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Alianza Europea para la Medicina Personalizada

Hacer que suceda con un avance en la fragmentación de la atención de la salud: definir el ecosistema de la atención de la salud para determinar el valor '- Informe EAPM disponible

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Buenas tardes y bienvenido a la primera actualización de la Alianza Europea para la Medicina Personalizada (EAPM) después de la exitosa novena Conferencia anual de la Presidencia de la UE de la EAPM. escribe el Director Ejecutivo EAPM Denis Horgan. 

Para comenzar, el informe completo de la conferencia del 17 de septiembre está disponible aquí. La conferencia, el noveno evento anual de EAPM durante el Congreso de la ESMO, reunió a unos 160 participantes registrados.

El informe presenta los temas clave que se abordaron en la reunión. Después de cada sección, se incluyen las recomendaciones, y EAPM hará un seguimiento de estas recomendaciones en las próximas semanas y meses, con las diversas instituciones a nivel de la UE y del país. 

En la conferencia se escuchó que a medida que Europa comienza a salir de la pandemia y mira hacia el futuro, algunas de las perspectivas son buenas para mejorar la atención médica con una comprensión más clara del valor de la innovación. La iniciativa European Health Data Space tiene como objetivo aprovechar al máximo el potencial de los datos y la digitalización para mejorar el tratamiento, la prestación de atención médica y los resultados de la calidad de vida, al permitir que los datos de salud fluyan sin problemas a donde sea necesario: entre hospitales dentro de un país, pero también entre países. 

Los datos genómicos pueden ser invaluables para ayudar a diagnosticar enfermedades raras en pacientes, y también se pueden utilizar grandes almacenes de datos de pacientes anónimos para ayudar a impulsar la investigación de enfermedades utilizando herramientas de aprendizaje automático. Para los pacientes y los médicos, hay más opciones, un beneficio clínico duradero, una exposición reducida a medicamentos no efectivos y el potencial para aprovechar los avances científicos y tecnológicos actuales. Para el sector privado, el potencial para abordar los desafíos centrales en el descubrimiento y el desarrollo de medicamentos más efectivos, para reducir las tasas de desgaste en el desarrollo de medicamentos y para reducir los costos crecientes asociados que son fundamentales para un futuro más sostenible y la prestación de servicios para las necesidades de atención médica.


Y para los sistemas de salud y los pagadores, una mayor eficiencia a través de la provisión de una atención eficaz y rentable evitando intervenciones ineficaces y redundantes, es nuevamente clave para un más. sistema futuro sostenible y entregable. Para las instituciones y los Estados miembros, podría significar una discusión más intencionada, teniendo más en cuenta las aportaciones de las partes interesadas, evitando la repetición y traduciendo las decisiones en acciones ... 

En el nivel que más importa para todos, su propio interés personal, una recalibración de la política hacia el paciente no solo podría mejorar la salud, sino restaurar la fe en la propia Europa, siempre que el proceso se base en la confianza entre todas las partes interesadas. La necesidad más obvia, dado el nivel actual de fragmentación de las políticas y la práctica, es, como se argumentó con frecuencia a lo largo de la conferencia, un nuevo grado de coherencia.

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Y en esta ocasión, la conferencia captó el estado de ánimo del momento de manera particularmente acertada con su enfoque en "cómo hacer que suceda". Se reconoció en general que la fragmentación que aún obstaculiza la atención de la salud en Europa debe ser reemplazada por un nuevo grado de coherencia.

Una vez más, está disponible el informe completo de la conferencia del 17 de septiembre. aquí.

Consulta pública en preparación de la revisión de la legislación farmacéutica

A partir de hoy (29 de septiembre), la Comisión quiere escuchar a los ciudadanos y las partes interesadas sobre las lagunas en la regulación de medicamentos del bloque.

Se agradecen las contribuciones de todas las partes interesadas y partes interesadas. Esto incluye, por ejemplo, asociaciones que representan a pacientes, profesionales de la salud, la industria y cuerpos académicos. Los ciudadanos también pueden contribuir a esta consulta. Objetivo de la consulta Estas medidas se refieren a: Fabricación, comercialización de medicamentos e inspecciones relacionadas. 

