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Alianza Europea para la Medicina Personalizada

El proyecto de la UE para combatir el cáncer ocupa un lugar central con un informe preliminar

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Buenos días y bienvenidos, colegas de salud, a la segunda actualización de la semana de la Alianza Europea para la Medicina Personalizada (EAPM); tal como está, más de 150 personas se han inscrito para nuestra próxima conferencia de la Presidencia eslovena de la UE de la EAPM el 1 de julio, por lo que ahora es es el momento de unirse a ellos y reservar su lugar antes de que sea demasiado tarde, y también tenemos una actualización sobre el proyecto de informe del Parlamento Europeo sobre el fortalecimiento de Europa en la lucha contra el cáncer, escribe el Dr. Denis Horgan, Director Ejecutivo de EAPM. 

Se acerca la conferencia EAPM: un recordatorio una vez más...

La conferencia EAPM actuará como un evento puente entre las Presidencias de la UE de Portugal  y Eslovenia. La conferencia se divide en sesiones que cubren las siguientes áreas: Sesión 1: Generando alineación en la regulación de la Medicina Personalizada: RWE y Citizen Trus; Sesión 2: Superar el cáncer de próstata y el cáncer de pulmón: el papel de la UE en su lucha contra el cáncer: Actualización de las conclusiones del Consejo de la UE sobre la evaluación Diagnóstico molecular.

Cada sesión comprenderá paneles de discusión, así como sesiones de preguntas y respuestas para permitir la mejor participación posible de todos los participantes, por lo que ahora es el momento de registrarse. aquíy descarga tu agenda aquí.

Lucha contra el cáncer: proyecto de informe clave del Parlamento

Como se mencionó en actualizaciones anteriores, el Parlamento Europeo ha creado un comité especial para combatir el cáncer. Ha publicado su primer borrador de informe sobre el Plan de la UE para combatir el cáncer el último día, que ha incluido una serie de elementos que la EAPM ha defendido en los últimos meses que representan cuestiones clave que representan la naturaleza de múltiples partes interesadas de su membresía. 

Subdividido en numerosos artículos, artículo 66 en el informe es de especial atención para los miembros de la EAPM, ya que dicen que los grandes avances en biología han revelado que el cáncer es un término general para más de 200 enfermedades, y que la medicina de precisión o personalizada puede estar disponible a través de la focalización de medicamentos en varios mutaciones. 

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El informe también considera que la medicina de precisión o personalizada, que consiste en una elección de tratamiento basada en biomarcadores tumorales individuales, es una forma prometedora de mejorar el tratamiento del cáncer, y alienta a los estados miembros a promover la implementación de plataformas regionales de genética molecular y facilitar el acceso igual y rápido a trato personalizado para los pacientes.   

Además, artículo 48 en el proyecto de informe se pide a la Comisión que promueva y a los Estados miembros que fortalezcan el papel de los médicos generales, pediatras y profesionales de atención primaria, dada su importancia en la derivación de pacientes a pruebas diagnósticas y especialistas en oncología, así como durante el tratamiento y seguimiento del cáncer. -cuidado; pide el desarrollo de una toma de decisiones multidisciplinar en el marco de reuniones de concertación específicas que reúnan a varios especialistas en cáncer. 

Según artículo 61, Se acoge con satisfacción el acuerdo provisional sobre el Reglamento de Evaluación de Tecnologías Sanitarias (ETS) alcanzado por el Parlamento Europeo y el Consejo el 22 de junio de 2021, para armonizar el acceso a diagnósticos y tratamientos innovadores del cáncer.

Quizás lo más importante, artículo 87 ve una necesidad urgente de una carta europea de derechos de los pacientes con cáncer; pide que esta carta defina los derechos de los pacientes con cáncer en todas las etapas de su vía de atención, es decir, el acceso a la prevención, el diagnóstico inicial y durante todo su tratamiento, y que se aplique por igual a todos los ciudadanos de la UE, independientemente del país o región en el que ellos viven.

