Clave de cooperación de datos, dicen los poderes fácticos, pero con condiciones...

Buenas tardes, compañeros de salud, y bienvenidos a la actualización de la Alianza Europea para la Medicina Personalizada (EAPM), que hoy se centra en la cuestión crucial de la cooperación en materia de datos sanitarios. escribe el Dr. Denis Horgan, Director Ejecutivo de EAPM.

Cooperando en datos

En términos operativos, el intercambio de datos es técnico. En un nivel más profundo, el intercambio de datos es político, en el sentido de que depende del compromiso de los gobiernos y organismos oficiales de llegar más allá de sus propias fronteras nacionales o regionales.  

Pero en el nivel más fundamental, compartir datos de salud es más que técnico, más que político. Trasciende las formas habituales de pensar en los gobiernos y autoridades nacionales sobre "lo que necesitan los pacientes de nuestro país". Esto se debe a que los pacientes no son ni deben verse como un problema nacional. 

Escenario central: Empoderamiento de datos para los pacientes a nivel de la UE

Ser paciente es una cuestión personal, para un individuo, para su familia y su entorno, y para cualquier profesional de la salud involucrado en el diagnóstico o tratamiento. La nacionalidad del paciente o de cualquier otra persona involucrada es secundaria. Lo que es central en la experiencia de mala salud –y en cualquier respuesta a ella– es intensamente personal e individual. Y eso se aplica a un nivel tan fundamental que la nacionalidad es completamente irrelevante. Lo que une a todos en todas partes es su humanidad común, el destino que todos, como individuos, ineludiblemente compartimos con todos los demás: la vida, la buena salud, la mala salud, la mortalidad. 

En la medida en que existan factores comunes significativos entre los pacientes, no es que el paciente A y el paciente B sean ambos franceses o ambos españoles. Es más bien que ambos padecen la misma condición, o tienen la misma edad o perfil. En ese punto, tiene mérito adoptar una visión más amplia que la individual, porque a medida que la ciencia y la tecnología abren más puertas a la comprensión, la experiencia con otro caso (o cien casos similares) puede arrojar luz sobre la naturaleza, la causa y el pronóstico. e incluso opciones de tratamiento. 

En ese momento, compartir datos no sólo se vuelve útil; compartir es tan valioso que sería negligente no compartirlo a nivel de la UE. El intercambio debe ser abierto, no definido ni limitado por consideraciones irrelevantes de nacionalidad, y sujeto únicamente a las normas de protección de la privacidad personal. 

Esta es la razón por la que los sistemas deberían dar paso a un espíritu de cooperación y, en la medida en que esto sea competencia de un sistema, cada sistema debería tratar de maximizar el intercambio de datos, adaptando según corresponda sus funciones administrativas, organizativas y técnicas. y, sí, acuerdos políticos en consecuencia.

Etapa izquierda: RGPD

La lista de lo que todavía tiene que suceder para lograr éxito en esta área, elaborada por la Comisión en su documento sobre economía de 2013 (hace casi 10 años), adquiere el carácter de una profecía en gran medida incumplida. El documento señala, de manera obvia pero profética, que "la cantidad de datos médicamente relevantes disponibles electrónicamente está aumentando dramáticamente. El desafío es organizar los datos electrónicos y hacerlos utilizables para la investigación.

 La esencia de este dilema es que normalizar el uso generalizado de soluciones digitales para la salud y la atención puede aumentar el bienestar de millones de ciudadanos y cambiar radicalmente la forma en que se prestan los servicios de salud y atención a los pacientes, pero no está sucediendo nada parecido. tanto o tan rápido como debería.

In La participación de múltiples partes interesadas de EAPM con grupos de pacientes, sociedades científicas y organizaciones profesionales y académicas se unen en torno a una agenda que incluía algunos mensajes contundentes de apoyo al progreso para abordar las deficiencias en este ámbito. Respaldó explícitamente la creación de un Espacio Europeo de Datos Sanitarios para producir una variedad de datos sanitarios que sirvan de base para el trabajo de los responsables políticos, los investigadores, la industria y los proveedores de atención sanitaria. 

Como han declarado nuestras partes interesadas, la privacidad de los datos sigue siendo claramente un problema importante para los profesionales sanitarios y los investigadores, y cuando se les preguntó en qué medida el reglamento general de protección de datos de la UE había afectado su trabajo, más de la mitad de ellos dijeron que el impacto había sido negativo. y menos de un tercio pensó que había sido positivo. 

Las áreas de preocupación incluyeron la necesidad de nuevas soluciones para proyectos de big data y para el uso secundario de datos, el efecto freno que la burocracia de la regulación tuvo sobre la velocidad del trabajo, acompañado de incertidumbres sobre cómo se implementará en diferentes países. Los encuestados de la industria fueron aún más críticos, y en números mucho mayores, destacando interpretaciones divergentes y mayores requisitos de cumplimiento que complican la colaboración internacional sobre el uso de big data.

