La EMA ha comenzado a evaluar la vacuna Pfizer COVID-19 para niños de 5 a 11 años

La EMA ha comenzado a evaluar una aplicación para extender el uso de la vacuna COVID-19 de BioNTech / Pfizer, Comirnaty, a niños de 5 a 11 años hoy (18 de octubre).

Comirnaty está actualmente autorizado para su uso en personas mayores de 12 años. Un ARN mensajero (ARNm) ingresa a la célula y produce una proteína, conocida como proteína de pico, que está presente de forma natural en el SARS-CoV-2, el virus que causa el COVID-19. Pfizer parece ser eficaz durante más tiempo que la vacuna AstraZeneca, especialmente en personas más jóvenes.

Sin embargo, la medida no deja de ser controvertida, con una escasez mundial de vacunas que algunos cuestionan la prioridad que se da a los niños cuando la población adulta ya está mayoritariamente vacunada. En general, los niños han demostrado ser resistentes y es poco probable que desarrollen las manifestaciones más graves de la enfermedad. 

El anuncio se produce el día en que la Comisión Europea hizo una declaración sobre su ambición junto con la administración estadounidense de Biden de apuntar a una tasa global de vacunación del 70% para el próximo año. 

Antecedentes

Comité de medicamentos humanos de la EMA (CHMP) revisará los datos sobre la vacuna, incluidos los resultados de un estudio clínico en curso con niños de entre 5 y 11 años, para decidir si se recomienda extender su uso. los CHMPA continuación, la opinión se remitirá a la Comisión Europea, que emitirá una decisión final.

La EMA comunicará el resultado de su evaluación, que se espera en un par de meses a menos que se necesite información adicional.

Comirnaty se autorizó por primera vez en la UE en diciembre de 2020. Más información sobre la vacuna está disponible en el sitio web de la EMA.

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