Importación, exportación, tránsito (transbordo) de medicamentos. Fabricación, comercialización de sustancias activas e inspecciones relacionadas. 

A los efectos de esta consulta pública, que se concentra en la legislación de la UE farmacéutica sectorial, la Comisión ha identificado tres áreas de regulación de medicamentos en las que las mejoras en el marco regulador podrían hacer una contribución real a la protección contra la falsificación de medicamentos. La Dirección General de Empresa e Industria está consultando a todas las partes interesadas y a todas las partes interesadas sobre ideas clave para modificar el marco regulador de los medicamentos.

La UE planea reformar la legislación farmacéutica para abordar algunos de los problemas más urgentes en los productos farmacéuticos, muchos de los cuales han quedado al descubierto por la pandemia de coronavirus. Estos incluyen problemas de suministro de medicamentos, la necesidad de tratamientos médicos donde no existen y la eficacia cada vez menor de los antibióticos.

Los comentarios sobre los planes para actualizar la legislación farmacéutica de la UE, que no se ha modificado en 20 años, comienzan con un cuestionario en el que se buscan opiniones de todo el sector.

"Un marco regulatorio para los productos farmacéuticos, que esté modernizado y sea adecuado para su propósito, es un elemento clave de una Unión Europea de la Salud fuerte y crucial para abordar los muchos desafíos que enfrenta este sector", dijo el Comisario de Salud Stella Kyriakides dijo en un comunicado.

El cuestionario público está abierto hasta el 21 de diciembre, después del cual la Comisión ultimará las propuestas legislativas con miras a adoptar la nueva legislación propuesta en el cuarto trimestre de 2022.

Kyriakides defiende su HERA

La comisaria de Salud, Stella Kyriakides, intentó vender HERA, la agencia de respuesta de emergencia que no pasa por el Parlamento, al comité de salud el lunes (27 de septiembre). 

La pandemia de COVID-19 puso de manifiesto deficiencias profundamente arraigadas en la capacidad de la UE para actuar en una crisis sanitaria, en gran parte porque sus competencias son limitadas en este campo. Pero la Comisión Europea está utilizando ahora el sentido de urgencia de salir de la crisis sanitaria como razón fundamental para acelerar la creación de un nuevo organismo sanitario en toda la UE, HERA, excluyendo al Parlamento Europeo del proceso legislativo. 

La nueva Autoridad de Preparación y Respuesta a Emergencias Sanitarias (HERA) investigará e identificará posibles emergencias sanitarias transfronterizas, garantizará la disponibilidad de medicamentos y tratamientos aumentando las adquisiciones de la UE y facilitará la coordinación entre los estados miembros. 

HERA no será una agencia de la UE cualificada per se, sino más bien una parte de los servicios internos de la comisión, gobernada por representantes de cada estado miembro. Sin embargo, el Parlamento Europeo solo podría participar en la junta ejecutiva como "observador", una medida que ha provocado la indignación de los eurodiputados que exigen más poder más allá del control presupuestario.

Para la comisión, utilizar esta fórmula legal (formalmente conocida como reglamento municipal) era la única posibilidad de responder rápidamente a las amenazas existentes que plantean la pandemia y otras enfermedades. 

"Esto nunca se trató de la exclusión, sino de moverse rápidamente para que HERA esté operando de inmediato", Comisionado de Salud Stella Kyriakides dijo a los eurodiputados en el comité de salud el lunes (27 de septiembre). 

También justificó la decisión de la comisión, argumentando que convertir a HERA en una agencia de la UE habría llevado hasta tres años de discusiones interinstitucionales. 

Pero los eurodiputados rechazaron este argumento, alegando que han demostrado durante la pandemia lo rápido que puede reaccionar el parlamento para adoptar medidas en tiempos de crisis. 

"Hemos demostrado en el parlamento la capacidad de producir resultados rápidos en el pasado, y necesitamos eso para construir a largo plazo, entonces, ¿por qué el Parlamento Europeo no tiene un asiento completo en la junta de HERA?", Socialista. Eurodiputada Jytte Gutelanpregunté. 