Además, artículo 105 busca el buque insignia de 'Diagnóstico y tratamiento del cáncer para todos' y destaca la necesidad del uso de la tecnología de 'secuenciación de próxima generación' para perfiles genéticos rápidos y eficientes de células tumorales, lo que permite a los investigadores y médicos compartir perfiles de cáncer y aplicar enfoques diagnósticos y terapéuticos iguales o similares para pacientes con perfiles de cáncer comparables.

La EAPM espera con entusiasmo todos los avances que se están realizando en la lucha contra el cáncer. En este contexto, EAPM está trabajando en dos publicaciones con sus expertos en NGS y RWE que proporcionarán información / orientación adicional a los políticos europeos con los que está trabajando EAPM. 

Acuerdo político HTA

La Comisión acoge con satisfacción el acuerdo político sobre el Reglamento de evaluación de tecnologías sanitarias (ETS) alcanzado por el Parlamento Europeo y el Consejo el 23 de junio. El Reglamento mejorará la disponibilidad de tecnologías sanitarias innovadoras, como medicamentos innovadores y determinados dispositivos médicos para los pacientes de la UE, garantizará un uso eficiente de los recursos y reforzará la calidad de la ETS en toda la UE. Los ejemplos de tecnologías sanitarias incluyen medicamentos, equipos médicos y diagnósticos. También facilitará la previsibilidad empresarial, reducirá la duplicación de esfuerzos para los organismos de ETS y la industria y garantizará la sostenibilidad a largo plazo de la cooperación de la UE en ETS.

Acogiendo con satisfacción el acuerdo, la Comisaria de Salud y Seguridad Alimentaria Stella Kyriakides hizo la siguiente declaración: “Me complace mucho que el Parlamento Europeo y el Consejo hayan alcanzado un acuerdo político largamente esperado sobre el Reglamento de Evaluación de Tecnologías Sanitarias. El Reglamento será un importante paso adelante para permitir evaluaciones científicas conjuntas de tratamientos y dispositivos médicos prometedores a nivel de la UE ".

Se agradecen los avances en materia de vacunación, pero se insta a realizar más esfuerzos

El Consejo Europeo acoge con satisfacción los buenos avances en la vacunación y la mejora general de la situación epidemiológica, al tiempo que destaca la necesidad de continuar los esfuerzos de vacunación y estar alerta y coordinado con respecto a los desarrollos, en particular la aparición y propagación de variantes.

Según el proyecto de conclusiones del Consejo Europeo para la reunión del 24 al 25 de junio, el Consejo declaró que "reafirma el compromiso de la UE con la solidaridad internacional en respuesta a la pandemia".

“Todos los países productores y fabricantes deben contribuir activamente a los esfuerzos para aumentar el suministro mundial de vacunas, materias primas, tratamientos y terapias COVID-19, y coordinar acciones en caso de cuellos de botella en el suministro y distribución”, declara el borrador del texto.

Las conclusiones también hacen referencia a acuerdos recientes sobre viajes dentro de la UE, indicando que los países miembros aplicarían estas medidas "de una manera que garantice el pleno retorno a la libre circulación tan pronto como la situación de salud pública lo permita". El Consejo también planea dar la bienvenida a la decisión de establecer una sesión especial para la Asamblea Mundial de la Salud para discutir un tratado pandémico, con la UE diciendo que continuará trabajando hacia el objetivo de un tratado.

La OMS, la OMPI y la OMC acuerdan intensificar la cooperación para hacer frente a la pandemia de COVID-19 

El 15 de junio, los directores generales de la OMS, la OMPI y la OMC se reunieron en un espíritu de cooperación y solidaridad para trazar una mayor colaboración para abordar la pandemia de COVID-19 y los apremiantes desafíos mundiales en la intersección de la salud pública y la propiedad intelectual. y comercio. Muy conscientes de la responsabilidad compartida con las comunidades de todo el mundo que enfrentan una crisis de salud de gravedad y escala sin precedentes, las organizaciones se comprometieron a aportar toda la experiencia y los recursos de las respectivas instituciones para poner fin a la pandemia de COVID-19 y mejorar la salud y el bienestar de todas las personas, en todo el mundo.  

