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Coronavirus: la Comisión firma un contrato para el suministro de un tratamiento con anticuerpos monoclonales

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La Comisión ha firmado un contrato marco de adquisición conjunta con la empresa farmacéutica Eli Lilly para el suministro de un tratamiento con anticuerpos monoclonales para pacientes con coronavirus. Esto marca el último desarrollo en este primera cartera de cinco productos terapéuticos prometedores anunciados por la Comisión en el marco de la estrategia terapéutica COVID-19 de la UE en junio de 2021. El medicamento se encuentra actualmente en revisión continua por parte de la Agencia Europea de Medicamentos. 18 estados miembros se han adherido a la contratación conjunta para la compra de hasta 220,000 tratamientos.

La Comisaria de Salud y Seguridad Alimentaria, Stella Kyriakides, dijo: “Más del 73% de la población adulta de la UE está ahora completamente vacunada, y esta tasa seguirá aumentando. Pero las vacunas no pueden ser nuestra única respuesta al COVID-19. La gente sigue estando infectada y enferma. Necesitamos continuar nuestro trabajo para prevenir enfermedades con vacunas y, al mismo tiempo, asegurarnos de que podamos tratarlas con terapias. Con la firma de hoy, concluimos nuestra tercera adquisición y cumplimos con nuestro compromiso en virtud de la Estrategia terapéutica de la UE de facilitar el acceso a medicamentos de última generación para los pacientes con COVID-19 ".

Si bien la vacunación sigue siendo el activo más fuerte tanto contra el virus como contra sus variantes, la terapéutica juega un papel crítico en la respuesta de COVID-19. Ayudan a salvar vidas, acelerar el tiempo de recuperación, reducir la duración de la hospitalización y, en última instancia, aliviar la carga de los sistemas de atención médica.

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El producto de Eli Lilly es una combinación de dos anticuerpos monoclonales (bamlanivimab y etesevimab) para el tratamiento de pacientes con coronavirus que no requieren oxígeno pero tienen un alto riesgo de COVID-19 grave. Los anticuerpos monoclonales son proteínas concebidas en el laboratorio que imitan la capacidad del sistema inmunológico para combatir el coronavirus. Se fusionan con la proteína de pico y, por lo tanto, bloquean la unión del virus a las células humanas.

En virtud del Acuerdo de Contratación Conjunta de la UE, la Comisión Europea ha celebrado hasta ahora casi 200 contratos para diferentes contramedidas médicas con un valor acumulado de más de 12 XNUMX millones de euros. En virtud del contrato marco de adquisición conjunta celebrado con Eli Lilly, los estados miembros pueden comprar el producto combinado bamlanivimab y etesevimab cuando sea necesario, una vez que hayan recibido una autorización de comercialización condicional a nivel de la UE de la Agencia Europea de Medicamentos o una autorización de uso de emergencia en el Estado miembro en cuestión.

Antecedentes

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El contrato de adquisición conjunta de hoy sigue al contrato firmado con Roche para el producto REGN-COV2, una combinación de Casirivimab e Imdevimab, el 31 de marzo de 2021 y el contrato conh Glaxo Smith Kline el 27 de julio de 2021 para el suministro de sotrovimab (VIR-7831), desarrollado en colaboración con VIR biotecnología.

La Estrategia de la UE sobre terapias COVID-19, adoptada el 6 de mayo de 2021, tiene como objetivo construir una amplia cartera de terapias COVID-19 con el objetivo de tener tres nuevas terapias disponibles para octubre de 2021 y posiblemente dos más para fin de año. Cubre el ciclo de vida completo de los medicamentos, desde la investigación, el desarrollo, la selección de candidatos prometedores, la rápida aprobación regulatoria, la fabricación y el despliegue hasta el uso final. También coordinará, ampliará y garantizará que la UE actúe de forma conjunta para garantizar el acceso a los productos terapéuticos mediante adquisiciones conjuntas.

La Estrategia forma parte de una Unión Europea de la Salud fuerte, que utiliza un enfoque coordinado de la UE para proteger mejor la salud de nuestros ciudadanos, equipar a la UE y sus Estados miembros para prevenir y abordar mejor las pandemias futuras y mejorar la resiliencia de los sistemas de salud europeos. Centrándose en el tratamiento de pacientes con COVID-19, la Estrategia trabaja junto con la exitosa Estrategia de Vacunas de la UE, a través de la cual se han autorizado vacunas seguras y efectivas contra COVID-19 para su uso en la UE para prevenir y reducir la transmisión de casos, así como tasas de hospitalización y muertes causadas por la enfermedad.

