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Salud

La EMA recomienda la aprobación de seis medicamentos y amplía las indicaciones de nueve

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Hace 1 semana

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El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la EMA publicó los resultados de su reunión el viernes 30 de enero. La EMA recomendó la aprobación de seis medicamentos y amplió las indicaciones terapéuticas de nueve.

Aquí están algunos ejemplos:

Menopausia: El comité recomendó la autorización de comercialización de Fylrevy (estetrol), una terapia de reemplazo hormonal para los síntomas de deficiencia de estrógeno en mujeres posmenopáusicas que se han sometido a una histerectomía, fabricada por la compañía húngara Gedeon Richter Plc.

El Dr. Péter Turek, director de la Unidad de Negocio de Atención Sanitaria para la Mujer (WHC) de GR, afirmó que se trata de un hito importante y que podría ser la primera terapia hormonal innovadora para la menopausia en el mercado europeo en décadas. 

Lanzamiento al mercado de un producto original —nuestro segundo, basado en la plataforma exclusiva y patentada Estetrol— sería un logro importante para Richter. Refleja nuestro compromiso inquebrantable con la mejora de la calidad de vida de las mujeres a nivel mundial, valida nuestra estrategia de inversión en investigación original y consolida aún más nuestra posición de liderazgo en Europa.

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