Las publicaciones académicas de salud sobre la legislación farmacéutica y las necesidades médicas no satisfechas impulsan los parámetros de las discusiones

Saludos colegas de salud, y bienvenidos a la actualización de la Alianza Europea para la Medicina Personalizada (EAPM). Con la carrera por superar diferentes expedientes legislativos a medida que nos acercamos a la mitad de este período legislativo, como se mencionó en diferentes comunicaciones durante las últimas semanas, la Alianza Europea para la Medicina Personalizada (EAPM) ha estado trabajando con expertos y colegas de la EAPM para desarrollar diferentes publicaciones, escribe el Dr. Denis Horgan, Director Ejecutivo de EAPM.

El primero de esta serie, Hacia una mejor provisión farmacéutica en Europa: ¿quién decide el futuro?, haga clic en AQUÍ Para leer el artículo, se trata de la revisión de la legislación farmacéutica, así como de la complicada discusión de las necesidades médicas no cubiertas. Este tema constituirá la base del compromiso de la EAPM con la Comisión Europea, el Parlamento Europeo y el Consejo. La segunda publicación se titula Satisfacer la necesidad de una discusión sobre las necesidades médicas no satisfechas, haga clic en AQUÍ para leer el articulo 

Estas publicaciones se basan en una serie de paneles de discusión de un día de duración en marzo, abril y mayo entre representantes de grupos de partes interesadas clave para abordar estos temas.  

Esto incluyó a los tomadores de decisiones de salud pública, representantes de la Comisión Europea, miembros del Parlamento, organizaciones de pacientes, representantes de Evaluación de Tecnologías Sanitarias (HTA) y organizaciones coordinadoras que representan a grupos de interés y asociaciones activamente involucradas en el campo exploraron los desafíos comunes y los marcos comunes para mejor apoyo para mejorar la calidad de vida de los ciudadanos en toda Europa, con la mejor alineación posible de los enfoques a nivel nacional y de la UE para la prestación de atención médica. 

El primer documento proporciona una descripción general de las discusiones, destacando las preguntas que aún están abiertas, así como las áreas de consenso, incluidas algunas de las vías tentativas que se sugirieron para una mayor exploración en busca de soluciones.  

En el período previo al proceso legislativo que está programado para comenzar a fines de 2022, las discusiones se centran en cómo Europa puede promover mejor los enormes beneficios potenciales de la nueva ciencia y tecnología dentro de un marco regulatorio que, según el informe de 2019 de la Comisión Europea. 'estrategia farmacéutica', prevé proteger tanto los intereses de los pacientes de Europa como la sostenibilidad de los sistemas de salud pública de los estados miembros, un doble objetivo que no está exento de controversia, como se detalla a continuación. 

Las preguntas son múltiples: ¿Qué marcos pueden fomentar la innovación, incluso en áreas de necesidad médica insatisfecha (UMN)? ¿Qué mecanismos pueden ayudar a garantizar el acceso a los medicamentos? ¿Cómo se puede mejorar la seguridad del suministro? ¿Cómo debe adaptarse la política pública a los nuevos desarrollos científicos y tecnológicos? Además, ¿cómo lograr una mayor eficiencia en la prestación de servicios de salud? Las respuestas son más esquivas. Existe un amplio acuerdo sobre el objetivo de una atención de salud mejor, más equitativa, más confiable y más eficiente.

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¿Cómo se pueden integrar las perspectivas, preferencias y puntos de vista de los pacientes en dicha lista? ¿Está la UE creando estándares que limitarán los incentivos regulatorios solo a las áreas terapéuticas que figuran en una lista? Es poco probable que esto alivie la actual disminución relativa de la competitividad global de la UE, que es uno de los objetivos declarados de la estrategia farmacéutica de la UE. Según las cifras más recientes, el 20 % de los medicamentos innovadores provienen de la UE, en comparación con el 50 % de los EE. UU., una situación inversa a la de hace 25 años. 

