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Salud

Entrevista a Eric Bossan, director de Europa Viatris

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Martin Banks habla con Eric Bossan.

¿Puede decirnos algo sobre Viatris, su función personal y también lo que la empresa está haciendo y hará en términos de sostenibilidad medioambiental?

Viatris es una empresa de atención médica global formada en noviembre de 2020 con una fuerza laboral de más de 40,000. Viatris tiene como objetivo brindar un mayor acceso a medicamentos asequibles y de calidad para los pacientes de todo el mundo, independientemente de la geografía o las circunstancias.

Superviso nuestras operaciones comerciales. En Europa, somos una de las empresas farmacéuticas líderes. Tenemos presencia en 38 países y empleamos aprox. 11,000 personas. Somos, por ejemplo, un actor clave en trombosis y en impulsar el acceso a biosimilares, que pueden ofrecer alternativas de tratamiento importantes y, a menudo, más asequibles, con una de las carteras de biosimilares más grandes y diversas de la industria.

Para nosotros, la sustentabilidad se refiere a la durabilidad a largo plazo de nuestro desempeño general, impulsado por nuestra misión y modelo operativo. Esto supone respeto por los recursos naturales de los que dependemos y las contribuciones sociales que hacemos a través de nuestro trabajo.

La contaminación es uno de los temas de la Semana Verde de la UE de este año. ¿Qué tan grande es el problema de salud de la contaminación y qué espera que logre el evento en términos de abordar este problema global?

Como se indica también en el plan de acción Cero Contaminación lanzado por la CE a mediados de mayo, la contaminación es la principal causa ambiental de múltiples enfermedades mentales y físicas y de muertes prematuras.

Como parte de nuestro compromiso, mantenemos operaciones sostenibles y responsables y trabajamos con diligencia para reducir nuestro impacto ambiental. Tenemos un enfoque integrado centrado en la gestión de nuestro uso de agua, emisiones al aire, residuos, cambio climático e impacto energético; algunos ejemplos de nuestros esfuerzos son: aumentamos el uso de energía renovable en un 485% en los últimos cinco años y todos los sitios de nuestra compañía heredada Mylan en Irlanda, un país donde tenemos el mayor número de sitios en Europa, están utilizando el 100% energía renovable.

Dicho esto, la Semana Verde de la UE 2021 ha sido y sigue siendo una oportunidad para intercambiar conocimientos y comprometerse con las partes interesadas y los ciudadanos interesados ​​sobre cómo podemos trabajar juntos para hacer realidad la ambición de un medio ambiente sin contaminación y libre de tóxicos.

No podemos hacerlo solos; por lo tanto, nos asociamos con la industria y el mundo académico para promover políticas y prácticas basadas en riesgos y ciencia.

Por ejemplo, estamos promoviendo iniciativas industriales establecidas sobre buenas prácticas ambientales, incluida la fabricación responsable y la gestión de efluentes, así como la asociación con la industria farmacéutica para ampliar la aplicación.

¿Cuál es específicamente el compromiso de su empresa con la Semana Verde 2021 y, de manera más general, con la UE? ¿Qué tan realista es la ambición de contaminación cero de la UE? ¿Podría la UE hacer más en este ámbito?

Como fue una semana muy reveladora, mi llamado es utilizar la energía de EUGreenWeek para enfrentar los desafíos ambientales que se avecinan e inspirarme por la determinación y el compromiso que la industria farmacéutica ha puesto detrás de COVID-19. La industria farmacéutica debe participar en el liderazgo de estos esfuerzos, ya que buscamos garantizar el suministro de medicamentos de alta calidad y mantener una conducta ambiental responsable.

Nuestro trabajo a nivel de Bruselas combina la defensa de buenas prácticas establecidas, incluida la fabricación responsable y la gestión de efluentes. Creemos que esta es la mejor manera de escalar la aplicación de buenas prácticas ambientales y facilitar la efectividad en toda la cadena de valor, para ayudar a reducir la carga administrativa y contener los costos, todo lo cual sirve a los dos objetivos generales de acceso estable y oportuno a productos de alta calidad y medicina asequible y conducta responsable.

