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Pfizer comienza un estudio de un fármaco oral para la prevención de COVID-19

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Pfizer Inc (PFE.N) dijo el lunes (27 de septiembre) que ha comenzado un gran estudio que prueba su medicamento antiviral oral en investigación para la prevención de la infección por COVID-19 entre aquellos que han estado expuestos al virus.

La farmacéutica y sus rivales, incluida la estadounidense Merck & Co Inc (MRK.N) y la farmacéutica suiza Roche Holding AG (ROG.S), han estado corriendo para desarrollar una píldora antiviral fácil de administrar para COVID-19. Lea más.

El estudio de etapa intermedia a tardía probará el medicamento de Pfizer, PF-07321332, en hasta 2,660 participantes adultos sanos de 18 años o más que vivan en el mismo hogar que un individuo con una infección sintomática confirmada por COVID-19.

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En el ensayo, se administrará PF-07321332, diseñado para bloquear la actividad de una enzima clave necesaria para que el coronavirus se multiplique, junto con una dosis baja de ritonavir, un medicamento más antiguo ampliamente utilizado en tratamientos combinados para la infección por VIH.

Hasta la fecha, Gilead Sciences Inc (GILD.O) El medicamento intravenoso remdesivir es el único tratamiento antiviral aprobado para COVID-19 en los Estados Unidos.

Pfizer también ha iniciado otro estudio de PF-07321332 en pacientes adultos sintomáticos no hospitalizados.

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Merck y su socio Ridgeback Biotherapeutics lanzaron recientemente un ensayo en etapa tardía de su fármaco experimental molnupiravir para la prevención de la infección por COVID-19. Lea más.

El molnupiravir también se está estudiando en un ensayo de última etapa en pacientes no hospitalizados para ver si reduce el riesgo de hospitalización o muerte. Informe de Manojna Maddipatla y Amruta Khandekar

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La Comisión propone financiación adicional para apoyar la vacunación mundial y responder a emergencias mundiales

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La Comisión Europea ha propuesto modificar el presupuesto de la UE para 2021 para proporcionar apoyo adicional a las áreas políticas que necesitan refuerzo en vista de los desarrollos recientes y las necesidades adicionales. Concretamente, este Proyecto de Presupuesto Rectificativo 6 ayudará a acelerar la vacunación mundial. Proporcionará 450 millones de euros adicionales para alcanzar los 1.3 millones de euros que se necesitan para asegurar 200 millones de dosis adicionales de vacunas contra COVID-19 para países de ingresos bajos y medianos a través de COVAX, como anunció el presidente von der Leyen en su Estado de la Unión. Este proyecto de presupuesto rectificativo 6 también propone reforzar el mecanismo de protección civil de la UE con 57.8 millones de euros. Los fondos previstos en el presupuesto para hacer frente a las emergencias deben aumentarse para cubrir los costos de la respuesta a las emergencias y desastres naturales ocurridos el verano pasado, incluidos los vuelos de repatriación de ciudadanos de la UE con base en Afganistán, las operaciones en Haití tras el reciente terremoto y los combates. incendios forestales en Europa. El proyecto de presupuesto rectificativo debe ser aprobado por el Parlamento Europeo y por los estados miembros de la UE en el Consejo. Hay disponible una sesión de preguntas y respuestas con más información aquí.

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Vacunación COVID-19: los eurodiputados piden la solidaridad mundial y de la UE

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La UE debe continuar sus esfuerzos concertados para combatir la pandemia de COVID-19 y tomar medidas urgentes para aumentar la producción de vacunas a fin de satisfacer las expectativas de los ciudadanos, dicen los eurodiputados.,  SESIÓN PLENARIA ENVI.

En el debate plenario con la Presidencia portuguesa y la presidenta de la Comisión, Ursula von der Leyen, los eurodiputados comentaron sobre la situación de la estrategia de vacunación COVID-19 de la UE.

Muchos miembros hicieron hincapié en que la UE había tomado las decisiones clave correctas, especialmente en el enfoque colectivo europeo de la vacunación y en defender los derechos de sus ciudadanos poniendo la seguridad en primer lugar y haciendo cumplir las normas de responsabilidad de la UE.

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El presidente von der Leyen defendió la decisión de la UE de ordenar las vacunas de forma colectiva, la necesidad de solidaridad mundial y la decisión de no tomar atajos en la seguridad y eficacia de las vacunas. Se deben extraer lecciones de los errores del pasado, reconoció, ya que “todavía no estamos donde queremos estar en la lucha contra el virus”.

Las soluciones para salir de la crisis deben encontrarse en el espíritu de solidaridad, tanto entre los Estados miembros como a nivel mundial, subrayaron los eurodiputados. La UE tiene la responsabilidad del resto del mundo y debe garantizar que las vacunas se distribuyan de manera justa en todo el mundo, agregaron, reiterando que "nadie está a salvo hasta que todos estén a salvo".

