuenciación de próxima generación

Buenos días, colegas de la salud, y bienvenidos a la actualización de la Alianza Europea para la Medicina Personalizada (EAPM). Un nuevo e innovador informe oncológico de la EAPM da la bienvenida al nuevo año, escribe el Dr. Denis Horgan, Director Ejecutivo de EAPM.

Descanse en paz, David Sassoli

El presidente del Parlamento Europeo, David Sassoli, murió durante la noche en un hospital de Italia, anunció su portavoz, Roberto Cuillo. El hombre de 65 años había estado en el hospital desde el 26 de diciembre, según un comunicado de prensa emitido por su oficina el lunes. Los detalles de su funeral se anunciarán pronto, dijo Cuillo. Tendremos más detalles a medida que surjan aquí. Nuestras condolencias a sus seres queridos.

Sassoli comenzó su carrera profesional como periodista de prensa, antes de pasar a la televisión. Fue elegido por primera vez para el Parlamento Europeo en 2009 como miembro del Partido Demócrata de centroizquierda de Italia, parte del grupo más amplio de Socialistas y Demócratas en el Parlamento Europeo.

Secuenciación de próxima generación en oncología: ¡publicación académica de la EAPM disponible!

En un innovador informe de la EAPM, "Identificación de los pasos necesarios para implementar de manera efectiva la secuenciación de próxima generación en oncología a nivel nacional en Europa', un grupo internacional de autores ha elaborado un artículo, publicado en Cánceres, que se vincula con el trabajo de la EAPM para la implementación del Plan de lucha contra el cáncer de la UE.

La secuenciación de próxima generación (NGS) puede permitir un tratamiento del cáncer más centrado y altamente personalizado, con las directrices de la Red Nacional Integral del Cáncer y la Sociedad Europea de Oncología Médica que ahora recomiendan NGS para la práctica clínica diaria para varios tipos de tumores. Sin embargo, la implementación de NGS y, por lo tanto, el acceso de los pacientes, varía en toda Europa; se necesita una colaboración de múltiples partes interesadas para establecer las condiciones necesarias para mejorar esta discrepancia. En ese sentido, se establecieron paneles de expertos dirigidos por EAPM durante la primera mitad de 2021, que incluyeron partes interesadas clave de 10 países europeos que cubrieron la experiencia médica, económica, de pacientes, industrial y gubernamental.

Los resultados de estos paneles se han descrito para definir y explorar las condiciones necesarias para la implementación de NGS en la atención clínica de rutina para permitir el acceso de los pacientes, identificar desafíos específicos para lograrlos y hacer recomendaciones a corto y largo plazo. Europa y sus estados miembros individuales se encuentran en un momento crucial en la evolución de la política de atención médica, impulsada en parte por la determinación de recuperarse de la reciente pandemia de COVID-19 y prepararse para futuras crisis.

También está impulsado por una conciencia cada vez más aguda de la crisis subyacente en el cuidado de la salud, donde la demografía y las enfermedades crónicas están en curso de colisión con la financiación del cuidado de la salud, a menos que haya cambios radicales en el enfoque actual y se haga un mejor uso de los recursos innovadores. métodos. En este contexto, las exigencias de la pandemia de COVID-19 han dado nueva importancia a la importancia de la detección y el diagnóstico de alta tecnología impulsados ​​por NGS; la carga cada vez mayor del cáncer en Europa también ha otorgado una nueva importancia a las tecnologías que pueden ofrecer tratamientos más selectivos y efectivos, con beneficios para los presupuestos sanitarios y para los pacientes. Por ejemplo, en el cáncer de pulmón de células no pequeñas avanzado, se ha demostrado que NGS tiene un impacto modesto en el presupuesto para los pagadores, con el potencial de permitir una mejor selección para la terapia dirigida y la inscripción en ensayos clínicos. El informe completo está disponible. esta página.

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Políticas de salud para ver mientras Francia toma el timón de la UE

A medida que Francia asume la presidencia rotatoria del Consejo, la nación que está atrapada por el aumento de los casos de COVID-19, y tiene una gran elección a la vista, tiene una lista ambiciosa de archivos y eventos de salud en sus libros. Se prevé que una propuesta legislativa que rija los datos de atención médica llegue a principios de 2022. Lo digital es una prioridad clave para la presidencia francesa y las discusiones sobre un paquete digital, incluido el espacio europeo de datos de salud, están previstas para fines de febrero. La Comisión establecerá su plan sobre cómo se regulará el Espacio de datos de salud y luego comenzará la diversión y los juegos a medida que los países participen. Y Francia quiere explorar más posibilidades en el marco de la Unión Europea de la Salud y está creando un comité de expertos de alto nivel. para trabajar en ideas: también hay un movimiento impulsado por el grupo del Partido Popular Europeo de centro-derecha, que pide un nuevo comité de salud de la UE, extrayendo la atención médica del comité ENVI, que también cubre el medio ambiente y la política alimentaria. El comité ya separa los dos temas amplios, por lo que si obtiene un consenso, este podría ser un cambio clave a principios de este año. 

