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¿Un nuevo mundo para los datos de salud?

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Buenos días, colegas de la salud, y bienvenidos a la actualización de la Alianza Europea para la Medicina Personalizada (EAPM): en las próximas semanas, meses y años, la EAPM se centrará mucho en los problemas que surgen de la propuesta legislativa del Espacio de datos de salud de la UE. que se puso en marcha en los últimos días, hasta el final de este mandato legislativo, escribe el Dr. Denis Horgan, Director Ejecutivo de EAPM.

La propuesta del Espacio Europeo de Datos de Salud finalmente ha aterrizado. Si bien el texto que describe el plan se ha desarrollado significativamente desde que se filtró por primera vez en marzo, la propuesta en sí es básicamente la misma. Según el plan, la Comisión quiere dar un "salto espectacular" en la forma en que se brinda atención médica a los europeos.

Como se discutió en varias reuniones de expertos de múltiples partes interesadas de la EAPM, así como con el Parlamento Europeo, los datos pueden ser la interfaz entre un paciente individual y un sistema profesionalizado y regulado, y son principalmente un nexo entre los intereses públicos y privados. 

Y como un área importante de investigación y desarrollo tecnológico continuos, produce un flujo constante de innovaciones y, en consecuencia, se convierte en un campo de batalla clásico en el que se juegan puntos de vista contradictorios sobre los méritos de la innovación. 

El campo específico de la innovación médica vinculada a los datos ofrece una rica muestra de tales conflictos, con controversias sobre temas de alto perfil como la dirección de la investigación y cómo incentivarla, la moralidad de los sistemas y prácticas de fijación de precios de medicamentos, las opciones cada vez más múltiples. para recopilar y explotar datos relacionados con la salud, o la adecuación de los controles reglamentarios.  

En la propuesta, la Comisión quiere desarrollar un mercado único para servicios y productos de salud digital. En la práctica, eso significa ampliar [correo electrónico protegido] para que todos los países de la UE puedan compartir recetas electrónicas y resúmenes de pacientes, así como otras formas de datos de salud, como informes de laboratorio. También significa que habrá una nueva infraestructura descentralizada de la UE llamada [correo electrónico protegido] que permitirá el intercambio transfronterizo de datos de salud para la investigación, la regulación y la formulación de políticas.

Agencia individual

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El compromiso del individuo también es un punto de disensión potencial, ya que para que las innovaciones surtan efecto, deben ser aceptadas. 

Como tal, el sistema puede estar en su lugar y la sociedad puede alentar al ciudadano a aprovechar una oportunidad, pero al final del día, el ciudadano debe asumir la responsabilidad. La controversia que se extiende por toda Europa sobre los derechos y deberes con respecto a la vacunación ofrece un ejemplo convincente: muchos padres, que no están convencidos de los méritos de la vacunación para sus hijos, niegan el permiso para llevar a cabo los procedimientos de inmunización. Aquí también es claro el contraste entre los intereses públicos y privados, ya que la insistencia de un individuo en rechazar la vacunación choca con el beneficio público de la protección del rebaño que ofrece la vacunación.

Reorganización significativa

La propuesta del Espacio Europeo de Datos Sanitarios establece la visión de la Comisión sobre cómo deben gestionarse, compartirse y utilizarse los datos sanitarios del bloque. La propuesta allana el camino para una reorganización significativa en un área donde el progreso en la UE no es consistente. En algunos países el papel sigue siendo el rey, mientras que en otros el acceso a la receta electrónica es la norma desde hace años. 

Quienes valoran la innovación como un benefactor potencial de la sociedad, o quienes la valoran en términos más personales como una expresión de la asiduidad y la imaginación humanas, naturalmente buscan la máxima libertad para perseguirla. Aquellos que son cautelosos al respecto debido a los posibles peligros o problemas prácticos que puede engendrar naturalmente buscan monitorear su progreso y afirmar controles e imponer restricciones. 

SIN EMBARGO Entre estas dos tendencias, es necesario lograr un equilibrio en el mundo de las políticas que permita que se produzca la innovación y proporcione las garantías adecuadas a los escépticos. 

