Está ocupado, ocupado, ocupado para EAPM

Buenos días, colegas de salud, y bienvenidos a la actualización de la Alianza Europea para la Medicina Personalizada (EAPM): la EAPM ciertamente está ocupada en este momento, preparándose para la serie de paneles de consenso la próxima semana, el 15 de marzo, y organizando reuniones internas sobre la implementación. del Plan de lucha contra el cáncer de la UE, así como sobre los marcos regulatorios, como la implementación de las Regulaciones de diagnóstico in vitro. Más sobre esto a continuación, escribe el Dr. Denis Horgan, Director Ejecutivo de EAPM.

"Legislación pragmática

La EAPM está organizando una serie de paneles de consenso sobre el tema de la legislación farmacéutica el 15 de marzo: la mejora dramática en la salud de los ciudadanos de Europa en los últimos dos siglos ha transformado el continente y la vida de las personas que viven en él. Pero, ¿es Europa capaz de aprovechar los nuevos beneficios que la ciencia, la tecnología y las decisiones de política pública con visión de futuro podrían conferir a las generaciones actuales y futuras de europeos, o está perdiendo la voluntad y la capacidad para aprovechar los frutos del progreso? Para ver la agenda haz click aquí y para registrarse, haga clic aquí.

Compromiso, plan de implementación de cáncer de la UE y regulaciones de diagnóstico in vitro

Una parte clave del trabajo de la EAPM es comprometerse con las partes interesadas de las diferentes especialidades, así como con las organizaciones de pacientes, y comunicar sus prioridades a los responsables políticos. La confianza pública es clave aquí, por lo que se esfuerza la EAPM, y la EAPM también está trabajando arduamente en la implementación del Plan de lucha contra el cáncer de la UE. Es imposible sobrestimar la importancia de los últimos 18 meses para la evolución de la conciencia pública sobre la ciencia, ya que han aumentado las esperanzas de vacunas y tratamientos para contrarrestar el COVID. Pero esta mayor conciencia conlleva responsabilidades correspondientes junto con los beneficios potenciales obvios para reunir apoyo para la ciencia.

Sin embargo, el salto correspondiente en la conciencia y las expectativas de los ciudadanos sobre el mundo de la ciencia presenta un nuevo dilema: mientras que la política de salud alienta y promueve (y, de hecho, depende en gran medida de) la ciencia para resolver el desafío sin precedentes que presenta Covid, también tiene que atender a la importancia de llevar a la sociedad junto con los desarrollos, fomentar la comprensión y contrarrestar el escepticismo, la sospecha, la duda e incluso la hostilidad.

La experiencia de COVID está personificando una cuestión que ha adquirido una importancia creciente, especialmente en Europa, durante los últimos 50 años: tener en cuenta el sentimiento público a medida que evoluciona la ciencia misma. 

Cáncer, cáncer, cáncer

Un informe del Parlamento Europeo destaca claramente las oportunidades desperdiciadas en la lucha contra el cáncer y en el aprovechamiento de las nuevas tecnologías sanitarias. El texto aprobado recientemente por la comisión especial para vencer al cáncer (BECA), y refrendado por el pleno del parlamento, no puede ser más explícito en su redacción.

"Deplora los frecuentes retrasos en el diagnóstico del cáncer relacionados con la falta de información o de adherencia a los procesos de detección y detección del cáncer". Y "lamenta las desigualdades entre los estados miembros en el acceso a la detección del cáncer de mama, que difiere al menos diez veces en la UE". Sugiere que la introducción más amplia del enfoque personalizado del cáncer, y las mejoras dramáticas que puede lograr en la atención, dependen de un cambio de mentalidad sobre el tema clave de la detección.

El problema señalado en el informe de los eurodiputados es emblemático de vacilaciones similares evidentes en la respuesta de Europa a la innovación. El cáncer es uno de los campos en los que se pueden lograr, y se han logrado, avances en la aplicación de disciplinas en rápido desarrollo, en particular la combinación de genómica, biomarcadores, big data e inteligencias artificiales. Los eurodiputados señalan "enormes avances en biología" y el refinamiento cada vez mayor del diagnóstico y tratamiento de numerosas formas diferentes de cáncer para que el tratamiento pueda adaptarse con mayor precisión al paciente individual.

Sostienen que la medicina de precisión o personalizada "es una forma prometedora de mejorar el tratamiento del cáncer" a través de la selección de mutaciones, con "elección de tratamiento basada en biomarcadores tumorales individuales". El borrador del informe continúa dando la bienvenida a la prometida iniciativa 'Diagnóstico y tratamiento del cáncer para todos' en el marco del Plan europeo de lucha contra el cáncer, cuyo objetivo es mejorar el acceso a diagnósticos y tratamientos innovadores del cáncer. En particular, se pretende promover el uso de la tecnología de secuenciación de próxima generación (NGS) para perfiles genéticos rápidos y eficientes de células tumorales, lo que permite a investigadores y médicos compartir perfiles de cáncer. De esa manera, pueden aplicar enfoques terapéuticos y de diagnóstico iguales o similares a pacientes con perfiles de cáncer comparables.

