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#EAPM: el acceso del paciente debe ser la clave de los nuevos planes HTA

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Con el llamado de la Comisión Europea para una evaluación clínica conjunta obligatoria en ETS que se está debatiendo en este momento, todo el tema tiene que girar absolutamente en torno al acceso de los pacientes.
escribe Alianza Europea para la Medicina Personalizada (EAPM) Director Ejecutivo Denis Horgan. 

Mientras el Parlamento Europeo debate la propuesta de la Comisión en reuniones, y EAPM hace lo mismo, los políticos y los responsables políticos deben unirse y mantener un enfoque en beneficio de aquellos que necesitan medicamentos y tratamientos innovadores.

El 22 de junio se celebrará una sesión del Consejo de Empleo, Política Social, Sanidad y Consumidores para debatir la propuesta.

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Mientras tanto, el Grupo de Trabajo sobre Productos Farmacéuticos y Productos Sanitarios ya ha examinado la propuesta en tres reuniones bajo la Presidencia búlgara de la UE. Desde entonces, se ha invitado al Consejo a realizar un intercambio público de opiniones para garantizar la transparencia. Ya han surgido problemas porque, si bien la Comisión ha justificado la elección de la cooperación obligatoria en ETS como la opción más eficaz para armonizar las evaluaciones clínicas y racionalizar el funcionamiento del mercado interior, no todos los Estados miembros ven el elemento obligatorio como el camino a seguir. .

Alemania es uno de esos que se oponen, junto con Francia, la República Checa y Polonia, y estos pueden formar una minoría calificada para bloquear la propuesta. Dicen que podría conducir a una reducción de los estándares de HTA y obligar a los estados miembros más pobres a tener que comprar medicamentos costosos. La propuesta tiene un fuerte enfoque en superar el acceso al mercado impedido y distorsionado, pero algunos críticos han señalado que la ETS tiene como objetivo garantizar el acceso de los pacientes al tratamiento necesario, efectivo y oportuno, y no abordar los problemas causados ​​por la duplicación de solicitudes de datos de los países. autoridades.

La Presidencia búlgara ha llegado a la conclusión de que es necesario explorar otras posibilidades además del sistema obligatorio propuesto. Continuar explorando solo la opción obligatoria podría minimizar las posibilidades de llegar a un acuerdo entre los estados miembros, dice la Presidencia.

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Las instituciones pretenden llegar a un acuerdo para diciembre de 2018, y el Parlamento tiene previsto adoptar su posición antes de la de octubre. EAPM acogerá una reunión de dos horas en la sede del Parlamento de Estrasburgo el 3 de julio en la que participarán diputados al Parlamento Europeo y partes interesadas clave en el tema, y ​​abordará el impacto potencial de la estrategia de la Comisión.

La reunión tendrá lugar unos días antes de que la comisión ENVI del Parlamento, bajo la ponente Soledad Cabezón Ruiz, también se reúna (9-10 de julio) y EAPM tiene como objetivo discutir las mejores enmiendas posibles a la legislación propuesta antes de esa reunión. Cabezón Ruiz ya ha manifestado que la iniciativa de la Comisión podría fortalecer a la UE, a pesar de la resistencia de algunos Estados miembros, dado que tienen una competencia celosamente custodiada en el ámbito de la salud y argumentan que el ejecutivo de la UE se está sobrepasando en sus competencias.

Los argumentos retumban y Ortwin Schulte, el agregado de salud de Alemania, hablando en la reciente mesa redonda de EAPM sobre el tema, afirmó: "Es mejor tener un debate emocional que un debate aburrido sobre un texto aburrido".

Como se indicó anteriormente, es la llamada "obligatoria" la que ha provocado la división. Además de esto, Cabezón Ruiz y otros han pedido que los dispositivos médicos se incluyan en cualquier nueva legislación, mientras que la industria ha dicho enérgicamente que los quiere excluidos.

Una reunión de ministros de Sanidad el 22 de junio en Luxemburgo será clave, esto porque hay una necesidad de consenso antes de las elecciones al Parlamento Europeo en mayo de 2019, y la llegada de una nueva Comisión unos meses después.

