Vacunas de segunda generación: la siguiente etapa de la recuperación del coronavirus

La noticias que la Unión Europea no esté planeando renovar su contrato de vacuna COVID-19 con AstraZeneca es una pequeña sorpresa para cualquiera que haya seguido el lío de las recriminaciones, demandas, retrasos en la entrega y ida y vuelta por preocupaciones sobre la seguridad y la eficiencia que han plagado el lanzamiento de la vacuna de la empresa anglo-sueca, escribe Louis Auge.

La semana pasada, el regulador europeo de medicamentos (EMA) dijo que era la revisión informes de una afección nerviosa poco común en personas que habían recibido la vacuna; El regulador de medicamentos del Reino Unido ya prometido una vacuna alternativa para la mayoría de los adultos menores de 40 años, mientras que algunos estados miembros de la UE, como Dinamarca, han Abandonado totalmente en el jab de AstraZeneca.

Buscando evitar una repetición de su lanzamiento de vacunas en etapa inicial lucha, la UE recientemente entintado un trato masivo con Pfizer para dejar en claro que deshacerse de AstraZeneca no dañará la capacidad del bloque para proporcionar dosis de refuerzo según sea necesario. Según el nuevo acuerdo—El mayor acuerdo de vacuna COVID-19 hasta el momento— la UE asegurará hasta 1.8 millones de dosis del jab de Pfizer-BioNTech de aquí a 2023.

"[El contrato] garantizará las dosis necesarias para administrar inyecciones de refuerzo para aumentar nuestra inmunidad contra el virus. Proporcionará vacunas adaptadas para escapar de variantes que ya no responden a las vacunas", dijo la presidenta de la Comisión Europea, Ursula von der Leyen dijo del trato. “Debería permitirnos vacunar, si es necesario y seguro, a niños y adolescentes. Y consolidará el liderazgo europeo en tecnologías de ARNm ”.

El trato costoso: los informes sugiere que el acuerdo total tiene un valor de 35 millones de euros, y que cada dosis individual cuesta hasta 4 euros más que en acuerdos anteriores con Pfizer, subraya el patrón de las naciones ricas que se esfuerzan por conseguir vacunas para sus poblaciones a cualquier precio.

La vacuna de ARNm de Pfizer es una de las inyecciones COVID-19 más efectivas actualmente en el mercado, pero también es una de las más costoso y logísticamente difícil de gestionar. Las vacunas que utilizan tecnología de ARNm suelen ser de tres a cuatro veces más caras que la inyección de AstraZeneca, que actualmente se fabrica sin fines de lucro y que inicialmente debía almacenarse a bajas temperaturas. Por esta razón, se han mantenido alternativas a la vacuna AstraZeneca. fuera de alcance para muchos países, especialmente las naciones en desarrollo, lo que genera preocupaciones de que un de dos niveles la sociedad puede surgir a raíz de la pandemia.

"Si los países ricos dicen que solo van a tener un 'estándar de oro' con las vacunas más caras", explicado Dr. Peter Drobac de Oxford Saïd Business School, “y luego decir que AstraZeneca no es lo suficientemente bueno para nosotros en el norte global, pero es lo suficientemente bueno para el sur global, podría reducir la aceptación de la vacuna y obstaculizar los esfuerzos para vacunar al mundo . " Es alentador, entonces, que varias empresas ya estén avanzando en la muy necesaria segunda generación de vacunas Covid. el desarrollo una serie de candidatos prometedores que pueden superar los obstáculos en materia de costos y almacenamiento a los que se enfrentan muchos países en desarrollo.

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Akston Biosciences, con sede en Massachusetts, por ejemplo, ha embarcado en un ensayo clínico de fase I / II de su candidata a vacuna AKS-452 en uno de los hospitales más grandes de los Países Bajos. AKS-452 ya ha mostrado "protección robusta”En ensayos con primates, y tiene varias ventajas importantes: la vacuna conserva su potencia durante al menos cuatro meses a 25 ° C, es estable durante períodos más cortos a 37 ° C y se puede producir rápidamente con una fabricación estándar de bajo costo técnicas. Según Akston Biosciences, una sola línea de producción de 2,000 litros podría producir más de mil millones de dosis en un año.

Akston Biosciences espera obtener primero la aprobación de AKS-452 en la UE, pero la vacuna candidata podría convertirse rápidamente en un impulso vital para los lanzamientos de vacunas en el mundo en desarrollo. De hecho, el hecho de que AKS-452 no requiera refrigeración o manipulación especial lo convierte en una solución ideal para los más de mil millones de personas que viven en el África subsahariana, donde la electricidad puede ser poco confiable o totalmente indisponible.

Las esperanzas también están aumentando después de que Inovio, con sede en Pensilvania, lanzó muy alentador es el resultado de un ensayo clínico en etapa intermedia para su vacuna candidata, INO-4800, que es la única vacuna a base de ácido nucleico que es estable a temperatura ambiente e incluso a temperaturas más altas. La firma ahora planea presentar resultados preliminares con la Administración de Drogas y Alimentos (FDA).

"Nuestros resultados de la Fase dos validan nuestros resultados iniciales de Covid-19 Fase uno en una población más grande, lo que muestra que INO-4800 continúa siendo generalmente seguro, bien tolerado e inmunogénico en todos los grupos de edad estudiados", Dr. Laurent M. Humeau de Inovio anunció esta semana.

Como imágenes desgarradoras de la India Segunda ola trae a casa la realidad de la devastación más allá del primer mundo, la injusticia de los patrones actuales de distribución de vacunas puede sentirse como un cuchillo en el corazón. Si bien los países ricos como los de la UE pueden tener los fondos para bloquear miles de millones de dosis de vacunas Covid-19, menos de 10% de la población de la India está actualmente vacunada contra el Covid-19, a pesar de que los pinchazos producidos en el país se han exportado por millones más allá de las costas indias.

Con sus barreras de distribución sustancialmente más bajas, la próxima segunda generación de vacunas puede llegar a ser el verdadero momento decisivo en la lucha mundial contra el COVID-19. Después de todo, ningún país estará realmente seguro hasta que se reduzca la transmisión del virus. alrededor del mundo.

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