Los miembros reconocieron que la UE subestimó los desafíos de la producción masiva de vacunas y que ahora deben tomarse como una cuestión de máxima prioridad medidas concretas para aumentar la producción. Muchos eurodiputados instaron a la Comisión a hacer cumplir los contratos existentes y al mismo tiempo apoyar a los Estados miembros en sus estrategias de despliegue de vacunas.

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Para fomentar la confianza de los ciudadanos en los esfuerzos de vacunación y evitar la desinformación, la UE debe "decir la verdad", señalaron algunos eurodiputados. A este respecto, muchos recordaron la necesidad de transparencia con respecto a los contratos, así como de datos completos y claros sobre el despliegue de vacunas a nivel nacional.

Teniendo en cuenta las grandes cantidades de dinero público invertidas, varios eurodiputados también pidieron un mayor control parlamentario de la implementación de la estrategia de vacunas.

Wver la grabación de video del debate aquí. Haga clic en los nombres a continuación para obtener declaraciones individuales.

Ana Paula Zacarias, Presidencia portuguesa

Ursula von der Leyen, presidenta de la Comisión Europea (1st parte2nd parte3rd parte)

Manfred Weber (PPE, DE)

Iratxe García Pérez (S&D, ES)

Dacian Ciolos (Renovar Europa, RO)

Marco Zanni (ID, IT)

Ska Keller (Verdes / EFA, DE)

Beata Szydło (ECR, PL)

Manon Aubry (La izquierda, FR)

Antecedentes

El 12 de enero de 2021, los eurodiputados interrogó a la Comisión sobre los últimos avances relacionados con las vacunas COVID-19. El 19 de enero se celebró un debate en el pleno que se centró en la estrategia global de la UE para el COVID-19, mientras que la Comisión publicó un plan de acción actualizado para intensificar la lucha contra la pandemia el mismo día.

Durante la debate plenario en enero, Los eurodiputados expresaron un amplio apoyo al enfoque común de la UE para combatir la pandemia y pidieron una transparencia total con respecto a los contratos y el despliegue de las vacunas COVID-19.

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Enviado de la UE dice que Rusia retrasa las inspecciones de la vacuna EMA Sputnik V - medios

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Un trabajador de la salud prepara una dosis de la vacuna Sputnik V (Gam-COVID-Vac) contra la enfermedad del coronavirus (COVID-19) en un centro de vacunación en Gostiny Dvor en Moscú, Rusia, el 6 de julio de 2021. REUTERS / Tatyana Makeyeva / Archivo Foto

Rusia ha retrasado repetidamente las inspecciones de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) necesarias para la certificación de su vacuna Sputnik V COVID-19 en la Unión Europea, dijo el viernes (8 de octubre) el embajador de la UE en Moscú: Reuters, escribe Olzhas Auyezov, Anton Zverev y Andrew Osborn en Moscú y Jo Mason en Londres.

La vacuna Sputnik V, ampliamente utilizada en Rusia y aprobada para su uso en más de 70 países, está siendo revisada por la Organización Mundial de la Salud y la EMA.

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Rusia ha acusado a Occidente de negarse a certificar su vacuna insignia por razones políticas. Sin la aprobación de la EMA, es más difícil para los rusos viajar por la UE.

"Este es un proceso técnico más que político", dijo el embajador de la UE Markus Ederer al medio de comunicación ruso RBC en una entrevista.

"Cuando los funcionarios rusos hablan de que el proceso está siendo retrasado y politizado por la parte europea, a veces pienso que se refieren en gran medida a ellos mismos porque son ellos quienes hacen que esto se refiera a la política".

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El fondo soberano de inversión de Rusia, el Russian Direct Investment Fund (RDIF), comercializa el Sputnik V en el extranjero. Se negó a comentar.

La EMA dijo que no podía comentar de inmediato sobre el asunto.

Cinco personas con conocimiento de los esfuerzos europeos para evaluar la droga dijeron a Reuters a principios de este año que el desarrolladores de Sputnik V En repetidas ocasiones no había proporcionado datos que los reguladores consideran requisitos estándar del proceso de aprobación de medicamentos. Leer más

RDIF dijo en ese momento que los informes de Reuters contenían "declaraciones falsas e inexactas" basadas en fuentes anónimas que intentaban dañar al Sputnik V como parte de una campaña de desinformación.

El ministro de Salud ruso, Mikhail Murashko, dijo este mes que se habían eliminado todas las barreras para registrar el Sputnik V en la OMS y que solo quedaba algunos trámites por completar. Leer más

La agencia de noticias TASS citó al Ministerio de Salud diciendo el viernes que los inspectores de la EMA podrían realizar una visita a Rusia en diciembre.

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