EAPM: 'Need for change' encabeza la factura en el próximo evento anual

Buenos días, colegas de salud y bienvenidos a la primera actualización de la semana de la Alianza Europea para la Medicina Personalizada (EAPM): tenemos noticias de un próximo evento de EAPM en septiembre que tendrá lugar durante el Congreso de la ESMO, escribe el Director Ejecutivo EAPM Denis Horgan.

"La necesidad de cambio '

La conferencia, el noveno evento anual de EAPM, se titula 'La necesidad de cambio y cómo hacer que suceda: Definiendo el ecosistema de atención médica para determinar el valor'. El evento tendrá lugar el viernes 17 de septiembre de 08h30 a 16h30 CET; aquí está el enlace para registrarse y aqui esta el enlace a la agenda.

Los oradores y asistentes de alto nivel vendrán de una amplia gama de grupos de partes interesadas, incluidos pacientes, profesionales de la salud, académicos, representantes de la industria, políticos y legisladores, los medios de comunicación y más. Dado que existe claramente la oportunidad de contribuir al pensamiento de la UE, ¿qué contribución debería hacerse en el campo del cáncer? La necesidad más obvia, dado el nivel actual de fragmentación de políticas y prácticas, es un nuevo grado de coherencia ...

Pero la coherencia no es suficiente. Una imposición de arriba hacia abajo de nuevas normas no puede ser la respuesta si la esencia de la preocupación de la UE, el bienestar de sus ciudadanos, debe tener prioridad. El mantra frecuentemente citado de la atención médica centrada en el paciente también debe recibir un significado real, y eso también implica un complemento cuidadoso y reflexivo del pensamiento de abajo hacia arriba ...

Las sesiones durante el evento se desarrollarán de la siguiente manera:
Sesión I: Ganar la confianza de las partes interesadas en el intercambio de datos genómicos y el uso de evidencia / datos del mundo real

Sesión II: Incorporación del diagnóstico molecular a los sistemas sanitarios

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Sesión III Regular el futuro - Equilibrio de la seguridad del paciente y facilitar la innovación - IVDR

Sesión IV: 'Salvar vidas mediante la recopilación y el uso de datos sanitarios

Los oradores de primer nivel incluirán Eurodiputado Christian Busoi, Christine chomienne, vicepresidente, Juntas de Misiones contra el Cáncer y Profesor Sir Mark Caufield, ex científico jefe de Genomics England.

Todas las partes interesadas tendrán que desempeñar su papel en los debates y la formulación de políticas, y todas tendrán que aceptar que el objetivo final es una mejor salud para los pacientes. Sus propios intereses y prioridades deben adaptarse a esa prioridad: EAPM espera un excelente evento, ¡nos vemos el 17 de septiembre!

Inteligencia artificial en la regulación de la medicina

La Coalición Internacional de Autoridades Reguladoras de Medicamentos (ICMRA) ha establecido recomendaciones para ayudar a los reguladores a abordar los desafíos que el uso de inteligencia artificial (IA) plantea para la regulación global de medicamentos, en un informe publicado hoy. La IA incluye varias tecnologías (como modelos estadísticos, diversos algoritmos y sistemas de auto modificación) que se aplican cada vez más en todas las etapas del ciclo de vida de un medicamento: desde el desarrollo preclínico hasta el registro y análisis de datos de ensayos clínicos, la farmacovigilancia y la optimización del uso clínico.

Esta gama de aplicaciones trae consigo desafíos regulatorios, incluida la transparencia de los algoritmos y su significado, así como los riesgos de fallas de la IA y el impacto más amplio que tendrían en la adopción de la IA en el desarrollo de medicamentos y la salud de los pacientes. El informe identifica problemas clave vinculados a la regulación de terapias futuras que utilizan IA y hace recomendaciones específicas para los reguladores y las partes interesadas involucradas en el desarrollo de medicamentos para fomentar la adopción de la IA.

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) escribe: "Es necesario establecer mecanismos claros para la cooperación regulatoria entre las autoridades competentes de medicamentos y dispositivos médicos y los organismos notificados para facilitar la supervisión del software basado en inteligencia artificial destinado a su uso junto con medicamentos".