Por ejemplo, estamos trabajando junto con las asociaciones de la industria farmacéutica europea: Medicines for Europe, la Asociación de la Industria Europea del Autocuidado (AESGP) y la Federación Europea de Industrias y Asociaciones Farmacéuticas (EFPIA), y desarrollamos un marco holístico para la predicción. y priorización de productos farmacéuticos para respaldar las evaluaciones de sus riesgos potenciales en los sistemas de agua y una herramienta de exposición ambiental espacialmente explícita que permite a los usuarios predecir las concentraciones de API (ingrediente farmacéutico activo) en los sistemas de agua. El proyecto de seguimiento, PREMIER, asociación público-privada, cofinanciado por la Comisión Europea e iniciado en septiembre de 2020, hará que los datos ambientales disponibles sean más visibles y accesibles para todas las partes interesadas.

¿Puede explicar brevemente cómo su empresa intenta equilibrar entre abordar las necesidades sanitarias urgentes y abordar los desafíos ambientales?

La salud humana y ambiental están interconectadas, una relación acentuada por el cambio climático, la contaminación y el estrés hídrico. La Comisión Europea ha establecido objetivos ambiciosos en la Ley del Clima Europea: incluir el objetivo de reducción de emisiones de 2030 de al menos el 55% como un trampolín hacia el objetivo de neutralidad climática de 2050; Sin duda, contribuirá a impulsar una Europa más verde y contribuirá a mejorar la salud pública.

En lo que respecta a los productos farmacéuticos, el ambicioso Plan de acción de contaminación cero tiene como objetivo resolver la contaminación de los productos farmacéuticos en el agua, además del Plan de acción de salud única de la UE contra la resistencia a los antimicrobianos (RAM). Además, los ciudadanos de la UE y nuestros clientes y socios comerciales son más conscientes del medio ambiente y exigen que las empresas tomen una posición y demuestren su compromiso con este tema.

Dado que los productos farmacéuticos son una industria altamente regulada, la fabricación de efluentes solo contribuye marginalmente a la presencia de productos farmacéuticos en el medio ambiente. La mayor parte del impacto proviene de la excreción humana. Para obtener resultados efectivos, los municipios deben establecer plantas de tratamiento de aguas residuales.

Estamos comprometidos a hacer nuestra parte mientras trabajamos para cumplir con nuestra misión de abordar el impacto ambiental de nuestra industria al tiempo que brindamos acceso a los pacientes, independientemente de la geografía o las circunstancias.

La conservación del agua y la gestión proactiva de las aguas residuales son componentes fundamentales para gestionar operaciones sostenibles, así como para promover el acceso a los medicamentos y la buena salud. Por ejemplo, en 2020, implementamos medidas en varios de nuestros sitios en la India para reducir nuestro uso de agua, mejorar la eficiencia y garantizar que no ingresen al medio ambiente aguas residuales sin tratar. Estas iniciativas dan testimonio de nuestro compromiso con la conservación del agua y la gestión proactiva de las aguas residuales a nivel mundial.

Otra área en la que consideramos que es fundamental asociarnos es la lucha contra la resistencia a los antimicrobianos (RAM), que ocurre cuando las bacterias evolucionan para resistir los efectos de los antibióticos. Muchos factores contribuyen a la RAM, incluido el control deficiente de las infecciones, la prescripción excesiva de antibióticos y antibióticos en el medio ambiente. La mayoría de los antibióticos en el medio ambiente son el resultado de excreciones humanas y animales, mientras que una cantidad significativamente menor proviene de la fabricación de ingredientes farmacéuticos activos (API) y su formulación en medicamentos. Somos signatarios de la Declaración de Davos sobre la lucha contra la resistencia a los antimicrobianos y miembro de la junta fundadora de la Alianza de la Industria de la AMR. Hemos adoptado el Marco Común de Fabricación de Antibióticos de la Alianza Industrial AMR y somos un miembro activo de su grupo de trabajo de fabricación. El Marco Común de Fabricación de Antibióticos proporciona una metodología común para evaluar el riesgo potencial de las descargas de antibióticos y tomar las medidas adecuadas cuando sea necesario.

