EAPM: la UE impulsa una estrategia farmacéutica, COVID Health Pass en camino

Bienvenidos, colegas de salud, a la primera actualización de la semana de la Alianza Europea para la Medicina Personalizada (EAPM); entre otros temas, tenemos noticias sobre la estrategia farmacéutica de la UE, las pruebas rápidas de antígeno COVID-19 y el progreso en el pase de salud COVID. escribe el Dr. Denis Horgan, Director Ejecutivo de EAPM.

El comité ITRE publica un proyecto de opinión sobre estrategia farmacéutica

Un proyecto de informe de la comisión de salud del Parlamento Europeo tiene como objetivo garantizar el acceso a los medicamentos, promover la competitividad y mejorar los mecanismos de respuesta a las crisis. Las propuestas de la Comisión de Medio Ambiente, Salud Pública y Seguridad Alimentaria (ENVI) abordan cómo se regulan los medicamentos en la Unión Europea y, en menor medida, en el exterior. El informe destaca la necesidad de reducir los tiempos de aprobación nacional y alinearlos con los flujos de trabajo de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA). ENVI también pidió a la Comisión Europea que hable con los estados miembros sobre nuevos criterios de precios, como si un medicamento está 'Hecho en Europa'.

Otro conjunto de propuestas está destinado a apoyar "una industria farmacéutica de la UE competitiva e innovadora". ENVI pide a la Comisión que “revise el uso de certificados complementarios de protección basados ​​en avances tecnológicos y científicos para evitar que los medicamentos genéricos y biosimilares sean menos competitivos dentro y fuera de la UE”. ENVI también instó a la Comisión a desarrollar marcos regulatorios apropiados para los medicamentos de terapia avanzada ya trabajar con la EMA “para considerar extender la aplicación de revisiones continuas a otros medicamentos de emergencia”. La idea de la revisión continua se basa en la experiencia de autorizar vacunas COVID-19. El informe también aborda el refuerzo de la resiliencia de las cadenas de suministro. El comité quiere que la Comisión “facilite los acuerdos entre la EMA y las agencias reguladoras de fuera de la UE para prevenir emergencias y coordinar las respuestas a ellas”.

Coronavirus: el Comité de Seguridad de la Salud actualiza la lista común de pruebas rápidas de antígeno COVID-19

El Comité de Seguridad Sanitaria (HSC) ha acordado actualizar la lista común de pruebas rápidas de antígenos (RAT) de COVID-19, incluidas aquellas cuyos resultados son reconocidos mutuamente por los estados miembros de la UE para las medidas de salud pública. Tras la actualización, ahora se incluyen 83 RAT en la lista común, de las cuales los resultados de 35 pruebas se reconocen mutuamente.

La comisionada de Salud y Seguridad Alimentaria, Stella Kyriakides, dijo: “Las pruebas rápidas de antígenos juegan un papel crucial para frenar la propagación del COVID-19. Los diagnósticos son un elemento central para los estados miembros en su respuesta general a la pandemia. Tener una lista más amplia de pruebas rápidas de antígenos reconocidas también facilitará que los ciudadanos se beneficien de los Certificados Verdes Digitales y facilitará la libre circulación segura dentro de la UE en los próximos meses ".

Además, la Comisión y el Centro Común de Investigación acordaron un nuevo procedimiento para actualizar la lista de RAT comunes y mutuamente reconocidas en el futuro. A partir de hoy, los fabricantes de RAT podrán enviar datos e información para determinadas pruebas que cumplan los criterios acordados por el Consejo el 21 de enero de 2021. Esto incluye solo aquellas pruebas rápidas que estén siendo realizadas por un profesional sanitario cualificado u otro operador capacitado. y excluye autopruebas rápidas de antígenos. Además, como parte del nuevo procedimiento, el HSC está creando un grupo de trabajo técnico de expertos nacionales para revisar los datos presentados por los países y fabricantes y proponer actualizaciones al HSC.

El PPE busca un comité de salud independiente en el Parlamento

El Partido Popular Europeo tiene como objetivo crear un comité dedicado a los problemas de salud en el Parlamento Europeo para hacer frente al impacto de la pandemia, según Andrzej Halicki, miembro de alto rango del PPE. 

