Clave de cooperación de datos, dicen los poderes fácticos, pero con condiciones...

Buenas tardes, colegas de salud, y bienvenidos a la actualización de la Alianza Europea para la Medicina Personalizada (EAPM), que hoy se centra en el tema crucial de la cooperación de datos de salud. escribe el Dr. Denis Horgan, Director Ejecutivo de EAPM.

Cooperando en datos

En términos operativos, el intercambio de datos es técnico. En un nivel más profundo, el intercambio de datos es político, ya que depende del compromiso de los gobiernos y organismos oficiales para llegar más allá de sus propias fronteras nacionales o regionales.  

Pero en el nivel más fundamental, el intercambio de datos de salud es más que técnico, más que político. Trasciende las formas habituales de pensar en los gobiernos y autoridades nacionales sobre “lo que necesitan los pacientes de nuestro país”. Esto se debe a que los pacientes no son ni deben ser vistos como un problema nacional. 

Escenario central: Empoderamiento de datos para los pacientes a nivel de la UE

Ser paciente es una cuestión personal, de un individuo, de su familia y entorno, y de cualquier profesional sanitario implicado en el diagnóstico o tratamiento. La nacionalidad del paciente o cualquier otra persona involucrada es secundaria. Lo que es fundamental para la experiencia de la mala salud, y para cualquier respuesta a ella, es intensamente personal e individual. Y eso se aplica a un nivel tan fundamental que la nacionalidad es completamente irrelevante. Lo que une a todos en todas partes es su humanidad común, el destino que todos, como individuos, compartimos inevitablemente con todos los demás: vida, buena salud, mala salud, mortalidad. 

En la medida en que existen factores comunes significativos entre los pacientes, no es que el paciente A y el paciente B sean ambos franceses o ambos españoles. Es más bien que ambos padecen la misma condición, o tienen la misma edad, o perfil. En ese punto, vale la pena tomar una mirada más amplia que la individual, porque a medida que la ciencia y la tecnología abren más puertas al entendimiento, la experiencia con otro caso, o cien casos similares, puede arrojar luz sobre la naturaleza, la causa, el pronóstico. e incluso opciones de tratamiento. 

En ese momento, el intercambio de datos no solo se vuelve útil; compartir es tan valioso que sería negligente no compartir a nivel de la UE. El intercambio debe ser abierto, no definido ni limitado por consideraciones irrelevantes de nacionalidad, y sujeto únicamente a las normas de protección de la privacidad personal. 

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Esta es la razón por la que los sistemas deben dar paso a un espíritu de cooperación y, en la medida en que esté dentro de las competencias de un sistema hacerlo, cada sistema debe tratar de maximizar el intercambio de datos, adaptando según corresponda sus funciones administrativas, organizativas y técnicas. y, sí, arreglos políticos en consecuencia.

Etapa Izquierda: GDPR

La lista de lo que todavía tiene que suceder para tener éxito en esta área, elaborada por la Comisión en su documento de ómicas de 2013 (hace casi 10 años), adquiere el carácter de una profecía en gran medida incumplida. El documento señaló, de manera obvia pero profética, que "la cantidad de datos médicamente relevantes disponibles electrónicamente está aumentando dramáticamente. El desafío es organizar los datos electrónicos y hacerlos utilizables para la investigación".

 La esencia de este dilema es que normalizar el uso generalizado de soluciones digitales para la salud y la atención puede aumentar el bienestar de millones de ciudadanos y cambiar radicalmente la forma en que se brindan los servicios de salud y atención a los pacientes, pero no está sucediendo nada parecido tanto o tan rápido como debería.

In La participación de múltiples partes interesadas de la EAPM con grupos de pacientes, sociedades científicas y organizaciones profesionales y académicas unidas en torno a una agenda que incluyó algunos mensajes fuertes de apoyo para el progreso en el abordaje de las deficiencias en este dominio. Respaldó explícitamente la creación de un Espacio Europeo de Datos de Salud para producir una variedad de datos de salud para informar el trabajo de los responsables políticos, los investigadores, la industria y los proveedores de atención médica. 

Como han declarado nuestras partes interesadas, la privacidad de los datos sigue siendo claramente un problema importante para los profesionales de la salud y los investigadores, y cuando se les preguntó en qué medida la regulación general de protección de datos de la UE había afectado su trabajo, más de la mitad de ellos dijo que el impacto había sido negativo. y menos de un tercio pensó que había sido positivo. 

Las áreas de preocupación incluyeron la necesidad de nuevas soluciones para proyectos de big data y para el uso secundario de datos, el efecto de freno que tuvo la burocracia de la regulación en la velocidad del trabajo, acompañado de incertidumbres sobre cómo se implementa en diferentes países. Los encuestados de la industria fueron aún más críticos, y en un número mucho mayor, destacando la interpretación divergente y el aumento de los requisitos de cumplimiento que complican la colaboración internacional en el uso de big data.

