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Alianza Europea para la Medicina Personalizada

EAPM: Informe de la Presidencia de la conferencia ahora disponible, actualizaciones digitales, Delta trae nuevos picos

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Buenas tardes, colegas de salud y bienvenidos a la primera actualización de la semana de la Alianza Europea para la Medicina Personalizada (EAPM). escribe el Dr. Denis Horgan, Director Ejecutivo de EAPM. 

Innovación, confianza pública y pruebas: informe de la Conferencia de la Presidencia de la UE 

El 1 de julio, EAPM celebró una conferencia puente virtual en línea para inaugurar el cambio de liderazgo del Consejo de Ministros de la UE a la nueva Presidencia eslovena de la UE; en línea con lo que ahora es una tradición establecida de EAPM, la conferencia proporcionó un puente necesario para garantizar una continuación sin problemas. de reflexiones sobre sus problemas de salud prioritarios a lo largo de los cambios de liderazgo del Consejo de Ministros de la UE. Inmediatamente después de la accidentada Presidencia portuguesa, y justo al comienzo de la Presidencia eslovena, la reunión examinó los avances recientes en la innovación de la atención médica personalizada, en el cáncer de próstata y pulmón y en asegurar el acceso de los pacientes a diagnósticos moleculares avanzados. 

Su título de 'Innovación, confianza pública y evidencia: Generando alineación para facilitar la innovación personalizada en los sistemas de atención médica' también indicó el otro papel de EAPM como puente: reunir a las partes interesadas de todo el espectro más amplio de la atención médica, para buscar puntos en común y consenso. e identificar con franqueza las divergencias y los desafíos que aún deben superarse en la implementación de la atención personalizada en Europa y más allá. 

En consecuencia, su panel de distinguidos oradores de la comunidad investigadora, agencias reguladoras, tomadores de decisiones de salud pública, médicos, pacientes e industria atrajo a 164 delegados de una gama aún más amplia de disciplinas. 

El enlace al informe es disponible aquí, y proporciona una descripción detallada de los conocimientos de cada orador, así como las recomendaciones. 

ENVI votará sobre el acuerdo final de HTA 

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Hoy (13 de julio), la Comisión de Medio Ambiente, Salud Pública y Seguridad Alimentaria (ENVI) emitirá las votaciones finales sobre el acuerdo provisional de Evaluación de Tecnologías Sanitarias (ETS), luego de que el ministro de Salud esloveno, Janez Poklukar, se dirigiera a ENVI el lunes para presentar el programa de trabajo de la Presidencia en el campo de la salud. Poklukar reiteró las prioridades de salud del país. 

La principal de ellas es la resiliencia frente a amenazas externas, que incluye tanto "ciberataques pandémicos como a gran escala". Como señaló la eurodiputada Veronique Trillet-Lenoir, la Agencia Europea de Medicamentos ha sido el objetivo de los piratas informáticos en el contexto de su proceso de aprobación de vacunas. La presidencia también se centrará en "el valor añadido de la colaboración a nivel de la UE en el desarrollo e implementación de soluciones innovadoras para sistemas de salud resilientes", dijo Poklukar. HERA, la Autoridad Europea de Respuesta y Preparación para Emergencias Sanitarias (HERA), también será una prioridad. 

Ley de Mercados Digitales

“La presidencia eslovena apuntará a una Ley de Mercado Digital específica, que también se pueda implementar rápidamente”, dijo el Ministro de Tecnología y Desarrollo Económico de Eslovenia, Zdravko Počivalšek. Añadió que Eslovenia tenía como objetivo lograr un enfoque general para noviembre para un Consejo de Competitividad. En el aspecto regulatorio, el ministro también apuntó al Paquete de Servicios Digitales como el eje principal de la próxima Presidencia. 

Tanto para la Ley de Servicios Digitales (DSA) como para la Ley de Mercados Digitales (DMA), el gobierno esloveno tiene la ambición de negociar un enfoque general en el Consejo de Competitividad que tendrá lugar en noviembre. 

Ley de gobernanza de datos 

En las reglas de la UE para impulsar la economía de los datos, la era del big data ha creado recursos valiosos para los resultados de interés público, como la atención médica. En los últimos 18 meses, la velocidad con la que los científicos pudieron responder a la pandemia del covid-19, más rápido que cualquier otra enfermedad en la historia, demostró los beneficios de recopilar, compartir y extraer valor de los datos para un bien más amplio. 

El acceso a los datos de 56 millones de registros médicos de pacientes del Servicio Nacional de Salud (NHS) permitió a los investigadores de salud pública en el Reino Unido proporcionar algunos de los datos más sólidos sobre factores de riesgo de mortalidad por covid y características de covid prolongado, mientras que el acceso a registros de salud aceleró desarrollo de tratamientos médicos que salvan vidas como las vacunas de ARN mensajero producidas por Moderna y Pfizer. Pero equilibrar los beneficios del intercambio de datos con la protección de la privacidad individual y organizacional es un proceso delicado, y con razón. 