"La pandemia ha cambiado nuestras vidas y ha aumentado las expectativas de los ciudadanos", dijo el eurodiputado polaco. "Deberíamos estar preparados como Parlamento para hablar, para decidir cómo implementar las herramientas que están conectadas con nuestra seguridad sanitaria". 

Más allá de COVID-19, Halicki señaló otros archivos de salud inminentes, incluida la Estrategia farmacéutica y los dispositivos médicos. 

Un portavoz del PPE confirmó que el grupo había apoyado la propuesta de Halicki y que ahora dependerá de otros grupos políticos apoyarla, con miras a asegurar su adopción final en la Conferencia de Presidentes del Parlamento.

El pase de salud COVID de la UE estará operativo en junio

La UE está "completamente encaminada" para garantizar que todos sus ciudadanos y residentes puedan tener un pase de salud COVID gratuito el próximo mes para facilitar los viajes, dijo un portavoz el lunes (10 de mayo). La Unión Europea desea que cualquier persona que viva en sus 27 países pueda obtener un pase de salud digital, al que la Comisión se refiere como un "certificado verde", para mostrar su estado de vacunación, los resultados de las pruebas de COVID-19 y si tenían recuperado de una infección por coronavirus.

"Estará listo para el verano para facilitar los viajes seguros, por lo que estará listo para usarse ... a fines de junio", dijo un portavoz de la Comisión Europea, Christian Wigand, en una conferencia de prensa.

Otro portavoz, Johannes Bahrke, agregó que 18 países de la UE más Islandia, que no es miembro, probarán el documento digital durante las próximas dos semanas para asegurarse de que se corrijan los errores. Se considera una herramienta clave para salvar el período de vacaciones de verano en Europa, lo que permite que los países que dependen de los turistas vuelvan a abrir a los visitantes con menos probabilidades de traer a Covid con ellos. Otros países de todo el mundo se han movido en la misma dirección, incluido Israel con su "pase verde", y Gran Bretaña, que ha dicho a sus ciudadanos que se permitirán algunos viajes internacionales en una semana con una aplicación de su Servicio Nacional de Salud (NHS). mostrando las vacunas recibidas.

El pase de salud de la UE se utilizará inicialmente solo para viajar dentro del bloque europeo. Pero la Comisión Europea está trabajando para que se reconozca mutuamente con certificados de países no pertenecientes a la UE, en particular de Estados Unidos. Hasta ahora no ha habido discusiones entre Bruselas y Londres sobre el sistema de la UE que reconoce la aplicación NHS de Gran Bretaña. Francia, Malta y los Países Bajos se encuentran entre los países que están probando el pase de la UE. La prueba implica asegurarse de que las claves digitales utilizadas para autenticar los pases funcionen correctamente y que sean interoperables en los sistemas de diferentes países. El pase, si bien está diseñado principalmente para acceder a través de una aplicación de teléfono inteligente, también debe poder autenticarse en papel.

El comisionado de salud Kyriakides propone un enfoque conjunto para desarrollar medicamentos COVID

La semana pasada, la Comisión Europea propuso que las naciones de la UE unan fuerzas para desarrollar y desplegar medicamentos COVID-19 en el bloque de 27 naciones. Además de los contratos de vacunas ya asegurados a través de una adquisición conjunta similar, el brazo ejecutivo de la UE dijo que establecerá una cartera de 10 tratamientos potenciales de COVID-19, con el objetivo de autorizar tres nuevos para tratar COVID-19 para octubre. Hasta ahora, el medicamento antiviral remdesivir es el único fármaco autorizado en la UE para el tratamiento de pacientes con coronavirus. "Las vacunas salvan vidas, pero aún no pueden erradicar el COVID-19. Necesitamos un fuerte impulso a los tratamientos para limitar la necesidad de hospitalización, acelerar los tiempos de recuperación y reducir la mortalidad", dijo Stella Kyriakides, comisionada de salud y seguridad alimentaria del bloque. La Comisión dijo que las vacunas por sí solas no erradicarán el coronavirus de la noche a la mañana y que se requerirán medicamentos y planes de tratamiento eficientes para tratar a los pacientes en los hospitales o en el hogar, incluidos los afectados por síntomas a largo plazo de la enfermedad. Las adquisiciones conjuntas pueden iniciarse con el acuerdo de los estados miembros, con un mínimo de cinco países de la UE necesarios para iniciar un procedimiento.

