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Las 'millas de la medicina' se están convirtiendo en una preocupación para los pacientes europeos: las investigaciones muestran que el origen de los medicamentos se vuelve más importante

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La pandemia ha despertado un mayor interés entre los pacientes sobre el papel de Europa en la fabricación de medicamentos. Una nueva investigación revela que siete de cada 10 pacientes ahora quieren saber dónde se fabrican sus medicamentos, ya que la pandemia ha puesto de manifiesto las debilidades en la creciente concentración de la producción de medicamentos esenciales en el extranjero.

El estudio encontró que la gran mayoría (84%) de los pacientes quieren que su gobierno apoye las inversiones de fabricación farmacéutica en su región para evitar la dependencia excesiva de países fuera de Europa.

El estudio interrogó a miles de pacientes europeos que dependen de la medicación habitual para enfermedades crónicas y descubrió que 7 de cada 10 (71%) están interesados ​​en saber que Europa sigue siendo tan competitiva como otras regiones.

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Los hallazgos apuntan a la necesidad de reequilibrar la cadena de valor farmacéutica global para garantizar que todas las regiones del mundo tengan acceso confiable a medicamentos vitales.

Se produce cuando la pandemia de COVID-19 ha puesto de relieve los problemas con las cadenas de suministro globales causados ​​por la fabricación de ingredientes farmacéuticos activos agrupados en Asia. Si bien Europa sigue siendo fuerte en la producción de medicamentos terminados, ha perdido su posición de liderazgo en la fabricación de ingredientes farmacéuticos activos en el sector de genéricos sin patente, especialmente para medicamentos esenciales como el paracetamol, lo que abre vulnerabilidades estratégicas.

La investigación de Teva Pharmaceuticals buscó la opinión de 3,000 pacientes mayores de 25 años de Francia, Alemania, Países Bajos, España, Croacia y República Checa. Todos los participantes padecían una o más afecciones crónicas, como Alzheimer, artritis, asma, cáncer, enfermedades cardiovasculares, EPOC, depresión, diabetes, enfermedades cardíacas y migraña, que requerían medicación regular.

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Richard Daniell, vicepresidente ejecutivo de Teva en Europa, dijo: “La sacudida de la pandemia actúa como una llamada de atención de que el creciente desequilibrio de la cadena de valor farmacéutica global no puede continuar.

Los pacientes ahora realmente se preocupan por dónde se fabrican sus medicamentos. De la misma manera que las "millas de alimentos" se han convertido en una preocupación clave entre los consumidores en los últimos años, los pacientes ahora quieren saber más sobre las "millas de medicamentos" en lo que respecta a los tratamientos que toman.

La excesiva dependencia poco saludable de Europa en la fabricación de ingredientes farmacéuticos activos en el extranjero se ha visto expuesta por el cierre de fábricas y fronteras. Pero los enfoques nacionalistas no funcionan en un área tan interconectada e interdependiente como el suministro de medicamentos modernos. Europa debe ajustar sus políticas a las nuevas realidades económicas y tecnológicas, al tiempo que amplía su competitividad y posición geopolítica permaneciendo abierta y atrayendo inversiones.

“Teva brinda asistencia a 200 millones de pacientes todos los días, manteniendo el botiquín de medicamentos de Europa abastecido, como uno de los mayores proveedores de los sistemas sanitarios europeos. En la actualidad, fabricamos el 95% de los medicamentos de Teva en Europa, con el respaldo de nuestra línea de suministro global. Y estamos invirtiendo cerca de mil millones de euros en instalaciones de fabricación en toda Europa. Lo esclarecedor de esta investigación es que los pacientes se están dando cuenta de estos problemas y exigen cambios. 

“La carrera hacia el genérico de menor precio tiene que detenerse y el régimen regulatorio bastante inflexible y anticuado de Europa debe modernizarse para mantener a Europa en la carrera por atraer inversiones farmacéuticas para producir APIs críticos y medicamentos genéricos.

“Con las necesidades de los pacientes en su centro, un nuevo equilibrio también puede mejorar la resiliencia de Europa y ofrecer una contribución económica significativa a la región. Existe la oportunidad de aprovechar este momento decisivo y construir un mejor ecosistema en el que una presencia de fabricación farmacéutica más sólida en Europa pueda complementar el resto de la cadena de suministro global ".