La UE se ha quedado muy atrás, mientras que la competencia de Asia y, en particular, de China está creciendo. Los pacientes europeos y la economía de Europa sufren en consecuencia. Así que, dado que la Comisión está lista para hacer que el proceso de innovación en la UE sea aún más desafiante, y posiblemente menos gratificante, para que los desarrolladores farmacéuticos registren sus productos en la UE, es apropiado reflexionar sobre las medidas que podrían garantizar mejor un sistema regulatorio de la UE que sigue siendo atractivo para el desarrollo de tratamientos innovadores.

Además, ¿cómo puede la UE aportar una mayor eficiencia a la prestación de asistencia sanitaria? 

Las respuestas son más esquivas. Existe un amplio acuerdo sobre el objetivo de una atención de salud mejor, más equitativa, más confiable y más eficiente. Sin embargo, al mismo tiempo, hay matices de opinión muy diferentes sobre cómo debe hacerse esto. Además, las discusiones ahora están condicionadas por circunstancias nuevas y severas, incluida la demostración de COVID-19 de la continua vulnerabilidad de las poblaciones globales a la infección pandémica, y la demostración de la fragilidad del orden político global del conflicto de Ucrania, y la interrupción concomitante y consiguiente de estos eventos. han impuesto a los servicios de salud y de salud. 

La segunda publicación, Satisfacer la necesidad de una discusión sobre las necesidades médicas no satisfechas, haga clic AQUÍ para leer el artículo, sigue la estela de Europa y la batalla mundial contra COVID, ya que la complacencia habitual de la sociedad sobre las amenazas futuras está claramente expuesta. Hace solo 30 meses, una interrupción tan masiva de la vida, los medios de vida y la calidad de vida a nivel mundial parecía inimaginable. Ahora están surgiendo algunas acciones correctivas de la Unión Europea, y se proponen más, incluso en relación con abordar la "necesidad médica no satisfecha" (UMN). 

Este documento tiene como objetivo alimentar estas discusiones políticas en curso y, en lugar de presentar la investigación en el sentido clásico, analiza los elementos clave desde una perspectiva de múltiples partes interesadas.

Su principal preocupación es el riesgo de que el apoyo previsto no genere nuevos tratamientos valiosos si la legislación se redacta de una manera rígidamente lineal que no refleja las realidades serpenteantes del proceso de innovación, o si la definición que se le da a la necesidad médica insatisfecha es demasiado restrictivo. 

Advierte que tal enfoque supone que la "necesidad insatisfecha" puede definirse de manera precisa y completa de antemano sobre la base del pasado. Advierte que tal enfoque puede reforzar la cómoda ilusión de que el futuro es totalmente predecible, la ilusión que dejó al mundo como presa fácil de COVID. En cambio, el documento insta a reflexionar sobre cómo se puede redactar la legislación que pronto entrará en trámite para permitir el florecimiento de una cultura capaz de adaptarse rápidamente a lo inesperado. 

Coincidentemente, esta revisión legislativa se lleva a cabo en el contexto del brote de COVID, lo que otorga una importancia particular al tema de la UMN, con el elemento sorpresa en la velocidad, el alcance y la escala de esa pandemia que aún resuena en Europa y en todo el mundo. La reciente declaración de la viruela del simio como una importante amenaza para la salud solo aumenta la importancia del debate.

La EAPM está feliz de que estas publicaciones sean aceptadas en revistas académicas y está muy satisfecha con la naturaleza impulsada por el consenso de las piezas y la diversa gama de coautores que participaron.

La EAPM se ha asegurado de que las publicaciones sean de acceso abierto y habrá más información en las próximas semanas. EAPM planeará un evento en octubre para discutir estas publicaciones con los poderes fácticos en el parlamento europeo. 

Una vez más, los artículos están disponibles aquí: 

• Hacia una mejor provisión farmacéutica en Europa: ¿quién decide el futuro?, haga clic en AQUÍ.
• Satisfaciendo la necesidad de una discusión sobre las necesidades médicas no satisfechas, haga clic en AQUÍ para leer el articulo 

Y eso es todo de la EAPM por ahora. Mantente a salvo y bien, y disfruta de los últimos días de agosto.

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