Se subrayó el compromiso con el acceso universal y equitativo a las vacunas COVID-19, tratamientos, diagnósticos y otras tecnologías sanitarias, un compromiso anclado en el entendimiento de que este es un imperativo moral urgente que necesita una acción práctica inmediata. Con este espíritu, se acordó seguir construyendo sobre el compromiso de larga data con la Cooperación Trilateral OMS-OMPI-OMC que tiene como objetivo apoyar y ayudar a todos los países en su búsqueda de evaluar e implementar soluciones sostenibles e integradas a los desafíos de salud pública.  

Dentro de este marco cooperativo existente, se acordó mejorar y enfocar nuestro apoyo en el contexto de la pandemia a través de dos iniciativas específicas: las tres agencias colaborarán en la organización de talleres prácticos de creación de capacidad para mejorar el flujo de información actualizada sobre la actualidad. desarrollos en la pandemia y respuestas para lograr un acceso equitativo a las tecnologías de salud COVID-19. El objetivo de estos talleres es fortalecer la capacidad de los encargados de formular políticas y los expertos de los gobiernos miembros para abordar la pandemia en consecuencia. El primer taller de la serie será un taller sobre transferencia de tecnología y concesión de licencias, programado para septiembre. 

Preocupaciones prolongadas de COVID

Más de 2 millones de adultos en Inglaterra han experimentado síntomas de coronavirus que duraron más de 12 semanas, como problemas respiratorios y fatiga, sugieren datos del gobierno. Es el doble de la estimación anterior para Covid largo. La investigación del estudio React-2, que aún no ha sido revisada por pares, encontró que el 37.7% de los que tenían Covid sintomático experimentaron al menos un síntoma que duró 12 semanas o más, mientras que el 14.8% tuvo tres o más síntomas persistentes. "La magnitud del problema es bastante alarmante", dijo el profesor Kevin McConway, profesor emérito de estadística aplicada en la Open University. Se produce cuando se informaron más de 16,000 nuevos casos confirmados de Covid en el Reino Unido el miércoles (23 de junio), la cifra diaria más alta desde principios de febrero. Las cifras más recientes mostraron que otras 19 personas habían muerto dentro de los 28 días posteriores a la prueba positiva de Covid-19, lo que eleva el total de Reino Unido a 128,027. Si bien las cifras de muertes siguen siendo relativamente bajas, el fuerte aumento de los casos reportados parece hacer menos probable que los ministros eliminen la mayoría de las restricciones restantes de Covid antes de que finalice el actual retraso de cuatro semanas el 19 de julio. 

Suiza para reabrir 

Mientras que países como el Reino Unido retrasan el levantamiento de las restricciones planificado (tal como está, hasta el 19 de julio en el caso del Reino Unido), Suiza ha anunciado un levantamiento de restricciones aún más amplio de lo planeado anteriormente. Ya no se requerirá que los ciudadanos trabajen desde casa; no tendrán que usar máscaras ni distancia social en eventos culturales y deportivos; y los eventos masivos pueden llevarse a cabo sin restricciones en los números o la necesidad de máscaras si existe un requisito para los certificados de coronavirus.

Y eso es todo de EAPM para esta semana: tenga un hermoso fin de semana, manténgase sano y salvo, y no se olvide de registrarse. aquíy descarga tu agenda aquí, para la conferencia de la Presidencia de la UE de EAPM el 1 de julio.

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EU Reporter publica artículos de una variedad de fuentes externas que expresan una amplia gama de puntos de vista. Las posiciones adoptadas en estos artículos no son necesariamente las de EU Reporter.

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