Los gobiernos y las empresas recopilan cada vez más grandes cantidades de datos, lo que genera investigaciones, inquietudes en torno a la privacidad y exige una regulación más estricta. En una carta a TranspariMED fechada el 8 de julio, los Jefes de Agencias de Medicamentos (HMA), una red de jefes de reguladores en el Espacio Económico Europeo, dijeron que iniciarían una acción conjunta con la Agencia Europea de Medicamentos y la Comisión para mejorar el cumplimiento. 

La carta llega pocos días después de que un informe indicara que los reguladores de medicamentos en 14 países europeos no están garantizando que los datos sobre nuevos medicamentos estén rápidamente disponibles públicamente como lo exigen las normas de la UE. Al explicar el motivo del incumplimiento, la HMA dijo que es "una falta de conocimiento de las normas europeas en sí por parte de los patrocinadores lo que constituye la causa raíz". El consejo de administración de la HMA está preparando una descripción general de las acciones que los países miembros están tomando para mejorar el cumplimiento, que se distribuirá como un documento de mejores prácticas. 

La OMS insta a que se regule la edición ética del genoma 

El lunes (12 de julio), un comité asesor de la Organización Mundial de la Salud (OMS) pidió a la autoridad de salud pública más grande del mundo que respaldara la declaración de 2019 de su director general en la que instaba a detener cualquier experimento que pudiera conducir al nacimiento de más genes. humanos editados. El comité, establecido en diciembre de 2018, semanas después de que se conociera la noticia del nacimiento de gemelas cuyos genomas fueron editados por el científico chino He Jiankui, dijo en un par de informes largamente esperados que la tecnología de edición de la línea germinal que condujo a los 'bebés CRISPR' El escándalo sigue siendo demasiado científico y ético para su uso. Pero para otras formas menos controvertidas de edición de genes, los informes ofrecen un camino hacia cómo los gobiernos podrían establecer la tecnología como una herramienta para mejorar la salud pública.

 "El marco reconoce que las políticas que gobiernan la tecnología probablemente variarán de un país a otro", dijo la copresidenta del comité y ex comisionada de la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos, Margaret Hamburg, en una conferencia de prensa virtual. "No obstante, el marco insta a todos los países a incorporar valores y principios clave en sus políticas, como la inclusión, la igualdad de valor moral, la justicia social, la administración responsable de la ciencia, la solidaridad y la justicia sanitaria global". 

Tratar con Delta: nuevos picos de la UE

La variante delta es la cuarta variante de preocupación identificada por la Organización Mundial de la Salud (OMS), identificada por primera vez en India (abril de 2021) y se está convirtiendo rápidamente en la variante dominante en todo el mundo. Ahora ha abrumado al ecosistema médico a nivel mundial. Desde entonces, ha llegado a muchos países de Europa. Según la investigación, la variante Delta es la forma más transmisible del virus y, en su mayoría, también más letal. 

Lo que hace que la variante Delta sea diferente y más peligrosa de las otras mutaciones es que tiene muchas proteínas de punta que le permiten unirse a las células de nuestro cuerpo de manera más rápida y eficiente. Las personas infectadas con esta mutación tienden a transmitir más de este virus y, como resultado, afecta aproximadamente al 60% más de manera eficiente más que las variantes anteriores. 

De hecho, todas las variantes del coronavirus comparten muchas similitudes, sin embargo, hallazgos recientes muestran que la variante delta causa más dolor de cabeza al principio, junto con dolor de garganta, secreción nasal y fiebre. Fue sorprendente notar que los síntomas tempranos tradicionales de COVID-19 se observaron menos en esta nueva variante, como tos y pérdida del olfato. Las personas infectadas con esta nueva variante tienen mayores posibilidades de ser hospitalizadas en comparación con la variante alfa. Esto se puede entender fácilmente considerando el alarmante número de muertos en todo el mundo. 

COVID sigue siendo 'preocupante y peligroso' OMS advierte 

El Dr. David Nabarro, de la Organización Mundial de la Salud (OMS), dijo al programa Today de Radio 4 del Reino Unido que el virus es "preocupante y peligroso", que "la pandemia avanza ferozmente en todo el mundo" y que "no creo que hayamos en cualquier lugar cercano pasó lo peor ". Cuando se le preguntó sobre el cambio del gobierno a la responsabilidad personal, a partir del 19 de julio, dijo: "Todo esto no encaja del todo con la posición que tomó Gran Bretaña, junto con otras naciones, hace algunos meses cuando hubo un esfuerzo real para intentar para evitar que un gran número de personas contraiga la enfermedad, en parte debido al riesgo de muerte y en parte debido al reconocimiento del riesgo de un COVID prolongado. 

"Sí, relájese, pero no tenga estos mensajes contradictorios sobre lo que está sucediendo. Este virus peligroso no ha desaparecido, sus variantes están regresando y están amenazando a quienes ya han sido vacunados; tenemos que tomarlo en serio".

Eso es todo de EAPM por ahora; no olvide consultar nuestro informe sobre nuestra última conferencia virtual disponible aquí, y asegúrese de estar sano y salvo y que tenga una excelente semana, nos vemos pronto.

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EU Reporter publica artículos de una variedad de fuentes externas que expresan una amplia gama de puntos de vista. Las posiciones adoptadas en estos artículos no son necesariamente las de EU Reporter.

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