Hay vidas en juego en las negociaciones de protección de datos

Por Alianza Europea para la Medicina Personalizada (EAPM) Director Ejecutivo Denis Horgan

La protección de datos se está discutiendo actualmente en el "diálogo a tres bandas' - el nombre del discurso entre el Consejo Europeo, la Comisión y el Parlamento - en el período previo a un nuevo Reglamento de Protección de Datos.

Ahora, uno de los puntos de fricción de este próximo nuevo fallo es que el Parlamento Europeo sólo parece haber centrado en una protección general de los datos personales, sin tener en cuenta la miríada utiliza esta información vital puede tener para la investigación, especialmente en el mundo de medicina.

Sin duda, el Parlamento está actuando con buenas intenciones, pero en este caso parece culpable de un acto reflejo de los temores sobre Google, Facebook e incluso el gobierno estadounidense's capacidad de procesar y utilizar datos con lo que el público ve como poca preocupación por el individuo.

Los investigadores no operan de una manera tan-bofetada feliz y que es un total idea errónea de que es imposible mantener los datos personales seguros, al tiempo que permite su uso con fines de investigación médica.

Datos se ha utilizado en la investigación durante décadas y las razones para su almacenamiento no tienen nada que ver con lo que el Parlamento parece miedo. Para lanzar los datos médicos en un cajón de sastre manta protectora es perder completamente las distinciones y, por tanto, el punto entero.

Es un hecho que, wiempre que pueden, los investigadores le pedirán su consentimiento antes de usar los datos personales. Pero también es cierto que sconsentimiento lgunas veces es difícil de conseguir en terminos practicos. Imagínese un estudio sobre, por ejemplo, la diabetes en toda Europa escala y tratando de ponerse en contacto con apoderarse de cada persona involucrada. Pidiendo para INSTRUMENTO individual consentimiento utilizar sus tejidos u resultados causarían graves problemas logísticos.

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También debería que tiramos todos estos datos valiosos siendo reunidos ahora y mucho de lo que tiene almacenado largo de los años, ignorando así las necesidades de 500 millones de pacientes potenciales a través de los estados miembros 28?

Por supuesto que no.

Si usted todavía no está seguro, aquí hay un par de ejemplos de uso de datos en el ámbito de la salud: Muchos estudios que utilizan datos personales tienen llevado a una mejor comprensión de el daño que el tabaco puede hacer. ¿De dónde el ya indiscutible relación entre el tabaco y el cáncer de pulmón ¿venir de? Investigación.

Tal Los estudios tienen creado conciencia en el público y el gobierno y tienen ayudó a salvar millones de vidas.

Algunos de los arriba los estudios se basó en la revisión de los registros de pacientes para determinar si las personas eran elegibles antes de que se podría pedir el consentimiento. Si el Parlamento's vistas terminan en el reglamento definitivo, THis podría hacer que los futuros estudios de este tipo muy difícil o incluso imposible.

Eso es simplemente debido a que el consentimiento de los interesados ​​sería necesaria para los investigadores a incluso identificar a las personas adecuadas para preguntar si querían participar en un estudio.

Un segundo ejemplo es el conocimiento de que, al menos en el Reino Unido, las mujeres acomodadas tienen más probabilidades de contraer cáncer de mama que las menos pudientes las mujeres, sin embargo, estos últimos son más propensos a morir a causa de ella.

A estudio mostró que las tasas de supervivencia más pobres de mujeres de zonas desfavorecidas no son causados ​​por un menor acceso a la atención médica o tratamiento, pero en realidad están asociados con problemas no relacionados con el cáncer de mama, Es decir, otras enfermedades o comorbilidades.

Thque es particular estudio utilizó hospital y GP registros para examinar los factores que intervienen en el tratamiento del cáncer como tratamiento recibido y no, realmente - incluso los tiempos de espera. To Asegúrese de que el resultado era unparcial - vital para una investigación significativa - el estudio recibió la aprobación especial para permitir el uso de datos de identificación sin consentimiento.

El Europeo Parlamento's enmiendas harían estudios futuros de este tipo imposible ya que el Reglamento de Protección de Datos prohibiría esta. 

Recordemos que, en general, patients creen eso es importante compartir sus datos para la investigación. It'No es difícil ver por qué: su propio tratamiento ciertamente se basa en investigaciones pasadas y sus hijos se beneficiarán de las investigaciones que se llevan a cabo en la actualidad.

It'Es cierto que hay un temor en torno a la seguridad de los datos personales. Los últimos acontecimientos en todo el remanso del Atlántico't ayudado, ni tiene la reciente TJCE "Puerto seguro' decisión. pero robusto y garantías eficaces de protección de datos personales en la investigación ya existen

Ros investigadores están obligados a mantener la seguridad de datos, y la investigación con datos de carácter personal siempre tiene que ser aprobado por el comité de ética en el país o países en cuestión. Tal salvaguardias han mantenido a salvo de datos para muchos años, mientras que no detener el flujo vital de la investigación.

Limitar el uso de datos personales tendría un efecto embrutecedor en la investigación, que, a su vez, tener un impacto en la salud de hoy's 500 millones de pacientes potenciales que viven en la UE, además de las generaciones venideras.

El grupo de las múltiples partes interesadas con sede en Bruselas, la Alianza Europea para la Medicina Personalizada (EAPM), es de la opinión de que, en la mayoría de los casos, una sentencia de consentimiento de una sola vez sería una parte vital de cualquier regulación. Esto permite al individuo para especificar una amplia gama de usos de sus datos, sin los investigadores tener que ir hacia atrás y el tiempo otra vez el permiso para realizar un estudio específico.

el consentimiento es un amplion enfoque importante en la investigación en salud porque permite a los participantes a compartir sus datos para futuras investigaciones, en reconocimiento del hecho esa los científicos no pueden predecir hoy lo que será útil mañana.

Este maximiza el beneficio de los recursos de datos. Ahora bien, EAPM y otros señalan que incluso este tipo de el consentimiento no es ideales en cada circunstancia. Slgunas veces no es posible solicitar el consentimiento en absoluto.

La Alianza cree que es crucial que el r definitivaeglamento incluye una exención de consentimiento para el uso de los datos de salud en la investigación. 

Al final, es fundamental que el resultado del debate a tres bandas produce un Reglamento de Protección de Datos que no obstaculice la investigación sino que encuentra un equilibrio entre la innegable necesidad de proteger los datos individuales de los pacientes y el público en general, sin embargo, no suena-cerca datos vitales hasta el punto en la investigación médica muy necesaria se detiene.

Eso haría que no hay pasantes sentido de la inversión en la investigación europea, ni para el desarrollo de tratamientos innovadores, y podría decirse que haría aún menos sentido moralmente.

La conclusión es que la vida de las actuales y futuras están en juego.

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