Comisión Europea
Unión Europea de la Salud: la Comisión Europea acoge con satisfacción el paso hacia un mejor acceso a medicamentos y dispositivos médicos durante la crisis
Hoy (15 de junio), el Consejo ha adoptado su posición sobre la propuesta de la Comisión de noviembre de 2020 para otorgar a la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) un papel más importante en la preparación y gestión de crisis. Esta propuesta permitiría a la EMA facilitar actividades como el seguimiento y la mitigación del riesgo de escasez de medicamentos, proporcionar asesoramiento científico sobre medicamentos para tratar enfermedades provocadas por una crisis y coordinar ensayos clínicos. Acogiendo con satisfacción la adopción de la posición del Consejo, la Comisaria a cargo de Salud y Seguridad Alimentaria Stella Kyriakides hizo la siguiente declaración: “La Agencia Europea de Medicamentos ha sido un socio esencial en nuestra respuesta a la pandemia de COVID-19. Pero la crisis ha demostrado que no podemos dar por sentada la disponibilidad de medicamentos y equipos médicos para tratar a los pacientes. Una agencia reforzada nos permitirá reaccionar de manera rápida, eficiente y coordinada ante cualquier emergencia futura.
"Me complace que el Consejo haya respaldado nuestra ambiciosa propuesta con tanta rapidez, y el progreso debe seguir con la misma rapidez nuestras propuestas para fortalecer el mandato del Centro Europeo para la Prevención y el Control de Enfermedades y una cooperación más estrecha sobre las amenazas sanitarias transfronterizas.
"Las agencias de la UE sólidas son cruciales para nuestra respuesta colectiva a las amenazas o crisis para la salud y deben estar totalmente equipadas para desempeñar el papel que esperamos y necesitamos de ellas.
"Quiero agradecer a la presidencia portuguesa el trabajo realizado en los últimos seis meses y espero seguir trabajando con el Parlamento Europeo y el Consejo para convertir nuestra visión de una Unión Europea de la Salud fuerte en una realidad".
Próximos pasos
Tras la adopción de la posición del Consejo, conocida como "enfoque general" sobre la propuesta de la Comisión, el Parlamento Europeo debe adoptar su posición en su sesión plenaria de julio. A continuación, el Consejo, el Parlamento y la Comisión Europea negociarán el texto de la propuesta de la Comisión, conocida como “diálogo tripartito”, para llegar a un acuerdo bajo la Presidencia eslovena.
También están avanzando las negociaciones sobre los otros dos reglamentos propuestos, para un Centro Europeo para la Prevención y el Control de Enfermedades reforzado y un Reglamento revisado sobre amenazas transfronterizas para la salud. La Comisión seguirá colaborando estrechamente con el Parlamento Europeo y el Consejo en las tres propuestas para una rápida adopción. Como se anunció en el Paquete de la Unión Europea de la Salud, la Comisión también propondrá una nueva Autoridad Europea de Preparación y Respuesta a Emergencias Sanitarias (HERA) en otoño. Esto fortalecerá la Unión Europea de la Salud con una mejor preparación y respuesta de la UE a las graves amenazas transfronterizas para la salud, al permitir una rápida disponibilidad, acceso y distribución de las contramedidas necesarias.
Antecedentes
El 11 de noviembre de 2020, la Comisión propuso un paquete de la Unión Europea de la Salud para fortalecer la preparación y respuesta ante crisis en Europa. El paquete incluye tres proyectos de reglamento para mejorar la gestión de crisis sanitarias en la Unión. Tienen la intención de fortalecer los mandatos de la Agencia Europea de Medicamentos y del Centro Europeo para la Prevención y el Control de Enfermedades y establecer una coordinación más sólida para las amenazas transfronterizas para la salud, incluida la posibilidad de declarar una emergencia de salud pública a nivel de la UE.
Según el nuevo reglamento, la Agencia Europea de Medicamentos podrá facilitar una respuesta coordinada a nivel de la Unión a las crisis sanitarias mediante:
- Monitorear y mitigar el riesgo de escasez de medicamentos y dispositivos médicos críticos;
- proporcionar asesoramiento científico sobre medicamentos que puedan tener el potencial de tratar, prevenir o diagnosticar las enfermedades que causan esas crisis;
- coordinar estudios para monitorear la efectividad y seguridad de las vacunas, y;
- coordinar ensayos clínicos.
Más información
Propuesta de prórroga del mandato de la Agencia Europea de Medicamentos
Respuesta de la UE al coronavirus
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