Haciendo eco del mismo mensaje, la eurodiputada liberal Véronique Trillet-Lenoir reiteró su "decepción y frustración" con la propuesta. Dijo que reducir el parlamento a un observador en la nueva autoridad no estaba alineado con "el espíritu de unidad y cooperación".

El plan europeo de lucha contra el cáncer bajo escrutinio 

El plan europeo contra el cáncer fue acogido ampliamente el lunes por los países de la UE, desde eurodiputados hasta legisladores nacionales, pero varias preocupaciones clave fueron señaladas repetidamente durante una reunión organizada por el comité de cáncer BECA. El Plan europeo de lucha contra el cáncer está destinado a ser respaldado por acciones que abarcan áreas políticas, desde empleo, educación, política social e igualdad, pasando por marketing, agricultura, energía, medio ambiente y clima, transporte, política de cohesión e impuestos. 

Como se discutió en actualizaciones anteriores, el Plan contra el Cáncer se estructura en torno a cuatro áreas de acción clave con 10 iniciativas emblemáticas y múltiples acciones de apoyo. Se ejecutará utilizando toda la gama de instrumentos de financiación de la Comisión, con un total de 4 millones de euros destinados a acciones que abordan el cáncer, incluido el programa EU4Health, Horizonte Europa y el programa Europa Digital. 

Además, a finales de 2021 se lanzará una nueva iniciativa de 'Diagnóstico y tratamiento del cáncer para todos' para ayudar a mejorar el acceso a diagnósticos y tratamientos innovadores del cáncer, y una Iniciativa europea para comprender el cáncer (UNCAN.eu) ayudará a identificar a las personas con más riesgo de cánceres comunes. 

También se lanzará una "Iniciativa para una vida mejor para los pacientes con cáncer", que se centrará en la atención de seguimiento. 

Los líderes de la UE apuntan a un acuerdo sobre la regulación tecnológica para la próxima primavera

El Consejo Europeo “invita a los colegisladores a continuar trabajando en las propuestas de la Ley de Servicios Digitales y la Ley del Mercado Digital con miras a llegar a un acuerdo para la primavera de 2022”, afirma el anteproyecto de reglamento.

El objetivo de concluir ambos proyectos de ley en el primer semestre de 2022, cuando Francia asuma la presidencia rotatoria del Consejo, ha sido articulado anteriormente por los eurodiputados y los funcionarios de la Comisión, pero los proyectos de ley no se mencionaron durante el Estado de la Presidencia de la Comisión, Ursula Von der Leyen. Discurso de la Unión Europea a principios de este mes.

La próxima cumbre del Consejo Europeo está prevista para el 21 de octubre.

Buenas noticias para terminar: Francia duplicará las dosis de la vacuna COVID para los países más pobres 

Francia duplicará la cantidad de dosis de vacunas que enviará a los países más pobres a 120 millones, prometió el presidente Emmanuel Macron el sábado (25 de septiembre), en un video transmitido durante el concierto de Global Citizen en París. “La injusticia es que en otros continentes, obviamente, la vacunación llega muy tarde”, dijo. 

“Tenemos que ir más rápido, más fuerte. "Francia se compromete a duplicar la cantidad de dosis que está administrando", agregó. “Pasaremos de 60 millones a 120 millones de dosis ofrecidas”. Eso ascendió a más de las dosis administradas hasta ahora en Francia, dijo. 

El miércoles, Estados Unidos anunció que duplicaría su donación de dosis de vacunas, elevando su contribución total a 1.1 millones. 

El presidente Joe Biden describió la pandemia como una “crisis de manos a la obra” y agregó que “necesitamos que otros países de altos ingresos cumplan con sus propias ambiciones”. La Unión Europea se ha comprometido a distribuir 500 millones de dosis.

Eso es todo, que tengas una buena semana y el informe completo de la conferencia del 17 de septiembre está disponible aquí.

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EU Reporter publica artículos de una variedad de fuentes externas que expresan una amplia gama de puntos de vista. Las posiciones adoptadas en estos artículos no son necesariamente las de EU Reporter.

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