El 29 de junio de 2021, la estrategia entregó su primer resultado, con el anuncio de cinco terapias candidatas que pronto podría estar disponible para tratar a pacientes en toda la UE. Los cinco productos se encuentran en una etapa avanzada de desarrollo y tienen un alto potencial para estar entre las tres nuevas terapias COVID-19 para recibir autorización para octubre de 2021, el objetivo establecido en la estrategia, siempre que los datos finales demuestren su seguridad, calidad y eficacia. .

La cooperación global en terapéutica es crucial y un componente clave de nuestra estrategia. La Comisión se compromete a trabajar junto con socios internacionales en las terapias de COVID-19 y hacerlas disponibles a nivel mundial. La Comisión también está explorando cómo apoyar el entorno propicio para la fabricación de productos sanitarios, al tiempo que fortalece la capacidad de investigación en los países socios de todo el mundo.

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Estrategia terapéutica de la UE

Respuesta de coronavirus

Vacunas COVID-19 seguras para los europeos

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La Comisión propone financiación adicional para apoyar la vacunación mundial y responder a emergencias mundiales

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La Comisión Europea ha propuesto modificar el presupuesto de la UE para 2021 para proporcionar apoyo adicional a las áreas políticas que necesitan refuerzo en vista de los desarrollos recientes y las necesidades adicionales. Concretamente, este Proyecto de Presupuesto Rectificativo 6 ayudará a acelerar la vacunación mundial. Proporcionará 450 millones de euros adicionales para alcanzar los 1.3 millones de euros que se necesitan para asegurar 200 millones de dosis adicionales de vacunas contra COVID-19 para países de ingresos bajos y medianos a través de COVAX, como anunció el presidente von der Leyen en su Estado de la Unión. Este proyecto de presupuesto rectificativo 6 también propone reforzar el mecanismo de protección civil de la UE con 57.8 millones de euros. Los fondos previstos en el presupuesto para hacer frente a las emergencias deben aumentarse para cubrir los costos de la respuesta a las emergencias y desastres naturales ocurridos el verano pasado, incluidos los vuelos de repatriación de ciudadanos de la UE con base en Afganistán, las operaciones en Haití tras el reciente terremoto y los combates. incendios forestales en Europa. El proyecto de presupuesto rectificativo debe ser aprobado por el Parlamento Europeo y por los estados miembros de la UE en el Consejo. Hay disponible una sesión de preguntas y respuestas con más información aquí.

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Vacunación COVID-19: los eurodiputados piden la solidaridad mundial y de la UE

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La UE debe continuar sus esfuerzos concertados para combatir la pandemia de COVID-19 y tomar medidas urgentes para aumentar la producción de vacunas a fin de satisfacer las expectativas de los ciudadanos, dicen los eurodiputados.,  SESIÓN PLENARIA ENVI.

En el debate plenario con la Presidencia portuguesa y la presidenta de la Comisión, Ursula von der Leyen, los eurodiputados comentaron sobre la situación de la estrategia de vacunación COVID-19 de la UE.

Muchos miembros hicieron hincapié en que la UE había tomado las decisiones clave correctas, especialmente en el enfoque colectivo europeo de la vacunación y en defender los derechos de sus ciudadanos poniendo la seguridad en primer lugar y haciendo cumplir las normas de responsabilidad de la UE.

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El presidente von der Leyen defendió la decisión de la UE de ordenar las vacunas de forma colectiva, la necesidad de solidaridad mundial y la decisión de no tomar atajos en la seguridad y eficacia de las vacunas. Se deben extraer lecciones de los errores del pasado, reconoció, ya que “todavía no estamos donde queremos estar en la lucha contra el virus”.

Las soluciones para salir de la crisis deben encontrarse en el espíritu de solidaridad, tanto entre los Estados miembros como a nivel mundial, subrayaron los eurodiputados. La UE tiene la responsabilidad del resto del mundo y debe garantizar que las vacunas se distribuyan de manera justa en todo el mundo, agregaron, reiterando que "nadie está a salvo hasta que todos estén a salvo".

Los miembros reconocieron que la UE subestimó los desafíos de la producción masiva de vacunas y que ahora deben tomarse como una cuestión de máxima prioridad medidas concretas para aumentar la producción. Muchos eurodiputados instaron a la Comisión a hacer cumplir los contratos existentes y al mismo tiempo apoyar a los Estados miembros en sus estrategias de despliegue de vacunas.