La investigación muestra que los pacientes europeos consideran que estos compromisos son vitales para un futuro sostenible.

Casi las tres cuartas partes (73%) de las personas piensan que la industria farmacéutica es estratégicamente importante para Europa a medida que salimos de la pandemia, porque puede garantizar la estabilidad y fiabilidad del suministro de medicamentos.

Casi dos tercios (61%) piensan que la fabricación de medicamentos en la región es importante para proteger los sistemas sanitarios europeos, y aproximadamente el mismo número (59%) lo considera crucial para asegurar la autonomía y soberanía de Europa sobre medicamentos críticos.

El estudio encontró que el 85% de los pacientes ven al sector farmacéutico como crucial para impulsar la recuperación económica a medida que salimos de las profundidades de la pandemia.

La gente mencionó la creación de empleo y el apoyo a la economía local como el principal beneficio para promover la fabricación de medicamentos en Europa (57%), seguido de cerca por el deseo de un mejor acceso a los medicamentos esenciales y reducir la dependencia del suministro extranjero (56%).

Además, más del 70% de los pacientes europeos quieren que Europa siga siendo tan competitiva como otras regiones y esperan que su gobierno tome medidas para apoyar esto.

El medio ambiente era una de las principales preocupaciones de los pacientes, con un 65% que exigía que sus medicamentos se fabricaran de una manera ambientalmente sostenible.

Además, más de la mitad (55%) de los pacientes ven los beneficios de los medicamentos fabricados en Europa vinculados al potencial de impacto ambiental relacionado con la reducción del transporte. Y más de un tercio (35%) de la gente piensa que Europa garantiza una producción más ecológica y el respeto por las regulaciones medioambientales que la fabricación en el extranjero.

Acerca de Teva y su impacto en Europa

Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (NYSE y TASE: TEVA) ha estado desarrollando y produciendo medicamentos para mejorar la vida de las personas durante 120 años. Somos un líder mundial en medicamentos genéricos y especializados con una cartera que consta de más de 3,500 productos en casi todas las áreas terapéuticas.

Alrededor de 200 millones de personas en todo el mundo toman un medicamento Teva todos los días y son atendidas por una de las cadenas de suministro más grandes y complejas de la industria farmacéutica. Junto con nuestra presencia establecida en genéricos, contamos con importantes investigaciones y operaciones innovadoras que respaldan nuestra creciente cartera de productos biofarmacéuticos y especializados. Teva operó 32 instalaciones de fabricación, investigación y desarrollo en Europa en 2020.

En Europa, las compras locales y la nómina de Teva en los nueve mercados clave respaldaron casi 105,000 puestos de trabajo, contribuyeron con 29.5 millones de dólares (25.8 millones de euros) a la producción económica y generaron 5.6 millones de dólares (4.9 millones de euros) en ingresos laborales. Los medicamentos genéricos de Teva ahorraron a los sistemas sanitarios en nueve países europeos $ 9.6 millones (€ 8.4 millones) en 2020. Más información sobre Teva y sus  Impacto Económico.

Comisión Europea

La Comisión presenta soluciones prácticas para el suministro de medicamentos en Irlanda del Norte en el marco del Protocolo sobre Irlanda / Irlanda del Norte, y para las medidas sanitarias y fitosanitarias

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El 26 de julio, la Comisión publicó una serie de "documentos oficiosos" en los ámbitos de los medicamentos y las medidas sanitarias y fitosanitarias, en el marco de la aplicación del Protocolo sobre Irlanda / Irlanda del Norte. Un documento oficioso específicamente sobre medicamentos establece la solución propuesta por la Comisión para garantizar un suministro continuo y a largo plazo de medicamentos en Irlanda del Norte, desde o a través de Gran Bretaña. Este documento oficioso se compartió con el Reino Unido antes de el paquete de medidas anunciado por la Comisión el 30 de junio de 2021, para abordar algunas de las cuestiones más urgentes relacionadas con la aplicación del Protocolo en interés de todas las comunidades de Irlanda del Norte.