Eso se puede hacer de manera óptima solo si los debates inevitables están informados por la calidad de la reflexión y la solidez de la evidencia, en ambos lados. Si alguna de las partes siente que puede arrogarse sobre la base de alguna supuesta autoridad sin tener debidamente en cuenta los problemas o sin tener en cuenta otros puntos de vista, el resultado será muy inferior al óptimo.

Por lo tanto, en las discusiones sobre innovación relacionadas con los datos de salud, se necesita una navegación meticulosa para trazar el mejor camino a través de una multitud de variables para garantizar la confianza del público y mantener lo personalizado en la atención médica personalizada como lo ha defendido la EAPM. 

Y en medio de toda la discusión consecuente sobre la tecnología y sus implicaciones, el elemento central debe ser –en línea con la lógica del sujeto– la persona. Más que un paciente, más que un miembro de una categoría o de un grupo estratificado. La persona, el ciudadano, que merece atención como tal y son sus datos de salud. 

Un paciente potencial, por supuesto, como todos estamos destinados a serlo en algún momento u otro. Y en esa medida, por tanto, la persona, el ciudadano en general, es decir, todas las personas, todos los ciudadanos. Porque independientemente de cualquier otra definición o criterio o cualidad o característica, eso es lo que todos somos. Una persona, gente. Ninguna cantidad de categorización posterior cambia eso: de la misma manera que no se puede salar la sal para hacerla más salada, ningún epíteto adicional convierte a una persona en algo distinto de lo que él o ella es fundamentalmente: una persona. Y eso es en lo que deberían girar las discusiones y en lo que EAPM se centrará en el Espacio de datos de salud de la UE.

Pacientes, Ciudadanos, Confianza pública

Una mayor implicación del paciente, de la persona, del ciudadano, permite también una nueva dimensión en la evaluación de las terapias.  

El individuo que recibe el tratamiento está mejor posicionado para saber si un determinado tratamiento está funcionando o no. La persona comprende su cuerpo, por lo que puede trabajar con los profesionales de la salud para idear adaptaciones a los ciclos de tratamiento. La creciente gama de aplicaciones también hará que sea más fácil para el individuo comprender en una etapa más temprana si se necesita un tratamiento o no, lo que también aumentará las posibilidades de ahorro de costos en tratamientos innecesarios y también brindará un impulso psicológico para el individuo. , una seguridad de que él o ella retiene cierto control de sus propias vidas.

Educación juega un papel importante aquí, así como las estructuras de gobierno. Esto ahorrará tiempo al tratar las preocupaciones sobre muchos de los problemas que ocurren ahora con la baja participación en ensayos clínicos, preocupaciones sobre el consentimiento, el intercambio de muestras de tejido para futuras investigaciones, exámenes de detección, etc. Los planes para un espacio de datos de salud también brindarán nacimiento de un nuevo tipo de vigilancia de datos: los llamados organismos de acceso a datos de salud. Estas autoridades se convertirán en actores clave para garantizar que los datos de salud puedan reutilizarse en investigación y políticas.

Algunos países ya han establecido algo que se asemeja a una autoridad de acceso a datos de salud, dijo la Comisión en su hoja de preguntas y respuestas, refiriéndose a Findata finlandés, el Centro de datos de salud francés y el Forshungsdatenzentrum alemán. Algunas de estas autoridades se incluyeron en un consorcio que lanzó una oferta a principios de marzo para construir una versión de prueba del espacio de datos de salud para la reutilización de datos para investigación y políticas.

Para la EAPM, los temas centrales en las próximas semanas, meses y años serán, por supuesto, la confianza pública y mantener al ciudadano/paciente en el centro de los procedimientos y, naturalmente, la EAPM se enfocará mucho en el espacio de datos de salud hasta que el final de este mandato legislativo.

Por lo tanto, el problema se convierte en cuál es la mejor manera de habilitar y empoderar a la persona, el ciudadano con respecto a sus datos, de modo que la identidad y el rol del individuo estén en el centro de la atención. 

