Estrategia terapéutica: primera revisión continua de un nuevo medicamento COVID-19

La Agencia Europea de Medicamentos ha iniciado el revisión continua de sotrovimab (VIR-7831), un anticuerpo monoclonal desarrollado para el tratamiento de COVID-19. La revisión sigue los pasos de la Estrategia terapéutica COVID-19 de la UE y es un primer paso hacia el objetivo de la Estrategia de iniciar siete revisiones continuas de la terapéutica del COVID-19 en 2021. La revisión continua lanzada por la EMA evaluará la eficacia de sotrovimab para prevenir la hospitalización y la muerte; seguridad y calidad. Una revisión continua es más rápida que una evaluación regular, ya que los datos se revisan a medida que ingresan. Si la Agencia Europea de Medicamentos recomienda autorizar el tratamiento al final de su revisión, la Comisión Europea actuará rápidamente para autorizarlo. La Estrategia terapéutica de la UE apoya el desarrollo y la disponibilidad de terapias COVID-19 muy necesarias y cubre el ciclo de vida de los medicamentos: desde la investigación, el desarrollo y la fabricación hasta la adquisición y el despliegue. Es parte de la fuerte Unión Europea de la Salud, en la que todos los países de la UE se preparan y responden juntos a las crisis de salud y garantizan la disponibilidad de suministros médicos innovadores y asequibles, incluida la terapéutica necesaria para tratar el COVID-19. Más detalles sobre la estrategia terapéutica de la UE están disponibles en un comunicado de prensa y hoja de hechos.

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