Helsinki se aleja de las pruebas masivas

Es un movimiento que los expertos están considerando y debatiendo cada vez más a medida que Omicron atraviesa países, abandonando la mayoría del rastreo de contactos y las pruebas de marcado. La capital finlandesa, Helsinki, dijo el lunes que el rastreo de contactos ya no podía controlar la epidemia y que había “perdido su eficacia debido a los retrasos en las pruebas y los contactos”. Además de detener el rastreo de contactos, excepto en lugares donde existe riesgo de enfermedad grave, como las unidades de atención médica, se recomienda a las personas con síntomas leves que no se realicen una prueba de PCR. Esta capacidad debe estar dirigida a las personas en mayor riesgo, dice la ciudad. En cambio, las personas con síntomas leves deben quedarse en casa e informar a sus contactos cercanos. 

Los reguladores globales evaluarán las vacunas COVID-19 de próxima generación

Los reguladores de medicamentos de todo el mundo se están reuniendo para debatir si se debe producir una vacuna adaptada a la variante de Omicron a medida que la variante de coronavirus altamente transmisible corre por toda la UE y más allá.

La composición de las vacunas COVID-19 de próxima generación ocupará un lugar destacado en la agenda de la Coalición Internacional de Autoridades Reguladoras de Medicamentos (ICMRA) en una reunión el miércoles.

Pero el regulador de medicamentos de Europa aún no está convencido de que se deba desarrollar una vacuna dirigida a Omicron. Esto se debe a que quiere ver más datos sobre qué tan bien protegen las vacunas existentes contra Omicron, así como comprender mejor la evolución epidemiológica de la ola actual, que podría haber alcanzado su punto máximo y haber pasado para cuando se desarrollen dichas vacunas.

Estos datos son vitales “para definir con qué urgencia se justifica una vacuna adaptativa con una composición diferente”, dijo Marco Cavaleri, jefe de estrategia de vacunas de la Agencia Europea de Medicamentos.

Limitaciones de refuerzo

Mientras tanto, la EMA está revisando los datos de refuerzo en jóvenes de 16 y 17 años con el jab de BioNTech/Pfizer, que ampliaría la licencia existente que permite aumentar a partir de los 18 años. Las empresas también presentarán pronto una solicitud para ampliar la licencia de refuerzo a 12 años. a los de 15 años también, dijo.

Los segundos refuerzos también son un área de incertidumbre. “Todavía no se han generado datos para respaldar este enfoque”, señaló Cavaleri.

Dijo que si bien una vacuna de refuerzo adicional podría considerarse como parte de un plan de contingencia, las vacunas repetidas en intervalos cortos “no representarán una estrategia sostenible a largo plazo”.

Si administra refuerzos cada cuatro meses, “terminaremos teniendo un problema potencial con la respuesta inmunitaria y la respuesta inmunitaria podría no ser tan buena como nos gustaría”, advirtió.

También advirtió que podría haber cansancio entre los ciudadanos por recibir impulso con tanta frecuencia.

El mejor enfoque fue administrar refuerzos con un intervalo mayor e, idealmente, al pasar a la endemicidad, los países deberían pensar en refuerzos que coincidieran con la estación fría, como en el caso de la influenza. “Necesitamos pensar en cómo hacer la transición a esto”, dijo.

Parlamento Europeo reprendido por transferencias de datos de EE.UU.

Tras una denuncia de seis eurodiputados, incluido Patrick Breyer del Partido Pirata, el Supervisor Europeo de Protección de Datos (EDPS) ha confirmado que el sitio web de pruebas COVID del Parlamento Europeo violó las normas de protección de datos. El SEPD destaca que el uso de Google Analytics y el proveedor de pagos Stripe (ambas empresas estadounidenses) violaron la sentencia "Schrems II" del Tribunal de Justicia de las Comunidades Europeas (TJUE) sobre transferencias de datos entre la UE y los EE. UU. El fallo es una de las primeras decisiones para implementar "Schrems II" en la práctica y podría ser innovador para muchos otros casos que los reguladores están considerando actualmente. En nombre de seis eurodiputados, la organización de protección de datos noyb presentó una queja de protección de datos contra el Parlamento Europeo en enero de 2021.

Los negociadores de la Ley de Mercados Digitales planean un acuerdo de marzo

Los negociadores del Parlamento Europeo y la presidencia francesa del Consejo de la UE han señalado el 29 de marzo como una posible fecha para finalizar las conversaciones sobre el borrador de las reglas de control del bloque, la Ley de Mercados Digitales, según tres funcionarios de la UE.

Además, en una lista de fechas provisionales vistas por POLITICO, que están sujetas a cambios, se han anotado negociaciones tripartitas mensuales, con la primera ronda de conversaciones fijada para el 11 de enero en el Parlamento Europeo.

Está previsto que se celebre una segunda ronda de conversaciones el 15 de febrero en Estrasburgo, antes de un “posible acuerdo” el 29 de marzo.

“El objetivo es trabajar duro y, con suerte, lograr un acuerdo para fines de marzo si todo sale bien”, dijo un funcionario de la UE.

En caso de que sean necesarias, se han programado negociaciones adicionales para principios de abril y principios de mayo, ambas en Estrasburgo.

Y eso es todo de EAPM por ahora: mantente a salvo y bien, disfruta el resto de la semana.

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