Aquí es donde la atención personalizada y la medicina de precisión encuentran su lugar en estos debates.

Los avances en la innovación médica y las herramientas de las TIC pueden permitir que la persona tenga una interacción constructiva con el sistema de atención médica, siempre que el sistema de atención médica se ajuste en consecuencia. 

Y en temas no relacionados con los datos..

Desigualdad en el trato

En comentarios que recuerdan a mediados de 2021, cuando la respuesta global al coronavirus se caracterizó por una marcada inequidad en las vacunas, el jefe de la Organización Mundial de la Salud, Tedros Adhanom Ghebreyesus, habló el miércoles (4 de mayo) de que las personas en los países más pobres no pueden acceder a las herramientas de COVID-19 que salvan vidas. Excepto que esta vez, en lugar de que las vacunas estén fuera de su alcance, son los tratamientos. 

“La baja disponibilidad y los altos precios” han llevado a algunos países a descartar la compra de antivirales altamente efectivos, dijo Tedros. “Simplemente no es aceptable que en la peor pandemia en un siglo, los tratamientos innovadores que pueden salvar vidas no lleguen a quienes los necesitan”. 

La OMS se prepara para la próxima pandemia

Las pandemias y los brotes a gran escala pueden cobrarse millones de vidas, perturbar sociedades y devastar economías. El Programa de Emergencias Sanitarias (WHE) de la OMS está trabajando con los estados miembros para ayudar a los países a prepararse para brotes y pandemias a gran escala. A través de la Estrategia de Asia Pacífico para Enfermedades Emergentes y Emergencias de Salud Pública (APSED III), se están impulsando las capacidades básicas requeridas por el Reglamento Sanitario Internacional (2005), o RSI, lo que proporciona una base importante para la preparación ante una pandemia. 

Esto se complementa con esfuerzos para fortalecer los sistemas y capacidades específicos de enfermedades, incluso para vacunas, productos farmacéuticos y otras intervenciones de salud pública. También se alienta a los países a involucrar a toda la sociedad para una preparación y respuesta efectivas ante una pandemia. Dado que lo más probable es que la próxima pandemia sea causada por la influenza, la enfermedad sigue siendo la amenaza prioritaria para la salud pública en la Región. 

Obesidad, la otra crisis sanitaria de Europa

El nuevo Informe Regional Europeo de Obesidad 2022 de la OMS, publicado el 3 de mayo por la Oficina Regional de la OMS para Europa, revela que las tasas de sobrepeso y obesidad han alcanzado proporciones epidémicas en toda la región y siguen aumentando, y actualmente ninguno de los 53 Estados Miembros de la Región en camino de cumplir el objetivo mundial de enfermedades no transmisibles (ENT) de la OMS de detener el aumento de la obesidad para 2025. El informe revela que en la región europea, el 59 % de los adultos y casi 1 de cada 3 niños (29 % de los varones y 27 % de los niñas) tienen sobrepeso o viven con obesidad. La prevalencia de la obesidad en adultos en la Región de Europa es más alta que en cualquier otra región de la OMS, excepto las Américas. 

El sobrepeso y la obesidad se encuentran entre las principales causas de muerte y discapacidad en la Región de Europa, con estimaciones recientes que sugieren que causan más de 1.2 millones de muertes al año, lo que corresponde a más del 13 % de la mortalidad total en la Región. 

La obesidad aumenta el riesgo de muchas ENT, incluidos el cáncer, las enfermedades cardiovasculares, la diabetes mellitus tipo 2 y las enfermedades respiratorias crónicas. Por ejemplo, la obesidad se considera una causa de al menos 13 tipos diferentes de cáncer y es probable que sea directamente responsable de al menos 200,000 7 nuevos casos de cáncer anualmente en toda la Región, y se espera que esta cifra aumente aún más en los próximos años. El sobrepeso y la obesidad también son el principal factor de riesgo de discapacidad, causando el 19% del total de años vividos con discapacidad en la Región. Las personas con sobrepeso y las que viven con obesidad se han visto afectadas de manera desproporcionada por las consecuencias de la pandemia de COVID-XNUMX. 

