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Tiempo para reiniciar el programa de salud de la UE

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March13_2013_20712441_DrDrawingMolecule_PersonalizedMedBioP2718276218Por Alianza Europea para la Medicina Personalizada director ejecutivo Denis Horgan

Esta semana, la estrategia de salud de la Comisión Europea ha sido objeto de críticas considerables en secciones de la prensa con sede en Bruselas, por parte de los interesados ​​en el ámbito de la salud e incluso del propio personal de la CE. Algunos han argumentado que, en realidad, no existe una estrategia real en absoluto y, incluso si la hubiera, su implementación actualmente deja mucho que desear.

Por ejemplo, algunos funcionarios de la unidad de salud de la Comisión han dicho que la legislación se está retrasando debido a la lenta toma de decisiones del vicepresidente ejecutivo de la UE a cargo de la mejora de la regulación, Frans Timmermans.

El resultado ha sido un retraso en la publicación de numerosos informes relacionados con problemas de salud y consumidores, dicen. Otros funcionarios, por supuesto, han negado que este sea el caso, pero las quejas continúan retumbando. Por supuesto, hoy existen muchos desafíos en términos de salud. Estos incluyen los problemas planteados por la demografía y el envejecimiento de la población europea, los estilos de vida de los pacientes, las desigualdades, la cuestión de cómo aplicar correctamente una nueva y emocionante ciencia basada en la genética, además de la necesidad de invertir en I + D y actualizar los sistemas regulatorios.

Si bien la Comisión, el Parlamento y el Consejo se han combinado en los últimos años para avanzar en la legislación al tiempo que toman en cuenta las opiniones de varios interesados, especialmente los pacientes, aún quedan muchos problemas importantes, en particular en la infraestructura propia de la Comisión en este momento.

La Agencia Europea de Medicamentos actualmente no tiene jefe, debido a un error de reclutamiento, mientras que lo mismo se aplica al Centro Europeo para el Control de Enfermedades. Mientras tanto, la Comisión no ha tenido un director general de salud durante seis meses, y la Iniciativa de Medicamentos Innovadores (IMI) solo puede señalar a un jefe interino. Este no es un entorno perfecto en el que esta Comisión relativamente nueva pueda seguir una agenda.

Por el lado positivo, se ha avanzado en los últimos tiempos en las áreas vitales de la Directiva de Ensayos Clínicos, el Reglamento de Protección de Datos, la problemática del Big Data, Horizonte 2020, IMI I y II (a pesar de la falta de un jefe actual) y la legislación sobre In Vitro. Diagnósticos. Y en otros lugares, el proceso del nuevo semestre de la Comisión podría ayudar potencialmente a los sistemas de atención de la salud si se usa con prudencia y con visión de futuro.

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En este contexto, la Alianza Europea de Medicina Personalizada (EAPM) con sede en Bruselas cree que el verdadero potencial de la nueva ciencia, construida en torno a la creación de perfiles genéticos y el ADN individual, debe realizarse plenamente y, entre otras cosas, la cooperación entre los Estados miembros en áreas como Big Data, la investigación, el intercambio de las mejores prácticas, la educación para profesionales de la salud, el abordaje de los problemas de precios en lo que respecta a los medicamentos, y más, deben intensificarse dramáticamente para que esto ocurra.

Un problema, por supuesto, es que los presupuestos de salud de los países individuales no son competencia de la UE y los Estados miembros protegen estrechamente su derecho a la autoadministración a este respecto. Esto puede ayudarlos, pero EAPM sostiene que esto a menudo no ayuda a las personas más importantes: los pacientes. Ese es un potencial millón de ciudadanos de 500 en los estados miembros de 28. Sin embargo, en un movimiento reciente con respecto a los medicamentos huérfanos caros que tratan enfermedades raras, los ministerios de salud de Bélgica y los Países Bajos se han unido para negociar los precios con las compañías farmacéuticas, para tratar de explotar las economías de escala. También existe la posibilidad de que una tercera nación más pequeña se una al esquema.

La mayoría de las ofertas de precios para nuevos medicamentos se realizan entre una empresa y un solo estado miembro, y será interesante ver el éxito de esta nueva asociación en términos de negociación que ahorran dinero y, al final, benefician a los pacientes. Da la casualidad de que Holanda asumirá la presidencia rotatoria de la Unión Europea el 1 de enero del próximo año, y planea centrarse en la cooperación europea en los precios de los medicamentos. Otro elemento clave de la presidencia, han dicho los holandeses, será un impulso para llevar medicamentos innovadores al mercado más rápido, un tiro en el brazo para los defensores de la medicina personalizada en su amplia base de partes interesadas.

¿Pero qué pasa ahora? A nivel colectivo, la Unión Europea se ha comprometido constantemente a brindar "un alto nivel de protección de la salud humana" y, sin embargo, seis meses después del mandato de la nueva Comisión, las cosas se han ralentizado repentinamente en muchas áreas.

EAPM cree que iniciativas como la de los Países Bajos y Bélgica ofrecen un buen ejemplo del tipo de cooperación necesaria para mejorar las vidas de nuestros ciudadanos y que, de manera crucial, la Comisión debe hacer todo lo que esté en su poder para facilitar y fomentar la ruptura acabar con las mentalidades de silos en el ámbito de la salud, dentro de los grupos de partes interesadas y dentro de los propios Estados miembros. Una forma de comenzar sería establecer una agenda de salud clara a largo plazo y nombrar rápidamente a las personas adecuadas para llevarla a cabo.

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EU Reporter publica artículos de una variedad de fuentes externas que expresan una amplia gama de puntos de vista. Las posiciones adoptadas en estos artículos no son necesariamente las de EU Reporter.

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