El vicepresidente Maroš Šefčovič dijo: “Estas soluciones tienen un denominador común inequívoco: se crearon con el propósito principal de beneficiar a la gente de Irlanda del Norte. En última instancia, nuestro trabajo consiste en garantizar que los logros conseguidos con el Acuerdo del Viernes Santo (Belfast) - la paz y la estabilidad en Irlanda del Norte - estén protegidos, evitando al mismo tiempo una frontera firme en la isla de Irlanda y manteniendo la integridad de la Unión Europea Mercado."

La solución sobre medicamentos implica que la UE cambie sus propias reglas, en el marco del Protocolo, de modo que las funciones de cumplimiento normativo para los medicamentos suministrados al mercado de Irlanda del Norte únicamente puedan estar ubicados permanentemente en Gran Bretaña, sujeto a condiciones específicas que garanticen afectados no se distribuyen más en el mercado interior de la UE. Los medicamentos en cuestión aquí son principalmente productos genéricos y de venta libre. La solución demuestra el compromiso de la Comisión con la población de Irlanda del Norte y con el Acuerdo del Viernes Santo (Belfast), y se espera una propuesta legislativa a principios de otoño para poder finalizar el proceso legislativo a tiempo.

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Los otros documentos oficiosos publicados hoy se refieren a una solución identificada por la Comisión para facilitar el movimiento de los perros guía que acompañan a las personas que viajan desde Gran Bretaña a Irlanda del Norte, y una propuesta de la Comisión para simplificar los movimientos de ganado de Gran Bretaña a Irlanda del Norte. , y aclarar las normas sobre los productos animales de origen de la UE que se trasladan a Gran Bretaña para su almacenamiento antes de ser enviados a Irlanda del Norte. Todos estos documentos, que describen las flexibilidades ofrecidas por la Comisión, se han compartido con el Reino Unido y los estados miembros de la UE, y están disponibles en línea..

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EU

Salud pública: normas más estrictas sobre dispositivos médicos

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Entran en vigor las nuevas normas de la UE sobre dispositivos médicos (MDR), que establecen un marco normativo moderno y más sólido para proteger la salud pública y la seguridad de los pacientes. Las nuevas reglas comienzan a aplicarse después de un aplazamiento de un año debido a los desafíos sin precedentes de la pandemia de coronavirus, abordando la necesidad de una mayor disponibilidad de dispositivos médicos de vital importancia en toda la UE.

El Reglamento cubre los dispositivos médicos que van desde las prótesis de cadera hasta las tiritas adhesivas. Aumenta la transparencia y adapta la legislación de la UE a los avances tecnológicos y al progreso de la ciencia médica. Mejora la seguridad clínica y crea un acceso justo al mercado para los fabricantes.

Stella Kyriakides, Comisionado de Salud y Seguridad Alimentaria, dijo: “Este es un importante paso adelante para la protección de los pacientes en toda Europa. Las nuevas reglas mejoran la seguridad y la calidad de los dispositivos médicos al tiempo que brindan más transparencia a los pacientes y menos carga administrativa para las empresas. La legislación fortalecerá la innovación y nuestra competitividad internacional, asegurando que estemos preparados para cualquier desafío nuevo y emergente ”.

En resumen, el Reglamento de dispositivos médicos:

  • Mejora la calidad, seguridad y confiabilidad de los dispositivos médicos: impone controles más estrictos sobre los dispositivos de alto riesgo, como los implantes, y requiere la consulta de un grupo de expertos a nivel de la UE antes de comercializar dispositivos médicos. Las evaluaciones clínicas, las investigaciones y los organismos notificados que aprueban la certificación de dispositivos médicos estarán sujetos a controles más estrictos.
  • Fortalece la transparencia y la información a los pacientes, para que la información vital sea fácil de encontrar. La base de datos europea de productos sanitarios (EUDAMED) contendrá información sobre cada producto sanitario en el mercado, incluidos los operadores económicos y los certificados emitidos por los organismos notificados. Cada dispositivo tendrá un identificador de dispositivo único para que se pueda encontrar en EUDAMED. Un etiquetado más detallado y manuales electrónicos aumentarán la facilidad de uso. Los pacientes de implantes recibirán una tarjeta de implante con toda la información esencial.
  • Mejora la vigilancia y la vigilancia del mercado:Una vez que los dispositivos están disponibles en el mercado, los fabricantes deben recopilar datos sobre el rendimiento de los dispositivos. Los países de la UE coordinarán estrechamente su vigilancia y vigilancia del mercado.

