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Estrategia EC Pharma: ¿Los primeros pasos hacia una industria más sostenible?

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El miércoles 25 de noviembre, la Comisión Europea publicó su Estrategia Farmacéutica, un primer paso para abordar las vulnerabilidades estratégicas que están poniendo en riesgo la capacidad de Europa para garantizar el suministro a los pacientes de medicamentos clave, incluidos aquellos tan básicos y esenciales como el paracetamol. El acceso predecible y sostenible a medicamentos de calidad se encuentra en el centro de la agenda de salud de Europa y la confianza del paciente de que lo que hay en su botiquín hoy estará allí mañana. La estrategia publicada por la Comisión Europea representa una oportunidad única en una generación para hacer que la cadena de suministro en Europa sea más resistente y proporcionar medicamentos a los pacientes cuando y donde los necesiten si su implementación se realiza de la manera correcta. escribe Richard Daniell, quien dirige Teva en Europa.

De manera positiva, y por primera vez, una estrategia europea reconoce la complejidad y el valor de asegurar toda la cadena de valor de los medicamentos, desde la producción hasta la distribución a los pacientes, así como los factores que obstaculizan la seguridad del suministro. Durante demasiado tiempo, la combinación de onerosas condiciones reglamentarias y condiciones de mercado insostenibles han impulsado una "carrera hacia el fondo" en los precios de los medicamentos esenciales, perjudicando las inversiones europeas en la fabricación y consolidando la cadena de suministro y creando vulnerabilidades que han estado expuestas durante Crisis COVID-19.

Durante la última década, Europa se ha vuelto demasiado dependiente de los llamados 'terceros países' - estados no pertenecientes a la UE - para suministrar ingredientes farmacéuticos activos (API) críticos y medicamentos esenciales. En 2000, Europa tenía más de la mitad de las licencias para fabricar API que necesitaba para satisfacer su demanda, mientras que Asia representaba aproximadamente un tercio.

Ahora, la situación se ha revertido, y durante los últimos 20 años la proporción de API ha cambiado por completo, con una de cada seis API necesarias en Europa producidas exclusivamente en China. La concentración geográfica de la industria de fabricación de API de Asia, en regiones específicas de China e India, ahora significa que la cadena de suministro del continente europeo está muy expuesta a problemas geográficos, ambientales y políticos en esas áreas. Por tanto, era fundamental que la estrategia se sumergiera en profundidad en las causas fundamentales que están expulsando las inversiones de Europa y provocan escasez, y propuso soluciones concretas para abordarlas. Si los legisladores europeos se toman en serio la lucha contra estos riesgos, deben abordar los factores financieros y regulatorios que han alejado a la industria. Por tanto, es alentador ver que la Comisión ha hecho algunas propuestas para abordar algunas de las causas fundamentales que afectan a la seguridad del suministro.

Sin embargo, revertir esa tendencia requerirá una conversación abierta y sincera sobre cómo valoramos la producción en Europa de medicamentos esenciales, el statu quo, donde el valor de un medicamento está determinado solo por su precio, y donde los regímenes regulatorios europeos están jugando en contra La sostenibilidad de la fabricación y la seguridad del suministro en Europa, simplemente no es adecuada para su propósito.

Por lo tanto, como hemos dicho, debemos comenzar a considerar no solo el costo, sino también el valor que aporta tener una red de fabricación sostenible y una huella en Europa. No vamos a poder hacer todo en Europa. No estamos diciendo eso. La diversificación de la cadena de suministro seguirá siendo importante, pero debemos asegurarnos de que las reformas políticas sistémicas y sostenibles respaldarán tal ambición.

Teva Pharmaceuticals Europe acoge con satisfacción que la Comisión haya reconocido algunas de las vulnerabilidades que obstaculizan las cadenas de suministro y fabricación de productos farmacéuticos del continente y su contribución multimillonaria a los sistemas y economías sanitarios europeos.

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De particular interés es un trampolín para construir un entorno moderno y digitalizado que respaldará la sostenibilidad económica y ambiental, además de brindar la oportunidad de un debate franco sobre la necesidad de diseñar procedimientos de adquisición inteligentes e innovadores.

Sin embargo, todavía hay mayores oportunidades para mejorar, y la estrategia podría quedarse corta, si algunas de sus propuestas no logran asegurar una huella de fabricación europea vibrante y competitiva.

Pero nos alienta que algunas medidas indiquen una clara voluntad por parte de la CE de profundizar en las causas fundamentales que exponen la capacidad de los pacientes europeos de obtener sus medicamentos donde los necesitan, cuando los necesitan. Sin embargo, en el futuro, prestaremos mucha atención a la implementación de la estrategia. Hay demasiado en juego para equivocarse.

Como uno de los fabricantes de medicamentos más grandes del mundo, emplea a 20,000 personas en Europa (de las cuales alrededor del 60% se dedica a la fabricación), lo que equivale a una contribución de alrededor de 26 millones de dólares al PIB de 12 países de la UE, Teva espera una asociación continua con la Comisión Europea y otras partes interesadas interesadas, para garantizar que los medicamentos de calidad sean accesibles para todos. Y que esta industria de importancia estratégica sigue siendo una ventaja competitiva para Europa, especialmente en un momento en el que la recuperación económica y la salud pública están entrelazadas.

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EU Reporter publica artículos de una variedad de fuentes externas que expresan una amplia gama de puntos de vista. Las posiciones adoptadas en estos artículos no son necesariamente las de EU Reporter.

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