La UE autoriza los sitios de vacunas para impulsar la campaña de inoculación

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha aprobado dos fábricas para la producción de vacunas COVID-19, con la Unión Europea apostando por ellas para impulsar las entregas en el segundo trimestre y acelerar la lentitud de las inoculaciones en el bloque, escribir Philip Blenkinsop y joan faus.

La EMA dijo en un comunicado que había autorizado el sitio de producción de Halix en los Países Bajos que fabrica la vacuna AstraZeneca y una instalación en Marburg en Alemania que produce inyecciones de BioNTech / Pfizer.

La Unión Europea ha culpado a la escasez masiva de dosis de AstraZeneca por la lenta implementación de las vacunas en todo el bloque, mientras que BioNTech / Pfizer tiene planes de aumentar drásticamente sus entregas en el segundo trimestre.

El comisionado europeo de Mercados Internos, Thierry Breton, dijo que las vacunas producidas por AstraZeneca dentro del bloque permanecerían allí hasta que la compañía vuelva a cumplir con sus compromisos de entrega.

Sus comentarios se hicieron eco de los de la presidenta de la Comisión, Ursula von der Leyen, después de una cumbre por videoconferencia de líderes de la UE el jueves. De los 300 millones de dosis que se entregarán a los países de la UE a fines de junio, AstraZeneca tiene como objetivo entregar solo 100 millones.

La solicitud de AstraZeneca a la EMA para la autorización de su planta holandesa dirigida por el subcontratista Halix no fue confirmada hasta el miércoles por la comisionada de Salud de la UE, Stella Kyriakides.

No está claro por qué la solicitud solo llegó ahora a pesar de que Halix fue incluido como proveedor en el contrato de la compañía con la Unión Europea en agosto. AstraZeneca se ha negado a comentar sobre el momento, pero dijo que Halix es una parte relativamente pequeña de su cadena de suministro de vacunas. Halix dice que su producción mensual es de aproximadamente 5 millones de dosis.

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Kyriakides dijo que esperaba que las vacunas de esta planta se entregaran a los países de la UE en los próximos días como parte del compromiso de AstraZeneca con los ciudadanos de la UE.

Tampoco está claro si la aprobación de Halix permitirá la distribución de 16 millones de dosis de vacunas AstraZeneca incautadas esta semana por las autoridades italianas, y que AstraZeneca dijo que estaban esperando la aprobación antes de ser enviadas a países de la UE. AstraZeneca se negó a comentar sobre esto.

Si las dosis incautadas en Italia se fabricaran en Halix, como sospechaban fuentes de la Unión Europea, la luz verde para el sitio significaría que el lote está autorizado para su uso.

Según un calendario interno de AstraZeneca fechado el 10 de marzo y visto por Reuters, la compañía esperaba entregar a la UE casi 10 millones de dosis de vacunas la próxima semana, un tercio de su suministro total a la UE hasta ahora.

El pronóstico de suministro dependía de la aprobación del sitio de Halix, según el documento.

PRINCIPAL RAMPA DE PFIZER-BIONTECH

El primer ministro italiano, Mario Draghi, reiteró el viernes su amenaza de bloquear la exportación de empresas que no cumplieran con los compromisos de entrega de vacunas y descartó entablar disputas comerciales con países como Gran Bretaña por los suministros.

“No quiero entrar en detalles y sin nombrar nombres, pero uno tiene la impresión de que algunas empresas vendieron deliberadamente las dosis dos o tres veces”, dijo entre risas y sin dar más detalles.

Draghi dijo que esperaba que al menos 4 millones más de dosis de vacunas llegaran a Italia antes de fin de mes, y que la producción se incrementó lentamente en varios sitios.

Subrayando la creciente capacidad de producción, el regulador de medicamentos de la UE también otorgó a la empresa de biotecnología alemana BioNTech la aprobación para el uso de vacunas COVID-19 producidas en su nuevo sitio en Marburgo.

BioNTech lanzó la producción en febrero en el sitio, que compró a Novartis el año pasado. La firma dijo el viernes que el sitio de Marburg tenía una capacidad anual de mil millones de dosis, frente a los 1 millones de dosis señaladas anteriormente.

Eso lo convierte en un elemento clave de los planes de entrega global de BioNTech y su socio Pfizer de 2.3 millones a 2.4 millones de dosis este año.

Se espera que los primeros lotes de vacunas fabricados en el sitio de Marburg se entreguen en la segunda quincena de abril.

Kyriakides calificó la aprobación como "una muy buena noticia" que debería permitir la aceleración esperada de la producción y las entregas.

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