Como empresa recién formada, esperamos establecer objetivos de rendimiento basados ​​en la ciencia, inicialmente centrados en el clima, el agua y los residuos. Además, Viatris ha respaldado recientemente el Mandato del Agua del CEO del Pacto Mundial de las Naciones Unidas. Es una iniciativa global importante comprometida con la reducción del estrés hídrico identificando y reduciendo los riesgos críticos del agua, aprovechando las oportunidades relacionadas con el agua y contribuyendo a los Objetivos de Desarrollo Sostenible de la ONU.

¿Cuáles son las lecciones, si las hay, que se pueden aprender de la pandemia en términos de sostenibilidad ambiental y lucha contra la contaminación? ¿Estará el mundo mejor equipado para hacer frente a otra pandemia como esta?

La pandemia ha subrayado cuestiones urgentes de solidaridad, seguridad y equidad en la salud mundial, y los impactos económicos de la misma tendrán ramificaciones de largo alcance. Como empresa, en 2020, enfocamos nuestros esfuerzos políticos relacionados con COVID-19 en garantizar la continuidad del acceso a los medicamentos para los pacientes de todo el mundo, superando un panorama en constante cambio de restricciones fronterizas, requisitos gubernamentales e interrupciones del sistema de salud.

Los esfuerzos realizados por cientos de miles de trabajadores de la salud en todo el mundo no se pueden subrayar lo suficiente. Sus incansables esfuerzos y la colaboración entre socios públicos y privados, incluida la industria farmacéutica mundial, demuestran que cuando nos alineamos con un objetivo común, podemos hacerlo realidad.

Mirando hacia el futuro, ¿cuáles considera que son los principales problemas / desafíos para los responsables de la formulación de políticas y su sector?

Para superar cualquier desafío o problema, debemos mantener un diálogo abierto y constructivo con las partes interesadas en toda Europa, apuntar a encontrar soluciones que garanticen el acceso a los medicamentos y responder a los desafíos ambientales y de salud. Creo firmemente que los negocios pueden ser una fuerza positiva. Estamos dispuestos a asociarnos por una Europa más verde y más justa.

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EU

EAPM: retrasos de HTA, EMA ... y vencer al cáncer

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Saludos, colegas, y aquí está la última actualización de la Alianza Europea para la Medicina Personalizada (EAPM) a medida que nos acercamos a lo que esperamos sea un 'verano' normal. Todo es un poco diferente y mejor este año, por supuesto, con las tasas de vacunación aumentando. Si bien muchos países están reduciendo sus procesos de bloqueo de manera lenta pero segura, queda por ver cuántos de nosotros tendremos la oportunidad de tomarnos unas vacaciones en el extranjero, donde sea que sea, en medio de los continuos temores con respecto a las variantes de COVID-19. . Algunas almas atrevidas han hecho su reserva, por supuesto, pero las 'estadías' en algunos viajeros cautelosos probablemente estarán a la orden del día esta vez nuevamente, y muchos deciden ir de vacaciones a sus propios países. Mientras tanto, no olvide que EAPM tiene una conferencia virtual muy pronto, en menos de dos semanas, de hecho, el jueves 1 de julio, escribe el Dr. Denis Horgan, Director Ejecutivo de EAPM. 

Bajo el título Conferencia puente: innovación, confianza pública y evidencia: generación de alineación para facilitar la innovación personalizada en los sistemas de atención de la salud, la conferencia actúa como un evento puente entre las presidencias de la UE de Portugal  y  Eslovenia.

Además de nuestros muchos grandes oradores, los asistentes serán los principales expertos en el campo de la medicina personalizada, incluidos pacientes, contribuyentes, profesionales de la salud, además de la industria, la ciencia, la academia y el campo de la investigación.

Cada sesión comprenderá paneles de discusión, así como sesiones de preguntas y respuestas para permitir la mejor participación posible de todos los participantes, por lo que ahora es el momento de registrarse. Aquíy descarga tu agenda Aquí.

