Contáctenos

Salud

La EMA ha comenzado a evaluar la vacuna Pfizer COVID-19 para niños de 5 a 11 años

COMPARTIR:

Publicado

on

Usamos su registro para proporcionar contenido en las formas en que usted ha dado su consentimiento y para mejorar nuestra comprensión de usted. Puede darse de baja en cualquier momento.

La EMA ha comenzado a evaluar una aplicación para extender el uso de la vacuna COVID-19 de BioNTech / Pfizer, Comirnaty, a niños de 5 a 11 años hoy (18 de octubre).

Comirnaty está actualmente autorizado para su uso en personas mayores de 12 años. Un ARN mensajero (ARNm) ingresa a la célula y produce una proteína, conocida como proteína de pico, que está presente de forma natural en el SARS-CoV-2, el virus que causa el COVID-19. Pfizer parece ser eficaz durante más tiempo que la vacuna AstraZeneca, especialmente en personas más jóvenes.

Sin embargo, la medida no deja de ser controvertida, con una escasez mundial de vacunas que algunos cuestionan la prioridad que se da a los niños cuando la población adulta ya está mayoritariamente vacunada. En general, los niños han demostrado ser resistentes y es poco probable que desarrollen las manifestaciones más graves de la enfermedad. 

El anuncio se produce el día en que la Comisión Europea hizo una declaración sobre su ambición junto con la administración estadounidense de Biden de apuntar a una tasa global de vacunación del 70% para el próximo año. 

Anuncio

Antecedentes

Comité de medicamentos humanos de la EMA (CHMP) revisará los datos sobre la vacuna, incluidos los resultados de un estudio clínico en curso con niños de entre 5 y 11 años, para decidir si se recomienda extender su uso. los CHMPA continuación, la opinión se remitirá a la Comisión Europea, que emitirá una decisión final.

La EMA comunicará el resultado de su evaluación, que se espera en un par de meses a menos que se necesite información adicional.

Anuncio

Comirnaty se autorizó por primera vez en la UE en diciembre de 2020. Más información sobre la vacuna está disponible en el sitio web de la EMA.

Comparte este artículo:

coronavirus

La Comisión organiza un segundo evento de emparejamiento para acelerar el desarrollo y la producción de medicamentos COVID-19

Publicado

on

Hoy (30 de noviembre), la Comisión está organizando un evento paneuropeo de emparejamiento para acelerar y mejorar el desarrollo y la producción de medicamentos COVID-19 en Europa, como parte de las acciones bajo la Estrategia de la UE sobre Terapéutica COVID-19. Siguiendo un primer evento de emparejamiento sobre medicamentos COVID-19 en julio de 2021 y un anterior evento de emparejamiento sobre las vacunas COVID-19 en marzo de 2021, este evento tiene como objetivo fortalecer la participación de las empresas de la UE en las cadenas de valor de la terapéutica COVID-19 y acelerar las conexiones entre los participantes. También amplía el enfoque: desde terapias que se usan específicamente para tratar COVID-19, hasta incluir también las que se usan para tratar los síntomas de COVID-19, así como la producción de materiales desechables, como jeringas e ingredientes necesarios para fabricar dichos medicamentos.

El evento reúne a empresas del Espacio Económico Europeo, así como a otras empresas y organizaciones incluidas en la cartera de 10 tratamientos más prometedores, presentado por la Comisión en el seguimiento de la Estrategia terapéutica COVID-19. Con el fin de facilitar los eventos de emparejamiento, la Comisión emitió un carta de garantia en marzo de 2021 (basado en el Marco temporal antimonopolio adoptada por la Comisión el 8 de abril de 2020) que proporciona orientación, también relevante para este evento, sobre cómo el emparejamiento y los intercambios entre las empresas participantes, incluidos los competidores directos, pueden tener lugar de conformidad con las normas de competencia de la UE. El evento de emparejamiento está organizado por el Grupo de trabajo de la Comisión para la ampliación industrial de vacunas y terapias COVID-19, en estrecha cooperación con la plataforma europea de colaboración de clústeres. El evento también se organiza en asociación con el Consejo de BioRegiones Europeas (CEBR) y el Alianza de clústeres europeos (ECA), que están apoyando a la Comisión en la realización de una encuesta de la UE para evaluar las capacidades de la UE para la producción terapéutica de COVID-19. Más información sobre el evento está disponible aquí.

Comparte este artículo:

Continuar leyendo

coronavirus

En el lío de la salida de Merkel, la cuarta ola de COVID saca a Alemania

Publicado

on

By

Conductores de automóviles hacen cola frente a un centro de vacunación en automóvil de la enfermedad del coronavirus (COVID-19) en Lanxess Arena en Colonia, Alemania, el 23 de noviembre de 2021. REUTERS / Wolfgang Rattay / Foto de archivo

Por una vez, Alemania proverbialmente eficiente ha dejado caer la pelota, escribir Hamburguesa Ludwig y los Joseph Nasr.

Las colas aparentemente interminables en todo el país para vacunas de refuerzo del coronavirus e incluso para las primeras vacunas son evidencia de que ha sido atrapado por una cuarta ola de COVID-19, habiendo liderado el mundo en su respuesta inicial a la pandemia a principios del año pasado.

Entonces, informes rápidos y medidas para limitar el contagio, ayudados por un liderazgo político inspirado, significaron que Alemania sufrió muchas menos transmisiones y muertes que Italia, España, Francia o Gran Bretaña.

Pero ahora se encuentra entre las naciones más afectadas de Europa occidental, con un récord de más de 76,000 infecciones el viernes y preparándose para trasladar a personas gravemente enfermas por todo el país en busca de camas de cuidados intensivos. Conoce más.