Y eso es todo de la EAPM por ahora. Manténgase sano y salvo, y disfrute de su fin de semana cuando llegue...

finalmente llega

La propuesta del Espacio Europeo de Datos de Salud finalmente ha aterrizado. Si bien el texto que describe el plan se ha desarrollado significativamente desde que se filtró por primera vez en marzo, la propuesta en sí es básicamente la misma. Según el plan, la Comisión quiere dar un "salto espectacular" en la forma en que se brinda atención médica a los europeos.

Como se discutió en varias reuniones de expertos de múltiples partes interesadas de la EAPM, así como con el Parlamento Europeo, los datos pueden ser la interfaz entre un paciente individual y un sistema profesionalizado y regulado, y son principalmente un nexo entre los intereses públicos y privados. 

Y como un área importante de investigación y desarrollo tecnológico continuos, produce un flujo constante de innovaciones y, en consecuencia, se convierte en un campo de batalla clásico en el que se juegan puntos de vista contradictorios sobre los méritos de la innovación. 

El campo específico de la innovación médica vinculada a los datos ofrece una rica muestra de tales conflictos, con controversias sobre temas de alto perfil como la dirección de la investigación y cómo incentivarla, la moralidad de los sistemas y prácticas de fijación de precios de medicamentos, las opciones cada vez más múltiples. para recopilar y explotar datos relacionados con la salud, o la adecuación de los controles reglamentarios.  

En la propuesta, la Comisión quiere desarrollar un mercado único para servicios y productos de salud digital. En la práctica, eso significa ampliar [correo electrónico protegido] para que todos los países de la UE puedan compartir recetas electrónicas y resúmenes de pacientes, así como otras formas de datos de salud, como informes de laboratorio. También significa que habrá una nueva infraestructura descentralizada de la UE llamada [correo electrónico protegido] que permitirá el intercambio transfronterizo de datos de salud para la investigación, la regulación y la formulación de políticas.

Agencia individual

El compromiso del individuo también es un punto de disensión potencial, ya que para que las innovaciones surtan efecto, deben ser aceptadas. 

Como tal, el sistema puede estar en su lugar y la sociedad puede alentar al ciudadano a aprovechar una oportunidad, pero al final del día, el ciudadano debe asumir la responsabilidad. La controversia que se extiende por toda Europa sobre los derechos y deberes con respecto a la vacunación ofrece un ejemplo convincente: muchos padres, que no están convencidos de los méritos de la vacunación para sus hijos, niegan el permiso para llevar a cabo los procedimientos de inmunización. Aquí también es claro el contraste entre los intereses públicos y privados, ya que la insistencia de un individuo en rechazar la vacunación choca con el beneficio público de la protección del rebaño que ofrece la vacunación.

Reorganización significativa

La propuesta del Espacio Europeo de Datos Sanitarios establece la visión de la Comisión sobre cómo deben gestionarse, compartirse y utilizarse los datos sanitarios del bloque. La propuesta allana el camino para una reorganización significativa en un área donde el progreso en la UE no es consistente. En algunos países el papel sigue siendo el rey, mientras que en otros el acceso a la receta electrónica es la norma desde hace años. 

Quienes valoran la innovación como un benefactor potencial de la sociedad, o quienes la valoran en términos más personales como una expresión de la asiduidad y la imaginación humanas, naturalmente buscan la máxima libertad para perseguirla. Aquellos que son cautelosos al respecto debido a los posibles peligros o problemas prácticos que puede engendrar naturalmente buscan monitorear su progreso y afirmar controles e imponer restricciones. 

SIN EMBARGO Entre estas dos tendencias, es necesario lograr un equilibrio en el mundo de las políticas que permita que se produzca la innovación y proporcione las garantías adecuadas a los escépticos. 