Oferta de HTA

El miércoles (16 de junio) los embajadores adjuntos de la UE aprobaron la última propuesta de evaluación de tecnologías sanitarias (ETS) de la presidencia portuguesa del Consejo para que pueda pasar a los diálogos tripartitos el 21 de junio. Los países están dispuestos a acortar la fecha de solicitud y a comprometerse en el sistema de votación, pero no están dispuestos a ceder en el artículo 8, un debate que podría retrasar el acuerdo. En caso de que existan opiniones divergentes, los países de la UE acordaron que cualquier país debe explicar la base científica de las opiniones contrarias. 

Propuesta de reforma de la EMA: acuerdo de una posición común de la UE

Los ministros de salud de la UE se han reunido por última vez bajo la presidencia portuguesa del Consejo de la UE para acordar la posición de ese organismo para las negociaciones con el Parlamento Europeo sobre nuevas normas para fortalecer el papel de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA).

En una reunión en Luxemburgo el martes (15 de junio) presidida por la ministra de Salud portuguesa, Marta Temido, los 27 gobiernos acordaron su posición para las próximas negociaciones con el Parlamento.

Ya habían acordado algunos cambios a la propuesta inicial presentada por la Comisión Europea en noviembre sobre la revisión de reglas para fortalecer el mandato de la EMA, como parte de un paquete más amplio sobre la llamada Unión Europea de la Salud.

Uno de los principales objetivos del nuevo borrador de las reglas de la EMA es permitirle monitorear y mitigar la escasez potencial y real de medicamentos y dispositivos médicos que se consideran críticos para responder a emergencias de salud pública como la pandemia COVID-19, que reveló deficiencias. a este respecto.

La propuesta también tiene como objetivo "garantizar el desarrollo oportuno de medicamentos de alta calidad, seguros y eficaces, con especial énfasis en la respuesta a emergencias de salud pública" y "proporcionar un marco para el funcionamiento de paneles de expertos que evalúan dispositivos médicos de alto riesgo y proporcionar asesoramiento esencial sobre preparación y gestión de crisis ”.

La vida después del cáncer con BECA 

El comité especial del Parlamento para combatir el cáncer (BECA) celebró una audiencia sobre los programas nacionales de control del cáncer el miércoles para escuchar cómo los diferentes países estaban abordando el desafío. 

A pesar de los avances en los diagnósticos de cáncer y las terapias efectivas que han ayudado a aumentar las tasas de supervivencia, los sobrevivientes de cáncer continúan experimentando desafíos importantes. Según el Plan Europeo de Lucha contra el Cáncer, el cáncer debe abordarse en toda la vía de la enfermedad, desde la prevención hasta la mejora de la calidad de vida de los pacientes y supervivientes de cáncer. De hecho, es de suma importancia garantizar que los supervivientes “vivan vidas largas y satisfactorias, libres de discriminación y obstáculos injustos”. 

La vida después del cáncer es multifacética, pero el foco de este debate en línea está en la implementación de políticas que aborden el desafío específico de regresar al trabajo para los sobrevivientes de cáncer. 

Se restablece la directiva de asistencia sanitaria transfronteriza de Irlanda del Norte

El ministro de Sanidad, Robin Swann, restablecerá la directiva de asistencia sanitaria transfronteriza en la República de Irlanda. La directiva es una medida temporal por un período de 12 meses para ayudar a reducir las listas de espera de Irlanda del Norte y estará sujeta a criterios estrictos. 

El ministro dijo: “Un principio clave de nuestro servicio de salud es que el acceso a los servicios se basa en la necesidad clínica, no en la capacidad de pago de una persona. Sin embargo, estamos en tiempos excepcionales y debemos analizar todas las opciones para abordar las listas de espera en Irlanda del Norte. 

“El restablecimiento de una versión limitada de la directiva de atención médica transfronteriza a Irlanda no tendrá un impacto dramático en las listas de espera generales, pero brindará una oportunidad para que algunos reciban su tratamiento mucho antes. 

"Necesitamos un enfoque colectivo y urgente en todo el gobierno para abordar este problema y brindar un servicio de salud adecuado para el siglo XXI". 

El plan de reembolso de la República de Irlanda establece un marco, basado en la Directiva sobre asistencia sanitaria transfronteriza, que permitirá a los pacientes buscar y pagar el tratamiento en el sector privado de Irlanda y que la Junta de asistencia sanitaria y social reembolse los costes. Los costos se reembolsarán hasta el costo del tratamiento en Salud y Asistencia Social en Irlanda del Norte. 