Anuncio

Muchos académicos y médicos culpan a la vacilación a las vacunas. Si bien la disminución de la protección de la vacuna agrava la emergencia, alrededor del 32% de la población de Alemania no ha recibido ninguna vacuna COVID-19, una de las tasas más altas de Europa occidental.

De hecho, el gobierno federal puso fin a la financiación de 430 centros de vacunación a finales de septiembre, cuando disminuyó el flujo de personas que buscaban vacunas, pasando la carga a los médicos de familia y otras prácticas médicas.

Mientras que en Gran Bretaña más del 24% ha recibido una vacuna de refuerzo después de su curso inicial, en Alemania el número está por debajo del 10%.

Anuncio

Con los médicos generales ahora abrumados por la demanda, Thomas Mertens, presidente del panel asesor de vacunación STIKO, dijo la semana pasada, antes de la detección de una nueva variante altamente contagiosa en Sudáfrica, que es poco probable que la mayoría de las personas mayores reciban un refuerzo antes de diciembre o Enero.

'CONFUSIÓN Y FRUSTRACIÓN'

Los críticos también señalan que Alemania ha estado en un vacío político desde las elecciones generales de septiembre.

La canciller Angela Merkel, una excientífica que a principios de 2020 recibió elogios por su rápida decisión de imponer un bloqueo y por un enérgico llamamiento televisado para reducir los contactos sociales, ha estado liderando una administración torpe mientras un nuevo tripartito gobiernos de coaliciónt está formado

Frank Roselieb, director del Instituto de Investigación de Crisis en Kiel, dijo que un "vacío" en la comunicación de Merkel, que ya había anunciado su retiro y viajó al extranjero mientras se llenaban las unidades de cuidados intensivos, había provocado una complacencia pública generalizada.

"La comunicación sobre la pandemia se dejó en manos de subordinados y expertos en salud que tienen menos alcance e impacto que el canciller", dijo.

Para agregar a la interrupción, el ministro de Salud, Jens Spahn, dijo este mes a los 16 estados federales que prioricen los impulsores Moderna que se acercaban a su fecha de vencimiento sobre la inyección BioNTech / Pfizer más comúnmente utilizada.

Spahn aclamó a Moderna como el "Rolls-Royce" de las vacunas para superar la obstinada preferencia de los alemanes por la BioNTech casera. Conoce más.

Pero los médicos de familia tuvieron que cambiar sus procedimientos, y Verena Bentele, presidenta de la asociación de atención social VdK, dijo que es poco probable que los destinatarios indecisos se tranquilicen al recibir una vacuna que caducará pronto:

"La gestión de la pandemia ha estado marcada por una comunicación poco clara, lo que ha provocado confusión y frustración".

Controlar la crisis será ahora la primera prioridad para el gobierno entrante liderado por los socialdemócratas de centro-izquierda (SPD) con los Verdes y los Demócratas Libres favorables a las empresas. Conoce más.

Aunque aún no han prestado juramento, los partidos fueron criticados este mes por no utilizar su mayoría en el parlamento para detener el vencimiento de las leyes de emergencia que permiten al gobierno federal ordenar cierres locales.

El canciller en espera Olaf Scholz del SPD ha prometido acelerar las vacunas y se ha negado a descartar su obligatoriedad.

Comparte este artículo:

Continuar leyendo

coronavirus

La Comisión aprueba un paquete de ayuda maltés de 10 millones de euros para el sector turístico en el contexto del brote de coronavirus

Publicado

on

La Comisión Europea ha aprobado un paquete de apoyo maltés de 10 millones de euros para el turismo y los sectores directamente relacionados afectados por el brote de coronavirus y el medidas restrictivas puestas en marcha para limitar la propagación del virus. El plan fue aprobado con arreglo a las ayudas estatales Marco temporal. El apoyo público será abierto a las pequeñas y medianas empresas y microempresas activas en el sector del turismo y en otras directamente relacionadas, incluidos, en particular, los sectores del alojamiento, los viajes, los eventos turísticos y los sitios del patrimonio cultural. El paquete consta de tres esquemas para apoyar en particular: (i) la organización de reuniones, conferencias y exposiciones; (ii) sitios del patrimonio cultural; y (iii) operadores turísticos autorizados que ofrecen viajes combinados a Malta. En todos los regímenes, la ayuda adoptará la forma de subvenciones directas. El objetivo del paquete es abordar las necesidades de liquidez de los beneficiarios y ayudarlos a continuar con sus actividades durante y después del brote.

La Comisión constató que el paquete de ayuda maltés se ajusta a las condiciones establecidas en el marco temporal. En particular, la ayuda (i) no superará los 2.3 millones de euros por empresa; y ii) se concederán a más tardar el 30 de junio de 2022. La Comisión concluyó que los regímenes son necesarios, adecuados y proporcionados para remediar una perturbación grave en la economía de un Estado miembro, de conformidad con el artículo 107, apartado 3, letra b). TFUE y las condiciones del marco temporal. Sobre esta base, la Comisión aprobó el paquete de apoyo con arreglo a las normas de la UE sobre ayudas estatales. Se puede encontrar más información sobre el marco temporal y otras acciones tomadas por la Comisión para abordar el impacto económico de la pandemia de coronavirus. aquí. La versión no confidencial de la decisión estará disponible con el número de caso SA.64380 en el Registro de ayudas estatales en la Comisión competencia sitio web una vez que cualquier problema de confidencialidad ha sido resuelto.

Comparte este artículo:

Continuar leyendo
Anuncio
Anuncio

Tendencias