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Capacidad de fabricación adicional para la vacuna COVID-19 de BioNTech / Pfizer

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La EMA recomendó la aprobación de líneas adicionales de fabricación y llenado en el sitio de fabricación de vacunas de Pfizer en Puurs, Bélgica. La recomendación del Comité de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia (CHMP) se espera que tenga un impacto significativo e inmediato en el suministro de Comirnaty, la vacuna COVID-19 desarrollada por BioNTech y Pfizer, en la Unión Europea.

Según la revisión de los datos presentados por BioNTech Manufacturing GmbH, la decisión de EMA reafirma que la instalación de Puurs es capaz de producir vacunas de alta calidad de manera constante y permite a Pfizer / BioNTech aumentar los volúmenes de vacunas producidas en este sitio.

Los cambios descritos se incluirán en la información disponible públicamente sobre esta vacuna en el sitio web de la EMA.

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