Booster jabs escupió

El jefe de la Organización Mundial de la Salud ha pedido una moratoria de dos meses sobre la administración de inyecciones de refuerzo de las vacunas COVID-19 como un medio para reducir la desigualdad mundial de vacunas y prevenir la aparición de nuevas variantes del coronavirus. El director general de la OMS, Tedros Adhanom Ghebreyesus, dijo a los periodistas en Budapest, la capital de Hungría, que estaba "realmente decepcionado" con el alcance de las donaciones de vacunas en todo el mundo, ya que muchos países luchan por proporcionar la primera y la segunda dosis a más de una pequeña fracción de sus poblaciones, mientras que las naciones más ricas Mantener las crecientes reservas de vacunas. Tedros pidió a los países que ofrecen terceras dosis de vacunas "que compartan lo que se puede usar para los refuerzos con otros países para que puedan aumentar su primera y segunda cobertura de vacunación". Sin embargo, las naciones occidentales ricas están ignorando la institución de salud global. Francia, Alemania, Reino Unido, Israel y Hungría han establecido planes para terceras dosis o ya los están implementando.

Sin embargo, la Organización Mundial de la Salud condenó la prisa de los países ricos por proporcionar inyecciones de refuerzo de la vacuna COVID, mientras que millones en todo el mundo aún no han recibido una sola dosis. Hablando antes de que las autoridades estadounidenses anunciaran que todos los estadounidenses vacunados pronto serían elegibles para recibir dosis adicionales, los expertos de la OMS insistieron en que no había suficiente evidencia científica de que se necesitaran refuerzos y dijeron que proporcionarlos mientras tantos esperaban ser inmunizados era inmoral. "Estamos planeando entregar chalecos salvavidas adicionales a las personas que ya tienen chalecos salvavidas, mientras dejamos que otras personas se ahoguen sin un solo chaleco salvavidas", dijo el director de emergencias de la OMS, Mike Ryan, a los periodistas desde la sede de la agencia de la ONU en Ginebra.

Pero los principales funcionarios de salud de la administración Biden han concluido que la mayoría de los estadounidenses pronto necesitarán inyecciones de refuerzo del coronavirus después de revisar una serie de nuevos datos de los Centros para el Control de Enfermedades de EE. UU. Que mostraron una caída preocupante en la eficacia de la vacuna a lo largo del tiempo.

Comisiones preocupación en posible retorno de las fronteras interiores de la UE

La Comisión se enfrenta a una situación que le gustaría evitar a toda costa: un regreso a las restricciones de viaje internas de la UE como las impuestas el año pasado cuando el coronavirus arrasó el mundo.

El Código de fronteras Schengen (SBC) proporciona a los Estados miembros la capacidad de restablecer temporalmente el control fronterizo en las fronteras internas en caso de una amenaza grave para el orden público o la seguridad interna. El restablecimiento del control fronterizo en las fronteras interiores debe aplicarse como medida de último recurso, en situaciones excepcionales, y debe respetar el principio de proporcionalidad. La duración de tal reintroducción temporal del control fronterizo en las fronteras interiores es limitada en el tiempo, dependiendo de la base jurídica invocada por el Estado miembro que introduce dicho control fronterizo.

El alcance y la duración del control fronterizo reintroducido deberían limitarse al mínimo necesario para responder a la amenaza en cuestión. El restablecimiento del control fronterizo en la frontera interior normalmente solo se utiliza como medida de último recurso y es una prerrogativa de los Estados miembros. La Comisión puede emitir una opinión sobre la necesidad de la medida y su proporcionalidad, pero no puede vetar la decisión de un Estado miembro de restablecer el control fronterizo.

Bruno Ciancio, el epidemiólogo médico que dirige las actividades de vigilancia del ECDC, descartó las restricciones de viaje por no estar respaldadas por pruebas científicas. 

“No creo que en este momento las medidas de viaje dentro de la UE estén justificadas”, dijo Ciancio. El científico explicó que los viajes, con la excepción del comienzo mismo de la pandemia, "no jugaron un papel importante en las tasas de infección que hemos visto en Europa". 

"Es realmente un efecto menor", dijo, mientras que el factor principal que explica la transmisión del virus fue el comportamiento dentro de los países individuales. 

Los virus estacionales como la influenza comienzan a propagarse en "noviembre, o en diciembre, no en agosto", dijo Ciancio. Por el contrario, está claro que el coronavirus “puede alcanzar su punto máximo tanto en verano como en invierno”.

Buenas noticias para terminar - 'Luces al final del túnel COVID'

Francois Balloux, director del Instituto de Genética del University College de Londres, predice "algunos brotes y brotes" en Europa este invierno, pero el profesor Balloux dice que está "bastante seguro" de que en países con altas tasas de vacunación, incluido el Reino Unido, la fase pandémica del virus terminará en primavera. "Estamos viendo las luces al final del túnel", reconoce.

Eso es todo de EAPM por ahora - asegúrese de estar sano y salvo, que tenga una semana excelente y no se olvide del próximo evento de EAPM - aquí está el enlace para registrarse y aqui esta el enlace a la agenda. ¡Te veo pronto!

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