#EAPM: manténgalo lo más simple posible y mejore la vida de los pacientes

En estos tiempos de rápidos cambios, con poblaciones que envejecen y sorprendentes avances en genómica, ¿estamos fallando en hacer las preguntas correctas en el cuidado de la salud mientras hacemos que el acceso de los pacientes a nuevos tratamientos sea más complicado de lo necesario? se pregunta Denis Horgan, director ejecutivo de la Alianza Europea para la Medicina Personalizada (EAPM).

Los problemas legislativos que surgen una y otra vez incluyen ejemplos de sobrerregulación y el simple hecho de que muchas de las reglas que rigen los muchos aspectos de la atención médica están desactualizadas y no se mantienen al día con la asombrosa ciencia que se ha visto, entre otros. cosas, la rápida aparición de la medicina personalizada.

Este proceso y filosofía, en gran parte basados ​​en la genética, tiene como objetivo brindar el tratamiento adecuado al paciente adecuado en el momento adecuado y está tan individualmente dirigido como lo ha sido la medicina hasta la fecha. La medicina personalizada trae consigo una gran cantidad de nuevas posibilidades para los pacientes europeos y la sociedad a través de una mayor adopción de estos enfoques específicos de la medicina.

Pero para que su potencial se desarrolle plenamente, entonces son necesarios cambios en, por ejemplo, la forma en que se desarrollan y regulan los medicamentos, la forma en que se incentiva la innovación y en la participación de los pacientes en cada paso del camino. Por supuesto, no se puede negar que el campo de los asuntos regulatorios en la Unión Europea es, por su propia naturaleza, complejo.

Quizás en ningún lugar sea más complejo que en el ámbito de la salud, y ciertamente extremadamente complicado cuando se trata de legislar sobre los emocionantes avances y las crecientes expectativas que genera la medicina personalizada. Los problemas y las reglas que rodean, por ejemplo, los dispositivos in vitro y la protección de datos fueron, son y seguirán siendo laberínticos.

Hay unos 500 millones de ciudadanos en los 28 estados miembros actuales a considerar con respecto a la atención médica, además de tantas disciplinas, industrias y otras partes interesadas involucradas que a menudo es una lucha para los legisladores formular regulaciones que sean satisfactorias para todos, estén a la altura fecha y progresivo, y hacen el trabajo que se supone que deben hacer. Esto a pesar de los mejores esfuerzos de todos los involucrados.

Pero la conclusión es que los sistemas legislativos y regulatorios deben ponerse al día con la ciencia, y pronto. Se necesitan nuevos enfoques en la investigación, la regulación, la educación y el uso de Big Data médico, por nombrar solo algunos. Ciertamente hay formas de hacer las cosas más fáciles y eficientes. Uno de los problemas señalados por EAPM es que no hay suficiente colaboración entre todas las partes interesadas que actualmente operan dentro de sus propios 'silos'. También es clave que los pacientes rara vez participan en el proceso de toma de decisiones sobre su propia salud.

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Este es un problema importante en muchas áreas de la salud en general, y en la medicina personalizada en particular, que abarca todo, desde la educación hasta el intercambio de información, y desde las autoridades que deciden el acceso de los pacientes a la necesidad de una voz clara para comunicarse con los legisladores (en un proceso que también empodera al paciente).

Otro problema es que gran parte de la legislación tiende a ser reactiva más que proactiva. Una vez más, con una mejor colaboración entre todas las partes interesadas involucradas, será posible prever problemas potenciales que podrían ocurrir en el futuro, en lugar de actuar de manera ad-hoc si estos problemas ocurren.

EAPM cree que la UE, si bien no tiene competencia legal sobre la atención médica en virtud de los Tratados, debe continuar e intensificar el trabajo que la ha visto proponer e introducir legislación que involucre la adhesión de los Estados miembros en áreas como ensayos clínicos, dispositivos médicos y datos. proteccion.

Tales áreas e iniciativas legislativas han demostrado que tienen una influencia importante en la política de salud de los estados miembros, aunque no directamente en áreas como los Planes Nacionales contra el Cáncer y la elección de medicamentos y el presupuesto del sistema de salud. Pero puede, y debe, fomentar una mayor cooperación en áreas como la recopilación, el intercambio y el almacenamiento de datos médicos, la interoperabilidad transfronteriza y la atención médica transfronteriza, los registros médicos electrónicos y la cooperación en la investigación para desalentar la duplicación innecesaria.

Para tomar la Evaluación de Tecnologías Sanitarias (HTA) como ejemplo, las evaluaciones críticas y las decisiones relacionadas sobre el valor de los medicamentos son competencia de los estados miembros, aunque la mayoría de los medicamentos en la UE están autorizados centralmente por la Agencia Europea de Medicamentos, que pronto será con sede en Ámsterdam. ,

Sin embargo, en virtud de una próxima propuesta de la Comisión Europea, se alentaría a los organismos de ETS de los estados miembros a colaborar en una amplia gama de áreas. También el objetivo clave de la nueva propuesta de la Comisión será reducir la duplicación de trabajo en todo el bloque.

Por supuesto, el objetivo general de la ETS es identificar el mayor valor de un medicamento. Pero en la práctica, existen limitaciones para la aplicabilidad de las metodologías de ETS, ciertamente cuando se trata de medicina personalizada. Los procedimientos de ETS a menudo carecen de flexibilidad y adolecen de una burocracia excesiva y altos costos fijos.

Además, también se utilizan metodologías inconsistentes para evaluar los diagnósticos complementarios y los tratamientos asociados. Como ha dicho anteriormente EAPM, HTA se enfrenta a nuevas circunstancias creadas por las especificidades de las tecnologías ómicas y la medicina personalizada. Parece que la Comisión está tratando de abordar algunas de las cuestiones, aunque en gran medida sobre una base de cooperación voluntaria, y esto es muy bien recibido.

La Comisión, al menos, parece estar formulando algunas de las preguntas correctas, ya que el envejecimiento de la población, las comorbilidades y el costo asociado, tanto fiscalmente como para la sociedad en una escala más amplia, amenazan con socavar la sostenibilidad de la atención médica. También debe desempeñar su papel para responderlas. Y trabajar por una Europa que facilite el acceso de los pacientes a la mejor atención médica disponible, en lugar de dificultarlo.

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