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Coronavirus: preguntas y respuestas sobre la autorización de comercialización condicional de vacunas 

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La Comisión está negociando intensamente para construir una cartera diversificada de vacunas a precios justos y ha asegurado acuerdos con seis desarrolladores de vacunas prometedores hasta ahora. En respuesta a amenazas para la salud pública como la pandemia actual, la UE cuenta con una herramienta reguladora específica para permitir la disponibilidad temprana de medicamentos para su uso en situaciones de emergencia. En tales situaciones de emergencia, el procedimiento de autorización de comercialización condicional está diseñado específicamente para permitir las autorizaciones de comercialización lo más rápido posible, tan pronto como se disponga de datos suficientes.

Proporciona a la UE un marco sólido para la seguridad, las salvaguardias y los controles acelerados de aprobación y posterior a la autorización. Hasta ahora, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha recibido solicitudes para una autorización de comercialización condicional de dos desarrolladores de vacunas: BioNTech y Pfizer, y Moderna. La EMA está evaluando la seguridad, eficacia y calidad de las vacunas. Si la EMA da una recomendación positiva, la Comisión puede proceder con la autorización de la vacuna en el mercado de la UE. Preguntas y respuestas completas explican el proceso de autorización de comercialización condicional y están disponibles. aquí. Más información está disponible en nuevo sitio web de la Comisión sobre vacunación segura y eficaz en la UE y sobre tratamientos y vacunas para COVID-19 en EMA sitio web.

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