EU
Los eurodiputados respaldan los planes para impulsar la evaluación conjunta de #Medicines
La nueva ley adoptada la semana pasada pretende evitar la duplicación de las evaluaciones nacionales para determinar el valor agregado de un medicamento que ayuda a los países de la UE a decidir sobre los precios.
Los eurodiputados destacan que existen muchos obstáculos para acceder a los medicamentos y a las tecnologías innovadoras en la UE, las principales son la falta de nuevos tratamientos para ciertas enfermedades y el alto precio de los medicamentos, que en muchos casos no tienen un valor terapéutico agregado.
Los profesionales de la salud, los pacientes y las instituciones deben saber si una nueva medicina o dispositivo médico es una mejora. Por lo tanto, las evaluaciones de tecnología de la salud (HTA) buscan identificar su valor agregado, comparándolas con otros productos.
La nueva ley apunta a impulsar la cooperación entre los estados miembros en el campo de HTA, al establecer el procedimiento para que los estados miembros realicen evaluaciones conjuntas voluntarias. Las provisiones cubren aspectos tales como las reglas para compartir datos, establecer grupos de coordinación, evitar conflictos de intereses entre expertos y publicar los resultados del trabajo conjunto.
Competencia nacional
Las HTA son competencia exclusiva de los Estados miembros. Sin embargo, varios países que realizan evaluaciones paralelas, bajo leyes nacionales divergentes, pueden dar como resultado una duplicación de solicitudes y aumentar la carga financiera y administrativa para los desarrolladores de tecnología de la salud, dicen los eurodiputados.
Esta carga actúa como una barrera para la libre circulación de tecnologías sanitarias y el buen funcionamiento del mercado interno, y retrasa el acceso de los pacientes a tratamientos innovadores.
Soledad Cabezón Ruiz (S&D, ES) dijo: “Esta nueva ley es un buen paso para mejorar el acceso de los ciudadanos europeos a la medicina y las tecnologías sanitarias. Mejorará la calidad de las tecnologías sanitarias, informará las prioridades de investigación y eliminará la duplicación innecesaria. Además, tiene el potencial de hacer que el sistema de salud sea más sostenible ".
Próximos pasos
El informe fue adoptado con votos de 576 a las abstenciones de 56 y 41. Los eurodiputados iniciarán negociaciones para un acuerdo en primera lectura con los ministros de la UE una vez que establezcan su propia posición en el archivo.
Antecedentes
Las tecnologías sanitarias abarcan medicamentos, dispositivos médicos y procedimientos y medidas médicas para la prevención, el diagnóstico y el tratamiento.
Las tecnologías sanitarias son un sector innovador, que forma parte de un mercado global de gasto sanitario que representa el 10% del PIB de la UE.
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