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Alianza Europea para la Medicina Personalizada

Navegando por el laberinto legislativo de la sanidad en la UE 

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Saludos colegas y bienvenidos a la actualización de la Alianza Europea para la Medicina Personalizada (EAPM). Esperamos que todos hayan disfrutado de una buena semana. Hay noticias a continuación de un evento clave de EAPM que llega a mediados de noviembre, escribe el Dr. Denis Horgan, Director Ejecutivo de EAPM.

Balance de la asistencia sanitaria en la UE

El 15 de noviembre, la EAPM acogerá una conferencia magistral, titulada Haciendo balance: navegando por el laberinto legislativo para la atención médica de la UE que promueve el modo de vida europeo, en el Parlamento Europeo.

Los avances recientes en biomedicina están abriendo la puerta a nuevos enfoques, particularmente para enfermedades como el cáncer y las enfermedades raras, donde existen opciones de tratamiento alternativas limitadas o nulas y la necesidad insatisfecha sigue siendo alta. Pero a pesar de las posibilidades únicas de estas tecnologías, existen algunos desafíos sobresalientes en los campos regulatorio, científico, de fabricación y de acceso al mercado que aún obstaculizan la capacidad de entregar el potencial.

El evento se centrará en dos expedientes legislativos que incluyen la legislación farmacéutica general de la UE y el Reglamento sobre dispositivos médicos de diagnóstico in vitro. Los asistentes provendrán de partes interesadas clave cuya interacción creará un foro de debate intersectorial, muy relevante y dinámico. Estos participantes incluirán a responsables de la toma de decisiones en materia de salud pública, representantes de la Comisión, miembros del Parlamento Europeo, organizaciones de pacientes y organizaciones europeas paraguas 2. El registro ya está abierto: haga clic en aquí para reservar tu lugar.

Espacio europeo de datos sanitarios

Con respecto a este dossier, no sorprende que Europa haya decidido dar más pasos hacia un sistema de salud más digitalizado y conectado entre los estados miembros. El Espacio Europeo de Datos de Salud (EHDS) es posiblemente uno de los proyectos más ambiciosos jamás emprendidos por la Unión Europea, y podría ser transformador para la atención médica de la UE tal como la conocemos.

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El proyecto se presentó por primera vez en marzo de 2022 y pasarán varios años antes de que se implementen todas sus funcionalidades. El camino será largo y lleno de desafíos, pero podría poner a la Unión Europea a la vanguardia de los datos masivos y remodelar la forma en que los pacientes abordan su salud.

Hay muchas cosas por decidir todavía, pero esto es lo que ya sabemos.

El EHDS será un ecosistema que combinará reglas, estándares, prácticas e infraestructuras, bajo un marco de gobernanza común.

Se apoyará en dos pilares diferentes: [correo electrónico protegido] y [correo electrónico protegido] [correo electrónico protegido] se centra en el intercambio de datos de salud entre pacientes y profesionales de la salud en todos los estados miembros. El objetivo es dar a los ciudadanos europeos, que viajan o viven en el extranjero, acceso a la misma atención sanitaria que tendrían en su país de origen. Algunos de sus servicios ya están operativos en algunos lugares (volveremos a esto más adelante) y el resto se implementará progresivamente en los estados miembros hasta finales de 2025.

[correo electrónico protegido] se centrará en lo que los expertos denominan el uso secundario de los datos. Los investigadores, los responsables políticos y las empresas podrán utilizar y estudiar los registros médicos de los pacientes si reciben un permiso de un organismo de acceso a datos de salud que se establecerá en cada uno.

Para ver un artículo que publicamos relacionado con este expediente legislativo, consulte el siguiente hipervínculo: Espacio europeo de datos de salud: una oportunidad ahora para captar el futuro de la atención médica basada en datos.

plan mundial de salud


El plan de la UE tiene como objetivo esbozar cómo responderá la región a futuras pandemias y amenazas para la salud, y reflejar una visión política que incorpore los valores del bloque. A la luz de la pandemia de COVID-19, los funcionarios de la UE esperan convencer a los estados miembros de que garantizar un acceso global más equitativo a los productos sanitarios en todo el mundo protegerá la salud mundial. “Está claro que ningún gobierno o institución por sí solo puede hacer frente a esta amenaza de futuras pandemias”, dijo Paul Zubeil, director general adjunto de Política Sanitaria Europea e Internacional del Ministerio de Sanidad alemán.

Si bien el borrador de estrategia que se entregará a finales de este año seguramente será ambicioso, sus propuestas estarán a merced de los procesos deliberativos de la UE, y el plan final, que se espera para la primera mitad del próximo año, reflejará las opiniones y prioridades. de sus 27 estados miembros. “Tendrá que ser muy lúcido de que lo que saldrá de la estrategia de salud global también será una composición de agendas geopolíticas”, dijo Sandra Gallina, Directora General de DG SANTE. “Mi corazón está con África, pero nuestros estados miembros tienen muchas prioridades geopolíticas diferentes”.

Sin embargo, el enfoque inclusivo de la consulta adoptado por la UE ha generado esperanzas de que el plan final garantice que la región mantenga el papel que asumió durante la pandemia como líder mundial en salud.

“El liderazgo global de la UE comienza en casa”, dijo Pérez-Cañado. “La estrategia de salud global ya no debe ser solo sobre desarrollo, sino un enfoque de salud verdaderamente holístico”.