La Comisión dijo que invertirá 90 millones de euros (108 millones de dólares) en estudios y ensayos clínicos y 40 millones de euros adicionales (48 millones de dólares) para apoyar la fabricación y el acceso a los medicamentos y tratamientos COVID-19. Además de los tres medicamentos que planea autorizar en octubre, el poder ejecutivo dijo que se podrían aprobar dos tratamientos más para fin de año. Como parte de su estrategia de vacunas, la Comisión actuó como inversor para proporcionar financiación a las empresas farmacéuticas que desarrollan vacunas, acelerar las capacidades de producción y la investigación. La Comisión Europea ha asegurado hasta 2.6 millones de dosis de inyecciones de COVID-19 y está en negociaciones con los fabricantes de medicamentos para obtener dosis adicionales. Pero algunas naciones de la UE han criticado el enfoque coordinado, culpando a la UE por el lento lanzamiento inicial de las inyecciones de la vacuna COVID-19 en la región de 450 millones de personas en medio de una disputa contractual con AstraZeneca y retrasos en la producción de otros fabricantes de vacunas. Desde entonces, las vacunas se han acelerado y una cuarta parte de todos los residentes de la UE han recibido una primera dosis de la vacuna contra el coronavirus, según la presidenta de la Comisión, Ursula von der Leyen. Ella dice que el bloque ha obtenido suficientes dosis para vacunar al 70% de todos los adultos en la UE a fines de julio.

Iimpacto de la pandemia en la atención del cáncer

Durante un intercambio de puntos de vista con las partes interesadas, los miembros del Comité Especial para la Lucha contra el Cáncer (BECA) del Parlamento identificaron los mensajes clave que surgen de la reciente consulta pública desarrollada para extraer lecciones de la pandemia de COVID-19 en curso. Los resultados de la encuesta enfatizan la necesidad de construir sistemas de salud más resistentes e igualitarios para la preparación para enfermedades y crisis en toda la UE. Además, la UE y sus estados miembros deben encontrar formas de aumentar y mejorar la colaboración transfronteriza para los programas de prevención del cáncer y otros servicios del cáncer.

Esto ayudará a abordar las desigualdades en salud dentro y entre los estados miembros, no solo en la prevención del cáncer, sino también en la detección, el diagnóstico y el tratamiento. Otro punto crucial identificado es la necesidad de incrementar y fortalecer la fuerza laboral médica especializada. Por último, es necesario un mecanismo que ayude a prevenir la escasez y mitigar las interrupciones del suministro de medicamentos cruciales en la UE.

El presidente de BECA, Bartosz Arłukowicz (EPP, PL), dijo: “Agradezco mucho las recomendaciones pertinentes de la encuesta de BECA que se incorporarán a nuestro informe final que se espera para fines de este año. La pandemia de COVID-19 ha creado enormes desafíos para que los pacientes con cáncer accedan a la atención. Sin embargo, la atención del cáncer no puede esperar: para estos pacientes, ¡cada día cuenta! La misión de nuestro Comité, junto con otros políticos, la comunidad del cáncer, las organizaciones de salud pública y los expertos médicos, es hacer todo lo posible para garantizar que los pacientes con cáncer reciban el tratamiento que necesitan en todo momento. En este contexto, doy una calurosa bienvenida a las iniciativas europeas para abordar los desafíos de la pandemia, como la campaña Time to Act que lanzará la Organización Europea del Cáncer ”.

La relatora de BECA, Véronique Trillet-Lenoir (Renew Europe, FR) dijo: “La pandemia de COVID-19 constituye una prueba de estrés para nuestros sistemas de atención médica con efectos negativos desproporcionados en la atención del cáncer y los pacientes. Necesitamos soluciones digitales sólidas y telemedicina para poder monitorear a los pacientes con cáncer de forma remota y una comunicación clara entre los pacientes, los profesionales de la salud y las autoridades públicas sobre las medidas de emergencia de salud pública ".

Y eso es todo de EAPM por ahora: mantente a salvo, mantente bien, nos vemos pronto.

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