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Gran Bretaña es el primero en aprobar la vacuna COVID-19 de AstraZeneca / Oxford

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Gran Bretaña se convirtió el miércoles (30 de diciembre) en el primer país del mundo en aprobar una vacuna contra el coronavirus desarrollada por la Universidad de Oxford y AstraZeneca, con la esperanza de que una acción rápida lo ayude a detener un aumento de infecciones provocadas por una variante altamente contagiosa del virus. escribir y
Reino Unido aprueba el uso de la vacuna AstraZeneca / Oxford
El gobierno de Boris Johnson, que ya ordenó 100 millones de dosis de la vacuna, dijo que había aceptado una recomendación de la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA) para otorgar la autorización de emergencia.

La aprobación es una reivindicación de una inyección que se considera esencial para las inmunizaciones masivas en el mundo en desarrollo y en Gran Bretaña, pero no elimina las preguntas sobre los datos de los ensayos que hacen que sea poco probable que se apruebe tan rápidamente en la Unión Europea o los Estados Unidos.

“El NHS (Servicio Nacional de Salud) podrá administrar estas inyecciones en los brazos de las personas a la velocidad a la que se pueden fabricar”, dijo a Sky News el secretario de Salud Matt Hancock.

"También ahora, con esta aprobación esta mañana, estoy muy seguro de que podemos vacunar a suficientes personas vulnerables antes de la primavera y ahora podemos ver nuestra ruta para salir de esta pandemia".

Johnson calificó la aprobación como un "triunfo para la ciencia británica".

Hancock dijo que cientos de miles de dosis estarán disponibles para administrar la próxima semana en Gran Bretaña, que ya está lanzando una vacuna desarrollada por Pfizer de los Estados Unidos y BioNTech de Alemania.

Cuadro informativo: cómo AstraZeneca-Oxford desarrolló la vacuna COVID-19 de cosecha propia de Gran Bretaña

En ensayos se ha encontrado que la vacuna Oxford es menos efectiva que la inyección de Pfizer / BioNTech pero, de manera crucial para los países con una infraestructura de salud más básica, se puede almacenar y transportar en refrigeración normal, en lugar de sobreenfriarse a -70 grados Celsius (-94 Fahrenheit ).

India desea comenzar a administrar la nueva inyección el próximo mes; Serum Institute of India (SII), el mayor productor mundial de vacunas, ya ha elaborado alrededor de 50 millones de dosis. Chile también está interesado. Gran Bretaña se ha distinguido de otros países occidentales con su enfoque de vacunación por la vía rápida, habiendo dado luz verde a la vacuna Pfizer / BioNTech semanas antes de que lo hiciera la Autoridad Europea de Medicamentos (EMA) de la UE.

Un organismo asesor del gobierno del Reino Unido recomendó el miércoles un cambio de rumbo al dar al mayor número posible de personas una primera dosis de la vacuna contra el coronavirus de inmediato, en lugar de administrar la segunda inyección de refuerzo en el período de tiempo más corto.

La incertidumbre se ha arremolinado sobre el patrón de dosificación más eficaz para la vacuna AstraZeneca / Oxford desde que publicó los datos el mes pasado que muestran una tasa de éxito del 90% para una media dosis seguida de una dosis completa, pero solo el 62%, que todavía suele ser más que suficiente para los reguladores. - para dos dosis completas.

El resultado más exitoso surgió, por accidente, en un número mucho menor de participantes, todos menores de 55 años, y AstraZeneca está realizando más pruebas para ver si esa tasa se mantiene en un grupo más grande de voluntarios.

AstraZeneca no especificó qué régimen había sido aprobado el miércoles. La MHRA debía informar brevemente a los periodistas.

La EMA dice que aún no ha recibido datos completos sobre la vacuna AstraZeneca y es poco probable que pueda aprobarla el próximo mes. Una decisión del regulador estadounidense tampoco es inminente.

Los gobiernos deben asegurar la aceptación pública generalizada de una nueva vacuna para lograr la llamada “inmunidad colectiva”, pero deben enfrentarse a campañas contra las vacunas capaces de difundir sus mensajes rápidamente a través de las redes sociales.

Antonella Viola, inmunóloga de la Universidad de Padua en Italia, dijo que la divergencia entre los reguladores era un "mal mensaje que desorienta a los ciudadanos".

“Si bien no hay duda sobre la seguridad de la vacuna, la eficacia no está clara, y demasiados errores y anuncios han complicado la interpretación de los datos”, dijo.

Pero para algunos, la gravedad de la pandemia fue suficiente para merecer una acción rápida.

Gran Bretaña y Sudáfrica, en particular, están lidiando con variantes más contagiosas del coronavirus, que ya ha matado a 1.7 millones de personas en todo el mundo, sembrado el caos en la economía global y trastornado la vida normal de miles de millones.

Muchos países han prohibido los vuelos de pasajeros y bloqueado el comercio para tratar de evitar la nueva mutación.

"Para salir de esta debacle, no hay alternativa a tener una mayoría significativa de la población con un alto nivel de anticuerpos neutralizantes", dijo Danny Altmann, profesor de inmunología en el Imperial College de Londres.

“Sospecho que esta (autorización) acelerará las cosas varios meses. Una población inmune en la primavera comienza a parecer factible ".

El presidente ejecutivo de AstraZeneca, Pascal Soriot, dijo a la radio BBC que Gran Bretaña debería poder vacunar a decenas de millones de personas para fines del primer trimestre.

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EU Reporter publica artículos de una variedad de fuentes externas que expresan una amplia gama de puntos de vista. Las posiciones adoptadas en estos artículos no son necesariamente las de EU Reporter.

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