La EMA presentará una recomendación sobre 'estrategias de refuerzo de combinación y combinación'

Emer Cooke asumió el mando de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) como Director Ejecutivo hace poco más de un año, en medio de la mayor crisis de salud que haya enfrentado la Unión Europea. Hoy (30 de noviembre), ha puesto al día a los eurodiputados sobre el trabajo de la Agencia. Entre otros asuntos, anunció que es probable que la EMA presente una recomendación sobre estrategias de refuerzo de combinación y combinación en el futuro inminente, posiblemente a fines de esta semana. 

La agencia trasladó toda su operación de Londres a Ámsterdam tras la decisión del Brexit, solo para enfrentarse al mayor desafío que ha tenido que afrontar. Si bien la pandemia ha llevado su capacidad al límite, también han continuado con su negocio "normal": aprobar más de cien medicamentos principalmente para las personas, pero también medicamentos veterinarios, prepararse para nuevas reglas sobre ensayos clínicos y un nuevo régimen de medicina veterinaria, como además de trabajar en lo que Cooke describió como "la pandemia silenciosa" de la resistencia a los antimicrobianos. 

“En menos de un año, se han entregado más de mil millones de dosis de vacunas a los estados miembros europeos. Y nosotros, como UE, hemos exportado más de 1.3 millones de dosis, pero ahora tenemos que trabajar aún más para aumentar las tasas de vacunación en toda la UE, especialmente en aquellos estados miembros, donde las tasas son peligrosamente bajas ”, dijo Cooke. 

Cooke señaló la alta tasa de vacunación del 93% de la población adulta en Irlanda y cómo solo había habido 15 muertes por millón de personas en la última quincena. Luego comparó esto con dos países de la UE, sin nombre, donde la tasa de vacunación era de alrededor del 50%, lo que llevó a una tasa de muerte de más de 250 por millón. 

Dijo que incluso con la nueva variante cada vez más generalizada, las vacunas seguían siendo efectivas, pero agregó que estaban disminuyendo con el tiempo y que las personas necesitarán extender la protección con un refuerzo. 

La EMA está examinando actualmente la fecha de una combinación de estrategias de refuerzo, donde la vacuna de refuerzo es diferente de la vacuna utilizada para la vacunación primaria. 

“Hay muchos estudios que sugieren que tal enfoque podría restaurar la protección tan eficazmente como un refuerzo con la misma vacuna. Estamos trabajando para desarrollar una recomendación sobre esto que será útil para los estados miembros, esperamos tener esto muy pronto, posiblemente incluso al final de la semana ”. 

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Cooke actualizó a los eurodiputados sobre la aprobación de vacunas para niños, el desarrollo y aprobación de terapias y, "noticias muy prometedoras de ensayos clínicos sobre antivirales orales:" Los tratamientos orales son más fáciles de administrar que las inyecciones y, por lo tanto, pueden mejorar sustancialmente el acceso a atencion al paciente. Pero, nuevamente, estamos trabajando de manera rápida y rigurosa de manera escalonada. Esto incluye brindar asesoramiento científico a los Estados miembros sobre las condiciones en las que podrían ponerlos a disposición ”.

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