La vacuna se lanzará a principios de la próxima semana en un gran golpe para el gobierno del primer ministro Boris Johnson, que se ha enfrentado a críticas por su manejo de la crisis del coronavirus con Gran Bretaña sufriendo la peor cifra oficial de muertos por COVID-19 en Europa.
Se considera que una vacuna es la mejor oportunidad para que el mundo vuelva a una apariencia de normalidad en medio de una pandemia que ha matado a casi 1.5 millones de personas y ha trastornado la economía mundial.
“El gobierno ha aceptado hoy la recomendación de la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA) de aprobar la vacuna COVID-19 de Pfizer-BioNTech para su uso”, dijo el gobierno.
Gran Bretaña promocionó la aprobación como una victoria mundial y un rayo de buena esperanza en medio de la tristeza mientras las grandes potencias compiten para aprobar una variedad de vacunas e inocular a sus ciudadanos.
"Obviamente, estoy absolutamente encantado con la noticia, muy orgulloso de que el Reino Unido sea el primer lugar del mundo en tener una vacuna clínicamente autorizada", dijo el secretario de salud británico Matt Hancock.
China ya ha aprobado de emergencia tres vacunas experimentales y ha inoculado alrededor de 1 millón de personas desde julio. Rusia ha estado vacunando a los trabajadores de primera línea después de aprobar su inyección Sputnik V en agosto antes de haber completado las pruebas de seguridad y eficacia en la última etapa.
Pfizer y su socio alemán BioNTech han dicho que su vacuna es 95% efectiva para prevenir enfermedades, mucho más de lo esperado.
La farmacéutica estadounidense dijo que la autorización de uso de emergencia de Gran Bretaña marca un momento histórico en la lucha contra el COVID-19.
"Esta autorización es un objetivo por el que hemos estado trabajando desde que declaramos por primera vez que la ciencia ganará, y aplaudimos a la MHRA por su capacidad para realizar una evaluación cuidadosa y tomar medidas oportunas para ayudar a proteger a la gente del Reino Unido", dijo el director ejecutivo Albert. Bourla.
“A medida que anticipamos más autorizaciones y aprobaciones, estamos enfocados en avanzar con el mismo nivel de urgencia para suministrar de manera segura una vacuna de alta calidad en todo el mundo”.
El regulador de medicamentos de Gran Bretaña aprobó la vacuna en un tiempo récord. Su homólogo estadounidense se reunirá el 10 de diciembre para discutir si recomienda la autorización de uso de emergencia de la vacuna Pfizer / BioNTech y la Agencia Europea de Medicamentos dijo que podría dar la aprobación de emergencia para la inyección antes del 29 de diciembre.
“Los datos enviados a las agencias reguladoras de todo el mundo son el resultado de un programa de investigación y desarrollo científicamente riguroso y altamente ético”, dijo Ugur Sahin, director ejecutivo y cofundador de BioNTech.
El comité de vacunas de Gran Bretaña decidirá qué grupos prioritarios recibirán la vacuna primero: los residentes de hogares de ancianos, el personal de salud y atención, los ancianos y las personas que son clínicamente extremadamente vulnerables serán los primeros en la fila.
Hancock dijo que los hospitales estaban listos para recibir las vacunas y que se establecerían centros de vacunación en todo el país, pero admitió que la distribución sería un desafío dado que la vacuna debe enviarse y almacenarse a -70 ° C, el tipo de temperatura típica de un invierno antártico.
Pfizer ha dicho que se puede almacenar hasta cinco días a temperaturas estándar de refrigerador, o hasta 15 días en una caja de envío térmica.
Johnson dijo el mes pasado que Gran Bretaña había ordenado 40 millones de dosis de la vacuna Pfizer, suficiente para poco menos de un tercio de la población, ya que se necesitan dos inyecciones del jab por persona para obtener inmunidad.
Otros pioneros en la carrera de las vacunas incluyen a la firma estadounidense de biotecnología Moderna, que ha dicho que su inyección tiene un 94% de éxito en los ensayos clínicos de última etapa. Moderna y Pfizer han desarrollado sus disparos utilizando la nueva tecnología de ARN mensajero (ARNm).
AstraZeneca dijo el mes pasado que su inyección de COVID-19, que se basa en la tecnología de vacunas tradicional, fue 70% efectiva en ensayos fundamentales y podría ser hasta 90% efectiva.
