Un importante científico de Pfizer Inc dijo el jueves (18 de febrero) que la compañía está en intensas discusiones con los reguladores para probar una versión de refuerzo de su vacuna contra el coronavirus dirigida específicamente a una variante altamente contagiosa que se está extendiendo ampliamente en Sudáfrica y otros lugares. escribe miguel erman.

Phil Dormitzer, uno de los principales científicos de vacunas virales de Pfizer, dijo en una entrevista que cree que la vacuna actual, desarrollada con BioNTech SE de Alemania, es muy probable que aún proteja contra la variante preocupante descubierta por primera vez en Sudáfrica.

"No estamos haciendo eso principalmente porque pensamos que eso significa que vamos a necesitar cambiar esa vacuna", dijo. “Es principalmente para aprender cómo cambiar la tensión, tanto en términos de lo que hacemos a nivel de fabricación, como especialmente en los resultados clínicos.

"Entonces, si aparece una variante para la cual hay evidencia clínica de escape, estamos listos para responder muy rápidamente", agregó Dormitzer.

Dormitzer, director científico de vacunas virales de Pfizer Vaccines Research and Development, dijo que la compañía ya ha creado una plantilla de ADN para un prototipo de vacuna y planea fabricar un lote de ese prototipo.

La compañía propone realizar un ensayo clínico de fase I de una inyección de refuerzo de ese prototipo de vacuna que probaría contra un refuerzo de la vacuna actual.

“Este será un estudio de inmunogenicidad donde observará la respuesta inmune. Y esos estudios son mucho, mucho más pequeños que los estudios gigantes de eficacia ”, dijo Dormitzer.

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“En los estudios de inmunogenicidad se puede observar la respuesta inmunitaria de todas las personas del estudio. Eso le permite tener estudios mucho más pequeños y fáciles de ejecutar. No es tan definitivo como los datos de eficacia, seguro. Pero se puede recopilar mucho más rápido ”, explicó.

La Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. Aún no ha publicado una hoja de ruta sobre cómo las empresas deben diseñar pruebas de vacunas de refuerzo.

Un estudio de laboratorio publicado el miércoles sugirió que la variante sudafricana del coronavirus puede reducir los anticuerpos protectores provocados por la vacuna Pfizer / BioNTech en dos tercios, pero no está claro cuánto reduce eso la efectividad de la inyección contra la variante.

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