A pesar de ciertas objeciones, la mayoría de los Estados miembros están de acuerdo en que hay espacio para un terreno común (ha habido un cierto grado de cooperación en ETS entre países de la UE durante dos décadas), pero los detalles deben acordarse antes de la nueva admisión del Parlamento y la nueva Comisión. . Por lo tanto, las partes interesadas, como los miembros de EAPM y, por supuesto, los pacientes, están enfatizando que no hay tiempo que perder. La Alianza está de acuerdo en que el plan de la Comisión evitaría la repetición innecesaria de ETS, y una mayor cooperación entre estados debería conducir a una introducción más rápida de la innovación para el bien de todos los pacientes europeos.

Por supuesto, la UE ya ha metido el pie en el agua de la atención médica con iniciativas sobre ensayos clínicos, atención médica transfronteriza, DIV y el Reglamento general de protección de datos recientemente aplicado, por lo que muchos verían la cooperación en ETS como un próximo paso sensato. paso.

Por lo tanto, es justo decir que EAPM y sus partes interesadas están ampliamente a favor de las propuestas de la Comisión, pero cualquier enmienda debe estar orientada a un acceso más equitativo para los ciudadanos de la UE y no se puede permitir que el proceso se prolongue.

Los Estados miembros deben estar convencidos de que es necesario intensificar la cooperación con respecto a la ETS para evitar la repetición, mientras que los pacientes (especialmente con enfermedades raras) también podrían beneficiarse de una cooperación reforzada con respecto a los ensayos clínicos.

EAPM también cree ampliamente que la futura cooperación en ETS (después de un período de transición de tres años) conducirá a un campo de juego mucho más nivelado. Por lo tanto, los legisladores y los legisladores deben encontrar la manera de hacer que la iniciativa funcione. El acceso rápido a una atención médica innovadora es vital para muchos pacientes y debe ser la prioridad número uno para los legisladores.

Austria asume la presidencia rotatoria de la UE el 1 de julio y tiene previsto celebrar ocho reuniones sobre el tema durante seis meses, antes de dejar los toques finales a la Presidencia rumana a principios del próximo año. Hagámoslo bien y hagámoslo rápido.

Comisión Europea

NextGenerationEU: La Comisión Europea desembolsa 231 millones de euros en prefinanciación a Eslovenia

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La Comisión Europea ha desembolsado 231 millones de euros a Eslovenia en prefinanciación, lo que equivale al 13% de la asignación de subvenciones del país en el marco del Mecanismo de recuperación y resiliencia (RRF). El pago de prefinanciación ayudará a poner en marcha la implementación de las medidas cruciales de inversión y reforma descritas en el plan de recuperación y resiliencia de Eslovenia. La Comisión autorizará nuevos desembolsos basados ​​en la implementación de las inversiones y reformas descritas en el plan de recuperación y resiliencia de Eslovenia.

El país recibirá un total de 2.5 millones de euros, que consisten en 1.8 millones de euros en subvenciones y 705 millones de euros en préstamos, durante la vigencia de su plan. El desembolso de hoy sigue a la reciente implementación exitosa de las primeras operaciones de endeudamiento en el marco de NextGenerationEU. Para finales de año, la Comisión tiene la intención de recaudar hasta un total de 80 XNUMX millones de euros en financiación a largo plazo, que se complementará con proyectos de ley de la UE a corto plazo, para financiar los primeros desembolsos previstos a los estados miembros en el marco de NextGenerationEU.

El RRF está en el corazón de NextGenerationEU, que proporcionará 800 millones de euros (a precios actuales) para apoyar inversiones y reformas en los estados miembros. El plan esloveno es parte de la respuesta sin precedentes de la UE para salir fortalecidos de la crisis del COVID-19, fomentando las transiciones verde y digital y fortaleciendo la resiliencia y la cohesión en nuestras sociedades. A nota de prensa está disponible en línea.

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Chipre

NextGenerationEU: La Comisión Europea desembolsa 157 millones de euros en prefinanciación a Chipre

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La Comisión Europea ha desembolsado 157 millones de euros a Chipre en prefinanciación, equivalente al 13% de la asignación financiera del país en el marco del Servicio de Recuperación y Resiliencia (RRF). El pago de prefinanciación ayudará a poner en marcha la implementación de las medidas cruciales de inversión y reforma descritas en el plan de recuperación y resiliencia de Chipre. La Comisión autorizará nuevos desembolsos basados ​​en la implementación de las inversiones y reformas descritas en el plan de recuperación y resiliencia de Chipre.