La encuesta revela las actitudes del público hacia las enfermedades raras y el acceso a los medicamentos 

La Asociación de Bioindustria del Reino Unido (BIA) ha publicado un informe que presenta los resultados de una encuesta sobre las actitudes del público hacia la igualdad de acceso a los medicamentos para quienes viven con enfermedades raras, se anunció en un comunicado de prensa del 17 de junio. 

Los resultados de la encuesta, que fue realizada por YouGov, han demostrado que el público cree firmemente que los pacientes que viven con enfermedades raras deben tener el mismo acceso a los medicamentos a través del Servicio Nacional de Salud (NHS) que aquellos que viven con afecciones más comunes. 

Además, la mayoría de los encuestados estuvo de acuerdo en que los pacientes con enfermedades raras deberían tener acceso a los medicamentos garantizados por el NHS en función de sus necesidades clínicas, independientemente del costo. 

Los hallazgos de la encuesta siguen las afirmaciones recientes hechas por el Instituto Nacional para la Excelencia en la Salud y la Atención (NICE), que especifican que no hay un apetito entre el público en general por medidas específicas para abordar las enfermedades raras. Informe de BIA, Actitudes del público ante las enfermedades raras: 

The Case for Equal Access, recomienda que NICE revise su posición sobre las enfermedades raras y el acceso a los medicamentos, y que el organismo considere el valor de un modificador de rareza al realizar evaluaciones de tecnologías sanitarias. 

Esta encuesta demuestra que existe un amplio apoyo público a las medidas para garantizar el acceso a los medicamentos para enfermedades raras en función de la necesidad clínica, incluso si eso implicaría mayores costos.

Eso es todo de EAPM para esta semana: disfrute de su fin de semana, manténgase a salvo y bien, y no olvide registrarse para la conferencia de la Presidencia de la UE en Eslovenia de EAPM el 1 de julio. Aquíy descarga tu agenda Aquí.

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coronavirus

La UE elabora una lista de los países que deberían tener sus restricciones de viaje eliminadas - Reino Unido excluido

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Tras una revisión con arreglo a la recomendación sobre el levantamiento gradual de las restricciones temporales a los viajes no esenciales a la UE, el Consejo actualizó la lista de países, regiones administrativas especiales y otras entidades y autoridades territoriales para las que deben levantarse las restricciones de viaje. Como se estipula en la recomendación del Consejo, esta lista se seguirá revisando cada dos semanas y, en su caso, se actualizará.

Sobre la base de los criterios y condiciones establecidos en la recomendación, a partir del 18 de junio de 2021, los Estados miembros deberían levantar gradualmente las restricciones de viaje en las fronteras exteriores para los residentes de los siguientes terceros países:

  • Albania
  • Australia
  • Israel
  • Japón
  • Líbano
  • Nueva Zelanda
  • República de Macedonia del Norte
  • Ruanda
  • Serbia
  • Singapur
  • Corea del Sur
  • Tailandia
  • Estados Unidos de América
  • China, sujeto a confirmación de reciprocidad

Las restricciones de viaje también deben levantarse gradualmente para las regiones administrativas especiales de China. Hong Kong y   macao. Se ha levantado la condición de reciprocidad para estas regiones administrativas especiales.

En la categoría de entidades y autoridades territoriales que no están reconocidas como estados por al menos un estado miembro, las restricciones de viaje para Taiwán también debe levantarse gradualmente.

Los residentes de Andorra, Mónaco, San Marino y el Vaticano deben considerarse residentes de la UE a los efectos de esta recomendación.

La criterios para determinar los terceros países para los que debería levantarse la restricción de viaje actual se actualizaron el 20 de mayo de 2021. Abarcan la situación epidemiológica y la respuesta general al COVID-19, así como la fiabilidad de la información y las fuentes de datos disponibles. La reciprocidad también debe tenerse en cuenta caso por caso.

Los países asociados a Schengen (Islandia, Liechtenstein, Noruega, Suiza) también participan en esta recomendación.