Antecedentes

Hay más de 500,000 tipos de dispositivos médicos en el mercado de la UE. Ejemplos de dispositivos médicos son lentes de contacto, máquinas de rayos X, ventiladores, marcapasos, software, implantes mamarios, reemplazos de cadera y tiritas adhesivas.

Los dispositivos médicos tienen un papel fundamental a la hora de salvar vidas al proporcionar soluciones sanitarias innovadoras para el diagnóstico, prevención, seguimiento, predicción, pronóstico, tratamiento o alivio de enfermedades.

El Reglamento sobre productos sanitarios se complementa con el Reglamento sobre productos sanitarios para diagnóstico in vitro (2017/746 / UE) con fecha de aplicación el 26 de mayo de 2022. In vitro Los dispositivos médicos de diagnóstico se utilizan para realizar pruebas en muestras, incluidos análisis de sangre del VIH, pruebas de embarazo, pruebas de COVID-19 y sistemas de control de azúcar en sangre para diabéticos.

Para más información

Preguntas y Respuestas

Reglamento de dispositivos médicos

Resumen | Salud pública (europa.eu)

 

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Brexit

El Reino Unido insta a los proveedores de medicamentos a acumular existencias antes de que finalice la transición #Brexit

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El gobierno británico ha instado a los proveedores de medicamentos a prepararse para la salida del país del mercado único y la unión aduanera de la UE el 31 de diciembre mediante la acumulación de existencias para seis semanas en caso de interrupción de las importaciones. escribe Estelle Shirbon. 

Según los términos de un período de transición en curso, los acuerdos aduaneros y fronterizos se han mantenido sin cambios desde que Gran Bretaña abandonó la Unión Europea el 31 de enero, pero se espera que entren en vigor nuevos controles cuando la transición finalice el 31 de diciembre. "Reconocemos que las cadenas de suministro globales están bajo una presión significativa, agravada por los recientes eventos con COVID-19", dijo el Ministerio de Salud en una carta a los proveedores de medicamentos que publicó el lunes (3 de julio).

"Sin embargo, alentamos a las empresas a que conviertan el almacenamiento en una parte clave de los planes de contingencia, y solicitamos a la industria, cuando sea posible, que acumule un nivel objetivo de existencias totales de seis semanas en suelo del Reino Unido".

Gran Bretaña y la UE están negociando los términos de un nuevo acuerdo de libre comercio, pero no está claro si se acordará e implementará un acuerdo antes de la fecha límite del 31 de diciembre, reavivando los temores de un disruptivo “Brexit duro”.

La carta del gobierno describía las múltiples presiones que enfrentaría el Servicio Nacional de Salud (NHS) para el invierno. "La pandemia en curso, la reanudación gradual de la actividad del NHS y las presiones estacionales significan que debemos prepararnos a fondo para el final del período de transición", dijo.

Para garantizar la continuidad de la atención al paciente, los proveedores de medicamentos deben prepararse para desviar la carga de los posibles puntos de interrupción, especialmente los cruces entre Dover y Folkestone en el lado inglés y Calais, Coquelles y Dunkerque en Francia.

"Se anima a las empresas a revisar sus propios arreglos logísticos y considerar la posibilidad de hacer planes para evitar el estrecho corto como una cuestión de prioridad", decía la carta. El Ministerio de Salud estaba dispuesto a apoyar a las empresas con sus planes si fuera necesario.

El ministerio dijo que había acumulado un stock centralizado de dispositivos médicos y consumibles clínicos de rápido movimiento en el período previo a la salida de la UE el 31 de enero.

"Parte de este stock permanece y, teniendo en cuenta las posibles tendencias de la demanda para la época del año, planeamos volver a construir estos niveles hasta un nivel objetivo de stock total de seis semanas", dijo.

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