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Para fomentar la confianza de los ciudadanos en los esfuerzos de vacunación y evitar la desinformación, la UE debe "decir la verdad", señalaron algunos eurodiputados. A este respecto, muchos recordaron la necesidad de transparencia con respecto a los contratos, así como de datos completos y claros sobre el despliegue de vacunas a nivel nacional.

Teniendo en cuenta las grandes cantidades de dinero público invertidas, varios eurodiputados también pidieron un mayor control parlamentario de la implementación de la estrategia de vacunas.

Wver la grabación de video del debate aquí. Haga clic en los nombres a continuación para obtener declaraciones individuales.

Ana Paula Zacarias, Presidencia portuguesa

Ursula von der Leyen, presidenta de la Comisión Europea (1st parte2nd parte3rd parte)

Manfred Weber (PPE, DE)

Iratxe García Pérez (S&D, ES)

Dacian Ciolos (Renovar Europa, RO)

Marco Zanni (ID, IT)

Ska Keller (Verdes / EFA, DE)

Beata Szydło (ECR, PL)

Manon Aubry (La izquierda, FR)

Antecedentes

El 12 de enero de 2021, los eurodiputados interrogó a la Comisión sobre los últimos avances relacionados con las vacunas COVID-19. El 19 de enero se celebró un debate en el pleno que se centró en la estrategia global de la UE para el COVID-19, mientras que la Comisión publicó un plan de acción actualizado para intensificar la lucha contra la pandemia el mismo día.

Durante la debate plenario en enero, Los eurodiputados expresaron un amplio apoyo al enfoque común de la UE para combatir la pandemia y pidieron una transparencia total con respecto a los contratos y el despliegue de las vacunas COVID-19.

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Enviado de la UE dice que Rusia retrasa las inspecciones de la vacuna EMA Sputnik V - medios

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Un trabajador de la salud prepara una dosis de la vacuna Sputnik V (Gam-COVID-Vac) contra la enfermedad del coronavirus (COVID-19) en un centro de vacunación en Gostiny Dvor en Moscú, Rusia, el 6 de julio de 2021. REUTERS / Tatyana Makeyeva / Archivo Foto

Rusia ha retrasado repetidamente las inspecciones de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) necesarias para la certificación de su vacuna Sputnik V COVID-19 en la Unión Europea, dijo el viernes (8 de octubre) el embajador de la UE en Moscú: Reuters, escribe Olzhas Auyezov, Anton Zverev y Andrew Osborn en Moscú y Jo Mason en Londres.

La vacuna Sputnik V, ampliamente utilizada en Rusia y aprobada para su uso en más de 70 países, está siendo revisada por la Organización Mundial de la Salud y la EMA.

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Rusia ha acusado a Occidente de negarse a certificar su vacuna insignia por razones políticas. Sin la aprobación de la EMA, es más difícil para los rusos viajar por la UE.

"Este es un proceso técnico más que político", dijo el embajador de la UE Markus Ederer al medio de comunicación ruso RBC en una entrevista.

"Cuando los funcionarios rusos hablan de que el proceso está siendo retrasado y politizado por la parte europea, a veces pienso que se refieren en gran medida a ellos mismos porque son ellos quienes hacen que esto se refiera a la política".

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El fondo soberano de inversión de Rusia, el Russian Direct Investment Fund (RDIF), comercializa el Sputnik V en el extranjero. Se negó a comentar.

La EMA dijo que no podía comentar de inmediato sobre el asunto.

Cinco personas con conocimiento de los esfuerzos europeos para evaluar la droga dijeron a Reuters a principios de este año que el desarrolladores de Sputnik V En repetidas ocasiones no había proporcionado datos que los reguladores consideran requisitos estándar del proceso de aprobación de medicamentos. Leer más

RDIF dijo en ese momento que los informes de Reuters contenían "declaraciones falsas e inexactas" basadas en fuentes anónimas que intentaban dañar al Sputnik V como parte de una campaña de desinformación.

El ministro de Salud ruso, Mikhail Murashko, dijo este mes que se habían eliminado todas las barreras para registrar el Sputnik V en la OMS y que solo quedaba algunos trámites por completar. Leer más

La agencia de noticias TASS citó al Ministerio de Salud diciendo el viernes que los inspectores de la EMA podrían realizar una visita a Rusia en diciembre.

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