Este será el tema central de una serie de mesas redondas que la EAPM organizará en las próximas semanas y meses enfocadas en la implementación del plan de la UE para vencer al cáncer.

Los asesores de la OMS no están seguros sobre la próxima composición de la vacuna COVID

Los expertos que asesoran a la Organización Mundial de la Salud sobre la composición de las nuevas vacunas contra el COVID-19 necesitan más pruebas sobre la eficacia de las inyecciones específicas de variantes en personas vacunadas y no vacunadas antes de tomar una decisión, dijo el grupo el 8 de marzo.

El TAG-CO-VAC está revisando los datos disponibles para optimizar la protección mediada por la vacuna contra las variantes circulantes predominantes. El TAG-CO-VAC apoya firmemente el acceso urgente y amplio a las vacunas COVID-19 actuales para la serie primaria y las dosis de refuerzo, particularmente para los grupos en riesgo de desarrollar una enfermedad grave, dado que las vacunas COVID-19 actuales continúan brindando altos niveles de protección contra enfermedad grave y muerte, incluso en el contexto de la circulación de Omicron. Sin embargo, para garantizar que las vacunas contra la COVID-19 brinden una protección óptima en el futuro, es posible que deban actualizarse a medida que surjan nuevas variantes antigénicamente distintas. Las vacunas actualizadas pueden ser monovalentes dirigidas a la variante circulante predominante o multivalentes basadas en diferentes variantes.

Votación del comité COVID-19

Los eurodiputados votan hoy (9 de marzo) para ordenar la formación de un nuevo comité especial de un año sobre COVID-19. El comité fue convocado por el grupo de socialistas y demócratas (S&D), de centroizquierda, y ganó como parte de las negociaciones sobre el puesto de presidente del Parlamento Europeo. Los expertos del Parlamento dicen que se espera que el S&D presida el comité y tenga 8 eurodiputados, mientras que el grupo del Partido Popular Europeo tendrá 10 eurodiputados y los Verdes 4. Según el proyecto de mandato que se votará, el comité tendrá la tarea con la recopilación de lecciones aprendidas de la pandemia en una serie de áreas: incluida la salud, la economía y los derechos humanos. 

La apuesta de Europa por el estándar de IA tiene un largo camino, dicen los legisladores de la UE

El esfuerzo de Europa para establecer un estándar para la inteligencia artificial probablemente llevará más de un año, y el debate se centrará en si el reconocimiento facial debe prohibirse y quién debe hacer cumplir las reglas, dijeron dos legisladores clave. El año pasado, la Comisión Europea propuso un borrador de reglas de IA, buscando tomar la delantera en una tecnología clave dominada por China y Estados Unidos. leer más La medida se produjo después de que la pandemia de COVID-19 mostrara la importancia de los algoritmos y los dispositivos conectados a Internet en la vida diaria. El ejecutivo de la UE tiene que negociar su propuesta con el Parlamento Europeo y los países de la UE antes de que pueda convertirse en legislación. El parlamento puede acordar una posición común en noviembre, iniciando conversaciones con los países de la UE que podrían llevar un año y medio, dijo Dragos Tudorache, uno de los dos legisladores que manejan el tema.

La Comisión acoge con satisfacción el asesoramiento científico de la EMA sobre los antimicrobianos reservados para el tratamiento de humanos

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha publicado un dictamen científico crucial en la lucha contra la Resistencia a los Antimicrobianos (RAM). Contiene las recomendaciones de los expertos sobre antimicrobianos y grupos de antimicrobianos, que deben reservarse exclusivamente para el tratamiento de infecciones en personas, ya que el uso de antimicrobianos en animales contribuye al desarrollo de RAM. Este análisis basado en la ciencia, el primero de su tipo en el mundo, ha evaluado sistemáticamente todos los tipos de antimicrobianos. Allana el camino para la próxima adopción de una legislación que enumera los antimicrobianos, que se reservará para los humanos. El asesoramiento de la EMA se produce a petición de la Comisión y ha sido elaborado por un panel de expertos destacados compuesto por médicos, microbiólogos y veterinarios. Ya ha sido aprobado por el Comité de Medicamentos Veterinarios (CVMP) de la Agencia, que está compuesto por representantes de las autoridades competentes de los Estados miembros. Las discusiones con los estados miembros sobre la adopción oportuna de la lista de antimicrobianos comenzarán pronto.

Y eso es todo de la EAPM por ahora – recuerda, puedes ver el evento de la EAPM en la agenda de Legislación Farmacéutica aquí y para registrarse, haga clic aquí. Mantente a salvo y bien, y disfruta el resto de la semana.

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