Contáctanos

Alianza Europea para la Medicina Personalizada

EAPM: Un verano verdaderamente activo para la política sanitaria de la UE

COMPARTIR:

Publicado

on

Usamos su registro para proporcionar contenido en las formas en que usted ha dado su consentimiento y para mejorar nuestra comprensión de usted. Puede darse de baja en cualquier momento.

Buenas tardes, colegas de salud, y bienvenidos a la primera actualización de la semana de la Alianza Europea para la Medicina Personalizada (EAPM), en la que discutimos la gama de elementos que tenemos por delante para los meses de verano en lo que respecta a la política de salud de la UE, por lo que es un día muy ocupado. tiempo por delante para EAPM, escribe el Dr. Denis Horgan, Director Ejecutivo de EAPM. 

Panel de expertos en diagnóstico in vitro

Y es una semana ocupada para EAPM, con un panel de expertos en diagnóstico in vitro el jueves (22 de julio). Se trata de la legislación que entrará en vigor el próximo año, el 26 de mayo de 2022; la pregunta será ¿cómo afectará esta legislación a llevar la innovación a los sistemas sanitarios y poder diagnosticar a los pacientes antes? 

En la actualidad, una proporción significativa de las pruebas predictivas en Europa para respaldar el acceso a los medicamentos de precisión oncológicos se realiza mediante el uso de pruebas desarrolladas en laboratorio (LDT), con las siguientes implicaciones según el IVDR, y habrá un nuevo requisito legal para que los laboratorios utilicen pruebas aprobadas comercialmente (CE-IVD) en lugar de sus LDT actuales. Si no hay una prueba comercial CE-IVD disponible, los laboratorios públicos pueden usar un LDT, sujeto a ciertas disposiciones del IVDR. 

El laboratorio deberá cumplir con todos los requisitos relevantes de seguridad y rendimiento, mientras realiza la fabricación bajo un sistema de gestión de calidad adecuado. Como consecuencia, muchos laboratorios pueden enfrentar costos de adquisición adicionales para las pruebas aprobadas comercialmente y / o la necesidad de mejorar sus requisitos de seguridad y rendimiento para cualquier oferta de LDT.

Todos estos temas serán discutidos en el panel de expertos de este jueves a través de diversos casos de estudio. Un documento de política será el resultado de esta reunión, así que hablaremos más de esto en los próximos meses. 

Unión de la Salud de la UE 

Anuncio

Como se discutió en las actualizaciones anteriores, el paquete de la Unión Europea de la Salud incluye propuestas para fortalecer la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y el Centro Europeo para la Prevención y el Control de Enfermedades (ECDC), y un reglamento sobre amenazas transfronterizas para la salud. 

Eslovenia, que ahora ocupa la presidencia de la UE y sus predecesores al frente de la UE, Portugal y Alemania, están trabajando para finalizar las negociaciones sobre tres proyectos de reglamento que forman la base de la Unión de Salud de la UE, dijo el ministro de Salud esloveno, Janez Poklukar. 

El deseo es coordinar las regulaciones en un diálogo a tres bandas con otras instituciones de la UE lo antes posible, agregó el ministro en un comunicado. Los comentarios se produjeron después de una conferencia de alto nivel sobre la implementación de soluciones innovadoras para sistemas de salud resilientes que también contó con los ministros de salud de Portugal y Alemania. Marta Temida y Jens Spahn. Spahn dijo que el objetivo compartido de los tres países era establecer un diálogo a tres bandas con el Parlamento Europeo y la Comisión. 

"Queremos resultados reales en la práctica", añadió Spahn. Témida Dijo que era fundamental que el trabajo realizado por las presidencias alemana y portuguesa siga dando buenos resultados y que la transición sea fluida. 

Dijo que la adopción del paquete legislativo marcaría "un hito significativo en la preparación de Europa para eventos de salud extraordinarios". El paquete de la Unión de la Salud incluye propuestas para fortalecer la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y el Centro Europeo para la Prevención y el Control de Enfermedades (ECDC), y un reglamento sobre amenazas transfronterizas para la salud.

Investigación e innovación 

La Comisión ha adoptado su propuesta de Recomendación del Consejo sobre "Un Pacto para la Investigación y la Innovación en Europa" para apoyar la implementación de las políticas nacionales del Espacio Europeo de Investigación (EEI).

Este es un tema que la EAPM ha seguido de cerca. 

La propuesta del Pacto define áreas prioritarias compartidas para la acción conjunta en apoyo del EEI, establece la ambición de inversiones y reformas, y constituye la base para un proceso simplificado de coordinación y seguimiento de políticas a nivel de la UE y de los Estados miembros a través de una plataforma del EEI donde los miembros los estados pueden compartir sus enfoques de reforma e inversión para mejorar los intercambios de mejores prácticas. Es importante destacar que, para garantizar un EEI impactante, el Pacto prevé el compromiso con las partes interesadas en la investigación y la innovación. 