Se prevé que el país reciba 1.2 millones de euros en total durante la vigencia de su plan, con 1 millones de euros en subvenciones y 200 millones de euros en préstamos. El desembolso de hoy sigue a la reciente implementación exitosa de las primeras operaciones de endeudamiento en el marco de NextGenerationEU. Para finales de año, la Comisión tiene la intención de recaudar hasta un total de 80 millones de euros en financiación a largo plazo, que se complementará con proyectos de ley de la UE a corto plazo, para financiar los primeros desembolsos previstos a los estados miembros en el marco de NextGenerationEU. Como parte de NextGenerationEU, el RRF proporcionará 723.8 XNUMX millones de euros (a precios actuales) para apoyar inversiones y reformas en los estados miembros.

El plan chipriota es parte de la respuesta sin precedentes de la UE para salir más fuerte de la crisis del COVID-19, fomentando las transiciones verde y digital y fortaleciendo la resiliencia y la cohesión en nuestras sociedades. A nota de prensa está disponible en línea.

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Belgica

Política de cohesión de la UE: Bélgica, Alemania, España e Italia reciben 373 millones de euros para apoyar los servicios sociales y de salud, las pymes y la inclusión social

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La Comisión ha concedido 373 millones de euros a cinco Fondo Social Europeo (FSE) y Fondo Europeo de Desarrollo Regional (FEDER) programas operativos (PO) en Bélgica, Alemania, España e Italia para ayudar a los países con la respuesta y reparación de emergencia por coronavirus en el marco de REACCIONAR-UE. En Bélgica, la modificación del PO de Valonia pondrá a disposición 64.8 millones de euros adicionales para la adquisición de equipamiento médico para servicios sanitarios e innovación.

Los fondos apoyarán a las pequeñas y medianas empresas (PYMES) en el desarrollo del comercio electrónico, la ciberseguridad, los sitios web y las tiendas en línea, así como la economía verde regional a través de la eficiencia energética, la protección del medio ambiente, el desarrollo de ciudades inteligentes y bajas emisiones de carbono. infraestructuras públicas. En Alemania, en el estado federal de Hessen, 55.4 millones de euros apoyarán la infraestructura de investigación relacionada con la salud, la capacidad de diagnóstico y la innovación en universidades y otras instituciones de investigación, así como inversiones en investigación, desarrollo e innovación en los campos del clima y el desarrollo sostenible. Esta enmienda también proporcionará apoyo a las PYME y fondos para la creación de empresas a través de un fondo de inversión.

En Sachsen-Anhalt, 75.7 millones de euros facilitarán la cooperación de pymes e instituciones en investigación, desarrollo e innovación, y proporcionar inversiones y capital de trabajo para microempresas afectadas por la crisis del coronavirus. Además, los fondos permitirán invertir en la eficiencia energética de las empresas, apoyar la innovación digital en las pymes y adquirir equipos digitales para escuelas e instituciones culturales. En Italia, el programa operativo nacional 'Inclusión social' recibirá 90 millones de euros para promover la integración social de las personas que sufren privaciones materiales graves, falta de vivienda o marginación extrema, a través de los servicios 'Housing First' que combinan la provisión de vivienda inmediata con servicios sociales y laborales habilitantes. .

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En España, se sumarán 87 millones de euros al PO del FSE de Castilla y León para apoyar a los autónomos y trabajadores a los que se les suspendió o redujo su contrato debido a la crisis. El dinero también ayudará a las empresas más afectadas a evitar despidos, especialmente en el sector turístico. Finalmente, los fondos son necesarios para permitir que los servicios sociales esenciales continúen de manera segura y para garantizar la continuidad educativa durante la pandemia mediante la contratación de personal adicional.

REACT-EU es parte de NextGenerationEU y proporciona 50.6 2021 millones de euros de financiación adicional (a precios corrientes) para los programas de la política de cohesión en el transcurso de 2022 y XNUMX. Las medidas se centran en apoyar la resiliencia del mercado laboral, el empleo, las pymes y las familias de bajos ingresos, así como en sentar las bases para el futuro las transiciones verde y digital y una recuperación socioeconómica sostenible.

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