Los profesionales de la salud también sintieron que las regulaciones actuales pueden constituir barreras para el mejor uso posible de los datos. También mencionaron las normas de protección de datos, la falta de uniformidad de la legislación y la interpretación europeas y un enfoque en la privacidad a expensas del avance de la ciencia y la atención médica. 

Para los profesionales de la salud, las principales barreras para el uso de la medicina personalizada son la falta de datos, los problemas económicos, la falta de capacitación y educación, la disparidad entre los diagnósticos y las terapias relacionadas, la escasez de medicamentos, las pautas nacionales, el acceso a las pruebas de diagnóstico y el diseño de ensayos clínicos. . Los oncólogos y patólogos encontraron que el reembolso era el principal factor limitante para que los pacientes con cáncer accedieran a la medicación y el precio de los medicamentos se acercó como otra barrera importante.

Escenario derecho: embajadores adjuntos de la UE

Los embajadores adjuntos de la UE firmarán mañana (13 de mayo) la Ley de Gobernanza de Datos, el proyecto de ley que tiene como objetivo regular a los intermediarios de datos neutrales para fomentar el intercambio de datos. Sin embargo, el trabajo ya ha comenzado, ya que la Comisión confirmó que comenzó a establecer el nuevo Consejo Europeo de Innovación de Datos (EDIB).

¿Y qué es el EDIB? Puede preguntar: el Consejo de Innovación de Datos es una entidad nueva que reúne a representantes nacionales y de la UE, asesora a la Comisión sobre prácticas para compartir datos y elabora directrices para los espacios de datos adyacentes.

Una mirada entre bastidores en los últimos días: Supervisor Europeo de Protección de Datos

El supervisor europeo de protección de datos, Wojciech Wiewiórowski, dice que el acceso a los datos debe 'siempre estar adecuadamente definido y limitado a lo estrictamente necesario y proporcionado'.

En una opinión conjunta, el Supervisor Europeo de Protección de Datos y el Consejo Europeo de Protección de Datos llamaron la atención sobre una "serie de preocupaciones generales", instando tanto al Parlamento como al Consejo a abordarlas en relación con el Espacio de Datos de Salud de la UE.

Ambos organismos reconocieron que se han realizado esfuerzos para garantizar que la Ley de datos no interfiera con las normas actuales de protección de datos, pero se consideran necesarias "garantías adicionales" para no bajar el nivel de protección de datos. La opinión es un golpe para la Comisión: un alto funcionario afirmó anteriormente que la Ley de datos no es un instrumento de protección de datos y que ninguna de las medidas quiere "cambiar o interferir" el Reglamento general de protección de datos.

La Ley de Datos, presentada en febrero como parte de la Estrategia de Datos 2020 de la UE, ha tenido un mal comienzo. En cualquier caso, EAPM estará allí para apoyar el marco de gobierno de datos. 

Varios comités en el Parlamento están compitiendo por un papel en la decisión del proyecto de ley, lo que provocó una guerra territorial. Uno de los paneles que compiten por tener voz es el comité de libertades civiles, que lidera las normas de protección de datos de la UE. El proyecto de dictamen de los órganos de privacidad podría impulsar la campaña del comité.

Vista desde Brexit: el intercambio de datos de GP es 'un error'

Más de 1 millón de personas han retirado el consentimiento para el esquema de intercambio de datos de médicos de cabecera del Servicio Nacional de Salud del Reino Unido, lo que eventualmente resultó en que el plan se archivara luego de la protesta pública. Eso sucedió en 2021 y ahora el país enfrenta un futuro muy diferente para sus datos de salud, uno sobre el que Ben Goldacre, quien dirigió la revisión sobre cómo el país puede aprovechar sus datos de salud, es significativamente más positivo. 

Hablando ante los parlamentarios el miércoles (11 de mayo), Goldacre dijo que fue un error lanzar el esquema de intercambio de datos de médicos de cabecera sin abordar adecuadamente los riesgos. 

Un elemento central de las recomendaciones de Goldacre es la creación de entornos de investigación confiables (TRE), que el gobierno ya ha comenzado a implementar. Lo que es tan diferente de estos TRE es que permiten el acceso investigado aprobado a datos no identificados en entornos seguros, donde se puede rastrear el uso de estos datos y se pueden desarrollar los datos en sí mismos para que sean más útiles para futuros investigadores que deseen utilizarlo. 

Buenas noticias....

100 millones de euros para investigación en salud en Italia

100 millones de euros de fondos gubernamentales ahora están disponibles para investigadores en el campo de la salud. El proyecto se divide en dos partes: la creación de centros de ciencias de la vida centrados en la investigación para impulsar la innovación y la apertura de un centro pandémico para hacer frente a futuras emergencias sanitarias. 

Y eso es todo de la EAPM por ahora. Mantente a salvo y bien, y disfruta tu fin de semana.

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