Una Europa adecuada para la era digital La vicepresidenta ejecutiva, Margrethe Vestager, dijo: “La pandemia nos ha demostrado la importancia de unir los esfuerzos de investigación e innovación que traen resultados rápidamente al mercado. Nos ha demostrado la importancia de invertir en prioridades estratégicas acordadas conjuntamente entre los Estados miembros y la UE. 

"El Pacto por la Investigación y la Innovación que proponemos hoy facilitará una mejor colaboración y unirá nuestros esfuerzos para abordar los objetivos de investigación e innovación que más importan para Europa. Y nos permitirá a todos aprender unos de otros". 

Empiezan a aplicarse nuevas normas sobre datos abiertos y reutilización de la información del sector público 

El 17 de julio marcó la fecha límite para que los Estados miembros transpongan la Directiva revisada sobre datos abiertos y reutilización de la información del sector público a la legislación nacional. Las reglas actualizadas estimularán el desarrollo de soluciones innovadoras como aplicaciones de movilidad, aumentarán la transparencia al abrir el acceso a datos de investigación financiados con fondos públicos y apoyarán nuevas tecnologías, incluida la inteligencia artificial. 

Una Europa apta para la era digital Vicepresidenta Ejecutiva Margrethe Vestager dijo: “Con nuestra estrategia de datos, estamos definiendo un enfoque europeo para aprovechar los beneficios de los datos. La nueva directiva es clave para que el vasto y valioso conjunto de recursos producido por los organismos públicos esté disponible para su reutilización. Recursos que ya han sido pagados por el contribuyente. Para que la sociedad y la economía puedan beneficiarse de una mayor transparencia en el sector público y productos innovadores ”. 

Thierry Breton, comisario de Mercado Interior dijo: “Estas reglas sobre datos abiertos y la reutilización de la información del sector público nos permitirán superar las barreras que impiden la reutilización total de los datos del sector público, en particular para las pymes. Se espera que el valor económico directo total de estos datos se cuadruplique de 52 millones de euros en 2018 para los estados miembros de la UE y el Reino Unido a 194 millones de euros en 2030. El aumento de las oportunidades comerciales beneficiará a todos los ciudadanos de la UE gracias a los nuevos servicios ”. 

La Comisión presentará una propuesta de HERA el 14 de septiembre

La Comisión Europea presentará su Autoridad Europea de Preparación y Respuesta a Emergencias Sanitarias (HERA) paquete el 14 de septiembre. La pandemia de COVID-19 demostró la necesidad de una acción coordinada a nivel de la UE para responder a las emergencias sanitarias. Reveló lagunas en la previsión, incluidas las dimensiones de oferta y demanda, preparación y herramientas de respuesta. 

Una HERA europea es un elemento central para fortalecer la Unión Europea de la Salud con una mejor preparación y respuesta de la UE a las amenazas transfronterizas graves para la salud, al permitir una rápida disponibilidad, acceso y distribución de las contramedidas necesarias. El año pasado, la Comisión propuso cambiar los mandatos tanto de la agencia de enfermedades infecciosas como de la agencia de medicamentos de la UE, y presentó una propuesta de reglamento sobre amenazas transfronterizas graves para la salud.

Algunas buenas noticias para terminar: los anticuerpos COVID-19 persisten 'al menos nueve meses después de la infección', encuentra un estudio 

Los anticuerpos en los pacientes con COVID-19 permanecen altos incluso nueve meses después de la infección, según un estudio histórico que evaluó casi la totalidad de una pequeña ciudad italiana. El estudio, publicado en la revista Nature Communications, se centró en la ciudad de Vo, que se convirtió en el centro de la pandemia de coronavirus del país en febrero de 2020, cuando registró la primera muerte de Italia. 

Ahora, investigadores de la Universidad de Padua y el Imperial College de Londres han examinado a más del 85% de los 3,000 residentes de la ciudad en busca de anticuerpos contra COVID-19. 

Los investigadores encontraron que el 98.8% de las personas que habían sido infectadas en la primera ola de la pandemia todavía mostraban niveles detectables de anticuerpos nueve meses después, independientemente de si su infección había sido sintomática o no. Los niveles de anticuerpos de los residentes se rastrearon mediante tres "ensayos" diferentes, o pruebas que detectaron tipos separados de anticuerpos que responden a diferentes partes del virus.

Eso es todo de EAPM por ahora - asegúrese de estar sano y salvo y que tenga una excelente semana, nos vemos el viernes.

Comparte este artículo:

EU Reporter publica artículos de una variedad de fuentes externas que expresan una amplia gama de puntos de vista. Las posiciones adoptadas en estos artículos no son necesariamente las de EU Reporter.

Tendencias