Eso se puede hacer de manera óptima solo si los debates inevitables están informados por la calidad de la reflexión y la solidez de la evidencia, en ambos lados. Si alguna de las partes siente que puede arrogarse sobre la base de alguna supuesta autoridad sin tener debidamente en cuenta los problemas o sin tener en cuenta otros puntos de vista, el resultado será muy inferior al óptimo.

Por lo tanto, en las discusiones sobre innovación relacionadas con los datos de salud, se necesita una navegación meticulosa para trazar el mejor camino a través de una multitud de variables para garantizar la confianza del público y mantener lo personalizado en la atención médica personalizada como lo ha defendido la EAPM. 

Y en medio de toda la discusión consecuente sobre la tecnología y sus implicaciones, el elemento central debe ser –en línea con la lógica del sujeto– la persona. Más que un paciente, más que un miembro de una categoría o de un grupo estratificado. La persona, el ciudadano, que merece atención como tal y son sus datos de salud. 

Un paciente potencial, por supuesto, como todos estamos destinados a serlo en algún momento u otro. Y en esa medida, por tanto, la persona, el ciudadano en general, es decir, todas las personas, todos los ciudadanos. Porque independientemente de cualquier otra definición o criterio o cualidad o característica, eso es lo que todos somos. Una persona, gente. Ninguna cantidad de categorización posterior cambia eso: de la misma manera que no se puede salar la sal para hacerla más salada, ningún epíteto adicional convierte a una persona en algo distinto de lo que él o ella es fundamentalmente: una persona. Y eso es en lo que deberían girar las discusiones y en lo que EAPM se centrará en el Espacio de datos de salud de la UE.

Pacientes, Ciudadanos, Confianza pública

Una mayor implicación del paciente, de la persona, del ciudadano, permite también una nueva dimensión en la evaluación de las terapias.  

El individuo que recibe el tratamiento está mejor posicionado para saber si un determinado tratamiento está funcionando o no. La persona comprende su cuerpo, por lo que puede trabajar con los profesionales de la salud para idear adaptaciones a los ciclos de tratamiento. La creciente gama de aplicaciones también hará que sea más fácil para el individuo comprender en una etapa más temprana si se necesita un tratamiento o no, lo que también aumentará las posibilidades de ahorro de costos en tratamientos innecesarios y también brindará un impulso psicológico para el individuo. , una seguridad de que él o ella retiene cierto control de sus propias vidas.

Educación juega un papel importante aquí, así como las estructuras de gobierno. Esto ahorrará tiempo al tratar las preocupaciones sobre muchos de los problemas que ocurren ahora con la baja participación en ensayos clínicos, preocupaciones sobre el consentimiento, el intercambio de muestras de tejido para futuras investigaciones, exámenes de detección, etc. Los planes para un espacio de datos de salud también brindarán nacimiento de un nuevo tipo de vigilancia de datos: los llamados organismos de acceso a datos de salud. Estas autoridades se convertirán en actores clave para garantizar que los datos de salud puedan reutilizarse en investigación y políticas.

Algunos países ya han establecido algo que se asemeja a una autoridad de acceso a datos de salud, dijo la Comisión en su hoja de preguntas y respuestas, refiriéndose a Findata finlandés, el Centro de datos de salud francés y el Forshungsdatenzentrum alemán. Algunas de estas autoridades se incluyeron en un consorcio que lanzó una oferta a principios de marzo para construir una versión de prueba del espacio de datos de salud para la reutilización de datos para investigación y políticas.

Para la EAPM, los temas centrales en las próximas semanas, meses y años serán, por supuesto, la confianza pública y mantener al ciudadano/paciente en el centro de los procedimientos y, naturalmente, la EAPM se enfocará mucho en el espacio de datos de salud hasta que el final de este mandato legislativo.

Por lo tanto, el problema se convierte en cuál es la mejor manera de habilitar y empoderar a la persona, el ciudadano con respecto a sus datos, de modo que la identidad y el rol del individuo estén en el centro de la atención. 

Aquí es donde la atención personalizada y la medicina de precisión encuentran su lugar en estos debates.

Los avances en la innovación médica y las herramientas de las TIC pueden permitir que la persona tenga una interacción constructiva con el sistema de atención médica, siempre que el sistema de atención médica se ajuste en consecuencia. 

