#InsulinFraud se desarrolla en Moldavia - empresa ucraniana #Farmak presuntamente involucrada

En julio 2019, el Centro Nacional Anticorrupción de Moldavia instituyó procedimientos penales en relación con la contratación pública de insulina Strim. El problema son los productos fabricados por Farmak SAP, una de las mayores compañías farmacéuticas ucranianas, la Informes de Talk Finance

Según Angela Starinschi, secretaria de prensa de la autoridad anticorrupción, el centro está llevando a cabo la investigación en relación con la "organización de los procedimientos de licitación pública para la adquisición de medicamentos para quienes padecen diabetes". Ella ha declarado que varias personas han sido interrogadas, y los documentos han sido incautados con respecto a este caso. El principal sospechoso nombrado por la prensa moldava es Ivan Antoci, director del Centro de Contratación Pública Centralizada para Atención de Salud. Antoci fue despedido en julio 26.

De acuerdo con los documentos de licitación, EsculapFarm suministró a Moldavia desde Ucrania 20 mil dosis de Strim bioinsulina fabricada por Farmak SAP desde Ucrania.

Sin embargo, este producto no existe en Ucrania con el nombre de pila y no ha sido registrado por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA). Se ha descubierto que Strim se fabrica en la India. Según los investigadores, no hay evidencia creíble de su seguridad.

En 2017, más de 104 mil pacientes con diabetes fueron registrados en Moldavia. En el otoño de 2018, se resolvió importar casi 414 mil dosis del producto ucraniano siguiendo los procedimientos de licitación pública.

Según el moldavo Sanatateinfo.md En el periódico, los procedimientos de licitación para la adquisición de insulina no eran transparentes: los plazos, los términos y las condiciones se modificaron varias veces. Además, la cantidad que el gobierno estaba dispuesto a gastar para la nueva insulina aumentó considerablemente: 100 millones de leus en lugar de 21.6m leus.

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Después de que comenzó la investigación, el Secretario de Estado del Ministerio de Salud, Boris Gylka, afirmó que había sido chantajeado para firmar la orden de adquisición de insulina Strim. “La insulina se registró muy rápidamente, lo que era sospechoso. Este producto no ha sido estudiado, no hay datos sobre su efecto en el organismo, y no puedo entender cómo se le permitió participar en los procedimientos de licitación ”, dijo. Gylka también afirmó que varias personas que tenían sus propios intereses también habían estado involucradas.

“Se hizo durante la campaña electoral cuando Silvia Radu (Ministra de Salud de Moldavia hasta junio 2019) fue liberada de facto de su oficina. Había dudado mucho, durante unas dos semanas, antes de firmar el pedido. Hubo mucha presión e incluso amenazas, incluida la amenaza de despido ”, admite Gylka.

La aplicación de Strim requiere un dispositivo de inyección adicional. Según Boris Gylka, estos dispositivos no se han utilizado en los países de la UE durante más de cinco años. Moldavia también se ha negado a la aplicación de un cartucho adicional para la conveniencia de los pacientes. Es por eso que el cambio de los términos y condiciones de los procedimientos de licitación después del registro de Strim que se realizó el día en que se firmó el documento parecía sospechoso. El funcionario público afirma que este producto se usa en Ucrania en el 3-4 por ciento de los casos de las personas detenidas en prisión. En Moldavia, los consumidores finales apenas utilizaron el producto debido a la falta de confianza en el producto.

A finales de julio, el Comité Moldavo de Medicamentos denegó el registro del producto, ya que no se sabía con certeza qué efectos secundarios podría tener ese producto para las personas que padecen diabetes. El Ministerio de Salud y las autoridades policiales de Moldavia suponen que se trata de un fraude a gran escala.

¿Qué es Strim? Es un biosimilar de insulina, es decir, el medicamento de origen biológico que contiene una copia del principio activo original. El producto farmacéutico Insulina glargina fabricado por Biocon Limited (India) se registró en el Registro Estatal de Medicamentos de Ucrania en 2017. La autorización de comercialización está en manos de la empresa ucraniana Farmak. El mismo producto se registró en Moldavia con el nombre comercial "Strim".

La autorización de comercialización también es propiedad de Farmak. ¿Por qué el Comité Moldavo de Medicamentos denegó el registro del producto? De acuerdo con las instrucciones dadas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), la eficacia clínica y los efectos secundarios de los biosimilares se estudiarán de acuerdo con el procedimiento específico. De hecho, la tarea principal del fabricante es demostrar que el producto tiene una eficacia, seguridad y calidad suficientemente similares.

Al transferir la tecnología y registrar los productos antes de la emisión de la autorización de comercialización en Moldavia, el fabricante no proporcionó pruebas suficientes de la eficacia y seguridad del biosimilar en el expediente de registro y utilizó los materiales de investigación del fabricante indio sin su propio investigación.

Los periodistas moldavos suponen que la compañía india Biocon Limited podría incluso no ser consciente del hecho de que su producto ha causado el escándalo de insulina multimillonario en Moldavia, muy lejos. Se ha suministrado al mercado moldavo debido a los estrechos vínculos de corrupción de la empresa ucraniana Farmak SAP con los funcionarios públicos moldavos responsables del suministro de productos farmacéuticos en el país.

En Ucrania, Farmak SAP se considera uno de los gigantes farmacéuticos. La compañía es propiedad de Filia Zhebrivska, quien está permanentemente en la lista de las personas más ricas de Ucrania.

Según Deutsche Welle, la familia Zhebrivski tuvo problemas de transparencia comercial en Alemania en 2018. La compañía alemana perteneciente al imperio farmacéutico de Zhebrivski no había presentado los nombres de sus propietarios beneficiarios en el Registro de Transparencia, lo que constituía una violación de las leyes contra el fraude fiscal y el lavado de dinero.

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