AI y leyes de responsabilidad del producto

Katie Hancock de Pinsent Masons dijo que el Reino Unido corre el riesgo de quedarse atrás a menos que se implementen reformas pronto, y se espera que la Comisión Europea presente propuestas para una nueva legislación de la UE sobre responsabilidad de AI. Hancock comentó después de que un estudio encargado por la Oficina de Normas y Seguridad de Productos (OPSS) descubrió que el uso de IA en productos de consumo puede "desafiar el marco regulatorio tanto para la seguridad como para la responsabilidad del producto". Hancock dijo: “La publicación por parte del OPSS de este informe sirve para resaltar el hecho de que la legislación está luchando para seguir el ritmo del desarrollo tecnológico. El Reglamento General de Seguridad de Productos tiene ahora 17 años y la Ley de Responsabilidad de Productos tiene 35 años. Ninguno de los dos se desarrolló teniendo en cuenta los productos inteligentes o digitales modernos”. 

Nuevo texto de los checos sobre el mandato de la Comisión para el tratado de IA del Consejo de Europa

Al revisar el mandato de la Comisión Europea para negociar una convención internacional sobre IA, la presidencia checa del Consejo de la UE planteó la cuestión de si el tratado debería cubrir asuntos relacionados con la seguridad nacional.

El Consejo de Europa, una organización de derechos humanos que reúne a 46 países, está negociando actualmente una Convención sobre Inteligencia Artificial, derechos humanos, estado de derecho y democracia.

Debido al cruce considerable con la Ley de IA de la UE, la Comisión Europea solicitó a los estados miembros un mandato para negociar en nombre de la UE.

Hasta el 15 de septiembre, los estados miembros podían proporcionar comentarios por escrito basados ​​en la recomendación de la Comisión Europea, compartida en agosto. Al elaborar este comentario y trabajar en estrecha colaboración con el servicio jurídico del Consejo, la Presidencia checa presentó dos propuestas.

“Durante la reunión de WP TELECOM del 13 de octubre de 2022, la Presidencia checa tiene la intención de discutir las dos opciones mencionadas anteriormente e invita a las delegaciones a indicar su opción preferida y cualquier otro punto restante que se abordará en el texto de la decisión y las directivas de negociación. ”, dice el documento.

El Consejo adopta tres leyes para impulsar las capacidades de respuesta ante emergencias sanitarias de la UE

Los ministros de la UE adoptaron una nueva ley de la UE que facilita la compra oportuna y el acceso a medicamentos, vacunas y materias primas, activa la financiación de emergencia y permite el seguimiento de las instalaciones de producción cuando se produce otra crisis sanitaria.

En caso de emergencia sanitaria, la Comisión tendrá la tarea de elaborar una lista de contramedidas médicas y materias primas relevantes para la crisis y de controlar su oferta y demanda. La Comisión, que también recibirá el apoyo de la Agencia Europea de Medicamentos, establecerá un sistema para controlar la información relevante sobre la oferta y la demanda de contramedidas médicas y materias primas relevantes para crisis dentro y fuera de la Unión.

Este ejercicio ayudará a la UE a evaluar mejor las necesidades de producción y compra de tales contramedidas y materias primas.


Envejecimiento de Europa

La proporción de personas de 55 años o más en el número total de personas empleadas en la EU-27 aumentó del 12 % al 20 % entre 2004 y 2019. En 2019, el 48 % de todos los trabajadores de 65 años o más en la UE -27 estaban empleadas a tiempo parcial en comparación con el 60 % de las mujeres de 65 años o más. La agricultura, la silvicultura y la pesca fue el mayor empleador de personas de 65 años o más en la EU-27, empleando al 14.9 % de la población activa de este grupo de edad en 2019. 

Horas semanales habituales en el trabajo principal, por sexo y clase de edad, EU-27, 2019 (horas) Fuente: Eurostat (Encuesta de población activa de la UE) Aging Europe — looking at the lives of old people in the EU es una publicación de Eurostat que proporciona una amplia serie de estadísticas que describen la vida cotidiana de las generaciones mayores de la Unión Europea (UE). Algunas personas mayores enfrentan un acto de equilibrio entre sus compromisos laborales y familiares, mientras que las consideraciones financieras y el estado de salud a menudo juegan un papel cuando las personas mayores consideran la fecha óptima para su jubilación.  

Muchos de los Estados miembros de la UE están aumentando su edad de jubilación estatal, con el objetivo de mantener a las personas mayores en la fuerza laboral durante más tiempo y, por lo tanto, moderar el crecimiento de la carga financiera general de las pensiones estatales. El éxito de tales intentos depende, hasta cierto punto, de contar con una oferta adecuada de puestos de trabajo. Esto puede ayudar en parte a compensar el impacto del envejecimiento de la población, al tiempo que mejora el bienestar financiero de algunas personas mayores que, de otro modo, no tendrían un ingreso adecuado para su jubilación.

Y eso es todo por ahora de parte de la EAPM, no olvides reservar tu lugar haciendo clic aquí para el evento EAPM del 15 de noviembre, haga clic aquí, manténgase sano y salvo y disfrute de su fin de semana.

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EU Reporter publica artículos de una variedad de fuentes externas que expresan una amplia gama de puntos de vista. Las posiciones adoptadas en estos artículos no son necesariamente las de EU Reporter.

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