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Coronavirus: el Comité de Seguridad Sanitaria actualiza la lista común de pruebas rápidas de antígeno COVID-19

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El Comité de Seguridad Sanitaria (HSC) ha acordado actualizar la lista común de pruebas rápidas de antígenos (RAT) de COVID-19, incluidas aquellas cuyos resultados son reconocidos mutuamente por los estados miembros de la UE para las medidas de salud pública. Tras la actualización, ahora se incluyen 83 RAT en la lista común, de las cuales los resultados de 35 pruebas se reconocen mutuamente. La comisionada de Salud y Seguridad Alimentaria, Stella Kyriakides, dijo: “Las pruebas rápidas de antígenos juegan un papel crucial para frenar la propagación de COVID-19. Los diagnósticos son un elemento central para los estados miembros en su respuesta general a la pandemia. Tener una lista más amplia de pruebas rápidas de antígenos reconocidas también facilitará que los ciudadanos se beneficien de los Certificados Verdes Digitales y facilitará la libre circulación segura dentro de la UE en los próximos meses ".

Además, la Comisión y el Centro Común de Investigación acordaron un nuevo procedimiento para actualizar la lista de RAT comunes y mutuamente reconocidas en el futuro. A partir de hoy, los fabricantes de RAT podrán enviar datos e información para determinadas pruebas que cumplan el criterio acordado por el Consejo el 21 de enero de 2021. Esto incluye solo aquellas pruebas rápidas que están siendo realizadas por un profesional de la salud capacitado u otro operador capacitado y excluye las autopruebas rápidas de antígenos. Además, como parte del nuevo procedimiento, el HSC está creando un grupo de trabajo técnico de expertos nacionales para revisar los datos presentados por los países y fabricantes y proponer actualizaciones al HSC.

También trabajarán con el CCI y el ECDC en un procedimiento común para realizar estudios de validación independientes para evaluar el rendimiento clínico de las RAT. La lista común actualizada de COVID-19 RAT está disponible aquí. Los fabricantes pueden enviar datos sobre pruebas rápidas de antígenos disponibles en el mercado. aquí. Se puede encontrar la Recomendación del Consejo sobre un marco común para el uso y validación de RAT y el reconocimiento mutuo de los resultados de las pruebas de COVID-19 en la UE. aquí.

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