¿Dónde estamos en la carrera de la vacuna COVID-19?

Lo siguiente es lo que sabemos sobre la carrera para entregar vacunas para ayudar a poner fin a la pandemia de coronavirus, que ha matado a más de 1.8 millones de personas en todo el mundo:

La farmacéutica estadounidense Pfizer y el socio alemán BioNTech han sido los pioneros en la vacuna COVID-19.

El 18 de noviembre, se convirtieron en los primeros en el mundo en publicar datos completos de prueba en la última etapa. Gran Bretaña fue el primero en aprobar la inyección para uso de emergencia el 3 de diciembre, seguido por Canadá el 9 de diciembre y la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) el 11 de diciembre. Varios otros países, incluidos Arabia Saudita y México, también lo han aprobado.

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) aprobó la inyección el 21 de diciembre y la India está acelerando su revisión.

La Organización Mundial de la Salud enumeró el jueves la vacuna para uso de emergencia, en un movimiento que busca acelerar el acceso a ella en el mundo en desarrollo.

Moderna Inc ocupó el segundo lugar después de Pfizer en muchos países después de que publicara un análisis de datos completo para un ensayo de última etapa el 30 de noviembre que mostraba una tasa de eficacia del 94.1% para su vacuna.

Estados Unidos autorizó la vacuna de Moderna el 19 de diciembre, mientras que Canadá aprobó la inyección el 23 de diciembre y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) lo hará el 6 de enero.

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La aprobación de India de una versión de dos dosis de la vacuna de AstraZeneca, COVISHIELD, que también recibió luz verde de Gran Bretaña, Argentina y El Salvador, es una gran victoria para una inyección considerada crucial para las inmunizaciones masivas.

Las preguntas sobre la solidez de sus datos de prueba han complicado el proceso de aprobación.

La compañía británica anunció datos provisionales de la última etapa del ensayo en noviembre que mostraban que dos dosis completas tenían una efectividad del 62%, mientras que una media dosis seguida de una dosis completa tenía una tasa de éxito del 90%, pero los reguladores del Reino Unido el resultado más exitoso no había resistido el análisis. .

AstraZeneca también está en conversaciones con la Agencia Europea de Medicamentos de la Unión Europea, que está llevando a cabo una revisión continua de la vacuna.

La farmacéutica estadounidense Johnson & Johnson planea entregar datos de prueba en enero, preparándolos para la autorización de Estados Unidos en febrero si su inyección es efectiva. Redujo el objetivo de inscripción para su ensayo clínico a 40,000 voluntarios de 60,000 el 9 de diciembre, lo que podría acelerar los resultados que están vinculados a la rapidez con la que los participantes se infectan.

La firma estadounidense Novavax está llevando a cabo una prueba de última etapa en Gran Bretaña con datos previstos para el primer trimestre de 2021. Espera comenzar una prueba a gran escala en Estados Unidos este mes.

Sin embargo, la francesa Sanofi y la británica GlaxoSmithKline anunciaron un revés el 11 de diciembre en sus intentos de desarrollar una vacuna. Los fabricantes de medicamentos dijeron que mostró una respuesta inmune insuficiente en las personas mayores en los ensayos en etapa intermedia y que comenzarían un nuevo estudio en febrero.

Las empresas generalmente prueban sus vacunas contra un placebo, generalmente solución salina, en voluntarios sanos para ver si la tasa de infección por COVID-19 entre los que recibieron la vacuna es significativamente menor que entre los que recibieron la inyección simulada.

Los ensayos se basan en que los sujetos se infecten naturalmente con COVID-19, por lo que el tiempo que se tarda en generar resultados depende en gran medida de cuán generalizado sea el virus donde se realizan los ensayos. Cada farmacéutico se ha centrado en un número específico de infecciones para desencadenar un primer análisis de sus datos.

La Organización Mundial de la Salud idealmente quiere ver al menos un 70% de eficacia. La FDA quiere al menos el 50%, lo que significa que debe haber al menos el doble de infecciones entre los voluntarios que recibieron un placebo que entre los del grupo de la vacuna. La EMA ha dicho que puede aceptar un nivel de eficacia más bajo.

Aunque la vacuna de Pfizer fue la primera en implementarse luego de la publicación de los datos completos del ensayo de fase III, Rusia y China han estado vacunando a sus ciudadanos durante meses con varias vacunas diferentes que aún se encuentran en ensayos en etapa tardía.

China aprobó el 31 de diciembre su primera vacuna COVID-19 para uso público en general, una vacuna desarrollada por una filial del gigante farmacéutico Sinopharm, respaldado por el estado. La compañía dijo que tiene una efectividad del 79% contra el virus.

Rusia dijo el 24 de noviembre que su vacuna Sputnik V, desarrollada por el Instituto Gamaleya, tenía una efectividad del 91.4% según los resultados provisionales de la última etapa del ensayo. Comenzó las vacunaciones en agosto y hasta ahora ha inoculado a más de 100,000 personas.

India planea producir 300 millones de dosis de Sputnik V el próximo año y Argentina ha dado luz verde para el uso de emergencia de la inyección, con unas 300,000 dosis que llegarán al país el 24 de diciembre.

China lanzó un programa de uso de emergencia en julio dirigido a trabajadores esenciales y otras personas con alto riesgo de infección. Ha vacunado a alrededor de un millón de personas a mediados de noviembre con al menos tres inyecciones, una desarrollada por el Grupo Nacional Biotec de China (CNBG), respaldado por el estado, y otra por Sinovac Biotech.

Los datos del ensayo sobre una vacuna COVID-19 desarrollada por Sinovac Biotech de China han variado: los datos provisionales de un ensayo en etapa tardía en Turquía mostraron que su inyección CoronaVac tiene una efectividad del 91.25%, mientras que investigadores en Brasil dicen que la inyección fue más del 50% efectiva.

Mientras tanto, los Emiratos Árabes Unidos dijeron el 9 de diciembre que una de las vacunas CNBG tenía un 86% de efectividad según los resultados provisionales de un ensayo en etapa tardía en el estado del Golfo Árabe.

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