Antecedentes

El 30 de junio de 2020, el Consejo adoptó una recomendación sobre el levantamiento gradual de las restricciones temporales a los viajes no esenciales a la UE. Esta recomendación incluía una lista inicial de países para los cuales los estados miembros deberían comenzar a levantar las restricciones de viaje en las fronteras exteriores. La lista se revisa cada dos semanas y, en su caso, se actualiza.

El 20 de mayo, el Consejo adoptó una recomendación de modificación para responder a las campañas de vacunación en curso mediante la introducción de determinadas exenciones para las personas vacunadas y la flexibilización de los criterios para eliminar las restricciones para terceros países. Al mismo tiempo, las enmiendas tienen en cuenta los posibles riesgos que plantean las nuevas variantes al establecer un mecanismo de freno de emergencia para reaccionar rápidamente ante la aparición de una variante de interés o preocupación en un tercer país.

La recomendación del Consejo no es un instrumento jurídicamente vinculante. Las autoridades de los estados miembros siguen siendo responsables de implementar el contenido de la recomendación. Pueden, con total transparencia, levantar solo progresivamente las restricciones de viaje hacia los países enumerados.

Un estado miembro no debería decidir levantar las restricciones de viaje para terceros países no incluidos en la lista antes de que esto se haya decidido de manera coordinada.

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China

Experto en enfermedades de China dice que la investigación sobre los orígenes del COVID-19 debería trasladarse a EE. UU.

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Un epidemiólogo chino de alto nivel dijo que Estados Unidos debería ser la prioridad en la próxima fase de investigaciones sobre el origen del COVID-19 después de que un estudio mostrara que la enfermedad podría haber estado circulando allí ya en diciembre de 2019, dijeron medios estatales el jueves (17 de junio). ), escribe David Stanway y Samuel Shen, Reuters.

La estudio , publicado esta semana por los Institutos Nacionales de Salud de EE. UU. (NIH), mostró que al menos siete personas en cinco estados de EE. UU. estaban infectadas con SARS-CoV-2, el virus que causa COVID-19, semanas antes de que Estados Unidos informara su primer casos oficiales.

Un estudio conjunto China-Organización Mundial de la Salud (OMS) publicado en marzo dijo que el COVID-19 probablemente se originó en el comercio de vida silvestre del país, y que el virus pasó a los humanos de los murciélagos a través de una especie intermediaria.

Pero Beijing ha promovido la teoría de que COVID-19 ingresó a China desde el extranjero a través de alimentos congelados contaminados, mientras que varios políticos extranjeros también están pidiendo más investigaciones sobre la posibilidad de que se haya filtrado de un laboratorio.

Zeng Guang, epidemiólogo jefe del Centro Chino para el Control y la Prevención de Enfermedades, dijo al tabloide estatal Global Times que la atención debería desplazarse a Estados Unidos, que tardó en hacer pruebas a las personas en las primeras etapas del brote, y también es el hogar de muchos laboratorios biológicos.

"Todos los temas relacionados con las armas biológicas que tiene el país deben estar sujetos a escrutinio", dijo.

Al comentar sobre el estudio de Estados Unidos el miércoles (16 de junio), el portavoz del Ministerio de Relaciones Exteriores, Zhao Lijian, dijo que ahora era "obvio" que el brote de COVID-19 tenía "múltiples orígenes" y que otros países deberían cooperar con la OMS.

El origen de la pandemia se ha convertido en una fuente de tensión política entre China y Estados Unidos, con gran parte del enfoque reciente en el Instituto de Virología de Wuhan (WIV), ubicado en Wuhan, donde se identificó por primera vez el brote a fines de 2019.

China ha sido criticada por su falta de transparencia cuando se trata de divulgar datos sobre los primeros casos y los virus estudiados en WIV.

A informe por un laboratorio nacional del gobierno de EE. UU. concluyó que era plausible que el virus se hubiera filtrado del laboratorio de Wuhan, informó el Wall Street Journal a principios de este mes.

Un estudio anterior planteó la posibilidad de que el SARS-CoV-2 pudiera haber estado circulando en Europa en septiembre, pero los expertos dijeron que esto no significaba necesariamente que no se originara en China, donde se han encontrado muchos coronavirus similares al SARS en lo salvaje.

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