Comisión Europea
Unión Europea de la Salud: Nuevas reglas para mejorar los ensayos clínicos en la UE
A partir de hoy (31 de enero), la evaluación y supervisión de ensayos clínicos en toda la UE se armonizará, en particular a través de una Ensayos clínicos Sistema de Información (CTIS) de la Agencia Europea de Medicamentos. En esta fecha, el Reglamento de Ensayos Clínicos entrará en aplicación. El Reglamento mejorará la realización de ensayos clínicos en la UE, con los más altos estándares de seguridad para los participantes y una mayor transparencia de la información del ensayo. Saludando este importante paso, la Comisionada de Salud y Seguridad Alimentaria Stella Kyriakides (en la foto) hizo la siguiente declaración: “El Reglamento de Ensayos Clínicos marca un paso importante y positivo para los pacientes europeos y nos acerca a una Unión Europea de la Salud más fuerte. Nos permitirá tener una autorización más rápida de ensayos clínicos en nuestros estados miembros, mejorando así la eficiencia de la investigación clínica en su conjunto. Al mismo tiempo, se mantendrán los altos estándares de calidad y seguridad ya establecidos para dichos ensayos. Si bien ya se llevan a cabo casi 4,000 ensayos clínicos cada año en la UE, el Reglamento hará que la investigación vital sea aún más beneficiosa para los investigadores y los pacientes que dependen más de ensayos rápidos y confiables”. El comunicado completo está disponible. en línea.
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