Los profesionales de la salud también sintieron que las regulaciones actuales pueden constituir barreras para el mejor uso posible de los datos. También citaron las normas de protección de datos, la falta de uniformidad de la legislación y la interpretación europeas y un enfoque en la privacidad a expensas del avance de la ciencia y la atención médica. 

Para los profesionales de la salud, las principales barreras para el uso de la medicina personalizada son la falta de datos, las cuestiones económicas, la falta de capacitación y educación, la disparidad entre diagnósticos y terapias relacionadas, la escasez de medicamentos, las directrices nacionales, el acceso a pruebas de diagnóstico y el diseño de ensayos clínicos. . Los oncólogos y patólogos descubrieron que el reembolso era el principal factor limitante para que los pacientes con cáncer accedieran a los medicamentos y el precio de los medicamentos se acercaba a ser otra barrera importante.

Escenario derecho: Embajadores adjuntos de la UE

Los embajadores adjuntos de la UE aprobarán mañana (13 de mayo) la Ley de Gobernanza de Datos, el proyecto de ley que tiene como objetivo regular a los intermediarios de datos neutrales para fomentar el intercambio de datos. Sin embargo, el trabajo ya ha comenzado, ya que la Comisión confirmó que comenzó a crear el nuevo Consejo Europeo de Innovación de Datos (EDIB).

Y se preguntarán qué es el EDIB: el Data Innovation Board es una nueva entidad que reúne a representantes nacionales y de la UE, asesora a la Comisión sobre prácticas para el intercambio de datos y elabora directrices para los espacios de datos adyacentes.

Una mirada entre bastidores en los últimos días: Supervisor Europeo de Protección de Datos

El Supervisor Europeo de Protección de Datos, Wojciech Wiewiorowski, afirma que el acceso a los datos "debe siempre definirse adecuadamente y limitarse a lo estrictamente necesario y proporcionado".

En una opinión conjunta, el Supervisor Europeo de Protección de Datos y el Consejo Europeo de Protección de Datos llamaron la atención sobre una “serie de preocupaciones generales”, instando tanto al Parlamento como al Consejo a abordarlas en relación con el Espacio de Datos de Salud de la UE.

Ambos organismos reconocieron que se han hecho esfuerzos para garantizar que la Ley de Datos no interfiera con las normas actuales de protección de datos, pero se consideran necesarias "salvaguardias adicionales" para no bajar el listón de protección de datos. La opinión es un duro golpe para la Comisión: un alto funcionario afirmó anteriormente que la Ley de Datos no es un instrumento de protección de datos y que ninguna de las medidas pretende “cambiar o interferir” con el Reglamento General de Protección de Datos.

La Ley de Datos, presentada en febrero como parte de la Estrategia de Datos 2020 de la UE, ha tenido un mal comienzo. En cualquier caso, EAPM estará ahí para apoyar el marco de gobernanza de datos. 

Varios comités del Parlamento están compitiendo por tener un papel en la decisión del proyecto de ley, lo que desató una guerra territorial. Uno de los paneles que compiten por tener voz es el comité de libertades civiles, que lidera las normas de protección de datos de la UE. El proyecto de dictamen de los organismos de privacidad podría impulsar la campaña del comité.

Vista desde el Brexit: compartir datos de médicos de cabecera es "un error"

Más de 1 millón de personas han retirado su consentimiento para el plan de intercambio de datos de médicos de cabecera del Servicio Nacional de Salud del Reino Unido, lo que finalmente provocó que el plan fuera archivado tras la protesta pública. Eso sucedió en 2021 y ahora el país enfrenta un futuro muy diferente para sus datos de salud, uno sobre el cual Ben Goldacre, quien dirigió la revisión sobre cómo el país puede aprovechar sus datos de salud, es significativamente más positivo. 

Hablando ante los parlamentarios el miércoles (11 de mayo), Goldacre dijo que fue un error lanzar el plan de intercambio de datos de médicos de cabecera sin abordar adecuadamente los riesgos. 

Un elemento central de las recomendaciones de Goldacre es la creación de entornos de investigación confiables (TRE), que el gobierno ya ha comenzado a implementar. Lo que es tan diferente de estos TRE es que permiten el acceso investigado aprobado a datos no identificados en entornos seguros, donde se puede rastrear el uso de estos datos y los datos en sí se pueden desarrollar para que sean más útiles para futuros investigadores que quieran usarlos. 

Vamos con buenas noticias....

100 millones de euros para la investigación sanitaria en Italia

Actualmente hay 100 millones de euros en financiación gubernamental disponibles para investigadores en el campo de la salud. El proyecto se divide en dos partes: la creación de centros de ciencias biológicas centrados en la investigación para impulsar la innovación y la apertura de un centro pandémico para hacer frente a futuras emergencias sanitarias. 

Y eso es todo de la EAPM por ahora. Mantente a salvo y bien, y disfruta tu fin de semana.

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