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La UE comienza la revisión en tiempo real de la vacuna Sanofi-GSK COVID-19

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Se ve un logotipo de Sanofi durante la conferencia de prensa anual de resultados de la compañía en París, Francia, el 6 de febrero de 2020. REUTERS / Benoit Tessier
Un logotipo de GlaxoSmithKline (GSK) se ve en el centro de investigación de GSK en Stevenage, Gran Bretaña, el 26 de noviembre de 2019. REUTERS / Peter Nicholls

El regulador europeo de medicamentos dijo el martes (20 de julio) que había comenzado una revisión en tiempo real de la vacuna COVID-19 desarrollada por la farmacéutica francesa Sanofi. (SASY.PA) y GlaxoSmithKline de Gran Bretaña (GSK.L), la quinta toma que se encuentra actualmente bajo revisión de este tipo, escribir Pushkala Aripaka en Bengaluru y Matthias Blamont en París, Reuters.

La decisión de iniciar la "revisión continua" de la vacuna, Vidprevtyn, se basó en los resultados preliminares de estudios de laboratorio y ensayos clínicos en etapa inicial en adultos, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) dijo.

Los ensayos globales en etapa tardía para la vacuna candidata contra el coronavirus a base de proteínas comenzaron en mayo.

Sanofi y GSK esperan obtener aprobaciones para fines de 2021 después de que los resultados de las primeras etapas mostraran que la vacuna produce una respuesta inmune sólida. LEER MÁS

"La EMA evaluará el cumplimiento de Vidprevtyn con los estándares habituales de la UE en cuanto a eficacia, seguridad y calidad", dijo el regulador, sin dar detalles sobre los datos que había recibido hasta ahora y un cronograma esperado para su aprobación.

Las revisiones continuas de la EMA tienen como objetivo acelerar el proceso de aprobación al permitir que los investigadores envíen hallazgos en tiempo real antes de que los datos finales del ensayo estén disponibles.

Sanofi dijo que otras revisiones continuas de su vacuna también estaban a punto de comenzar en Gran Bretaña, Canadá y Singapur, así como con la Organización Mundial de la Salud.

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Vidprevtyn utiliza la misma tecnología que una de las vacunas contra la influenza estacional de Sanofi. Se combinará con un adyuvante, una sustancia que actúa como refuerzo de la inyección, fabricada por GSK.

Otros candidatos a vacuna COVID-19 en la revisión continua de la UE son los de CureVac (5CV.DE), Novavax (NVAX.O), Sinovac (SVA.O) y el ruso Sputnik V.

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