Y en temas no relacionados con los datos..

Desigualdad en el trato

En comentarios que recuerdan a mediados de 2021, cuando la respuesta global al coronavirus se caracterizó por una marcada inequidad en las vacunas, el jefe de la Organización Mundial de la Salud, Tedros Adhanom Ghebreyesus, habló el miércoles (4 de mayo) de que las personas en los países más pobres no pueden acceder a las herramientas de COVID-19 que salvan vidas. Excepto que esta vez, en lugar de que las vacunas estén fuera de su alcance, son los tratamientos. 

“La baja disponibilidad y los altos precios” han llevado a algunos países a descartar la compra de antivirales altamente efectivos, dijo Tedros. “Simplemente no es aceptable que en la peor pandemia en un siglo, los tratamientos innovadores que pueden salvar vidas no lleguen a quienes los necesitan”. 

La OMS se prepara para la próxima pandemia

Las pandemias y los brotes a gran escala pueden cobrarse millones de vidas, perturbar sociedades y devastar economías. El Programa de Emergencias Sanitarias (WHE) de la OMS está trabajando con los estados miembros para ayudar a los países a prepararse para brotes y pandemias a gran escala. A través de la Estrategia de Asia Pacífico para Enfermedades Emergentes y Emergencias de Salud Pública (APSED III), se están impulsando las capacidades básicas requeridas por el Reglamento Sanitario Internacional (2005), o RSI, lo que proporciona una base importante para la preparación ante una pandemia. 

Esto se complementa con esfuerzos para fortalecer los sistemas y capacidades específicos de enfermedades, incluso para vacunas, productos farmacéuticos y otras intervenciones de salud pública. También se alienta a los países a involucrar a toda la sociedad para una preparación y respuesta efectivas ante una pandemia. Dado que lo más probable es que la próxima pandemia sea causada por la influenza, la enfermedad sigue siendo la amenaza prioritaria para la salud pública en la Región. 

Obesidad, la otra crisis sanitaria de Europa

El nuevo Informe Regional Europeo de Obesidad 2022 de la OMS, publicado el 3 de mayo por la Oficina Regional de la OMS para Europa, revela que las tasas de sobrepeso y obesidad han alcanzado proporciones epidémicas en toda la región y siguen aumentando, y actualmente ninguno de los 53 Estados Miembros de la Región en camino de cumplir el objetivo mundial de enfermedades no transmisibles (ENT) de la OMS de detener el aumento de la obesidad para 2025. El informe revela que en la región europea, el 59 % de los adultos y casi 1 de cada 3 niños (29 % de los varones y 27 % de los niñas) tienen sobrepeso o viven con obesidad. La prevalencia de la obesidad en adultos en la Región de Europa es más alta que en cualquier otra región de la OMS, excepto las Américas. 

El sobrepeso y la obesidad se encuentran entre las principales causas de muerte y discapacidad en la Región de Europa, con estimaciones recientes que sugieren que causan más de 1.2 millones de muertes al año, lo que corresponde a más del 13 % de la mortalidad total en la Región. 

La obesidad aumenta el riesgo de muchas ENT, incluidos el cáncer, las enfermedades cardiovasculares, la diabetes mellitus tipo 2 y las enfermedades respiratorias crónicas. Por ejemplo, la obesidad se considera una causa de al menos 13 tipos diferentes de cáncer y es probable que sea directamente responsable de al menos 200,000 7 nuevos casos de cáncer anualmente en toda la Región, y se espera que esta cifra aumente aún más en los próximos años. El sobrepeso y la obesidad también son el principal factor de riesgo de discapacidad, causando el 19% del total de años vividos con discapacidad en la Región. Las personas con sobrepeso y las que viven con obesidad se han visto afectadas de manera desproporcionada por las consecuencias de la pandemia de COVID-XNUMX. 

Y eso es todo de la EAPM por ahora. Manténgase sano y salvo, y disfrute de su fin de semana cuando llegue...

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