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Economía

Von der Leyen dice que dos vacunas podrían recibir autorización de comercialización antes de fin de año

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Los líderes de la UE se reunieron por videoconferencia esta noche (19 de diciembre) para discutir la respuesta de la UE a la pandemia de COVID-19. La presidenta de la Comisión Europea, Ursula von der Leyen, dijo que la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) podría autorizar dos vacunas a partir de la segunda quincena de diciembre de 2020.

Von der Leyen acogió con satisfacción que todos los Estados miembros se hubieran inscrito para comprar las mismas vacunas seleccionadas por la Comisión hasta el momento. La cartera de cinco vacunas y próximamente seis. Von der Leyen dijo que las diferentes vacunas podrían funcionar mejor con diferentes secciones de la población, por lo que este era un buen enfoque. 

El presidente de la Comisión subrayó que todas las vacunas serían evaluadas adecuadamente por la EMA. EMA está trabajando en estrecha colaboración con agencias similares, en particular, la Agencia de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos. Si todo va bien, las vacunas Pfizer / BioNTech y Moderna podrían recibir su autorización final para su uso antes de fin de año. 

Los líderes debatieron cómo acelerar los preparativos de los planes nacionales de vacunación para garantizar que las vacunas estén disponibles y sean asequibles para todos los ciudadanos de la UE.

Tanto el presidente von der Leyen como el presidente del Consejo Europeo, Charles Michel, reconocieron que las comunicaciones en torno al despliegue deberían fortalecerse, ya que aumenta el número de personas que desconfían de las vacunas.

Los líderes de la UE también discutieron el uso de pruebas de antígenos, su aprobación y su reconocimiento mutuo. Los líderes debatieron cómo desarrollar un enfoque común de la UE para el uso de pruebas rápidas de antígenos. Las pruebas son complementarias a las pruebas de PCR que son mucho más caras y lentas. Se discutieron las estrategias de prueba nacionales y los líderes acordaron trabajar para el reconocimiento mutuo de las pruebas y sus resultados, así como criterios comunes para evaluar las pruebas.

Los líderes también discutieron el levantamiento de las restricciones de viaje. Charles Michel dijo: “Necesitamos aprender lecciones pasadas y ser cautelosos cuando levantemos las restricciones. Debe ser gradual y regresivo. Todos queremos celebrar las fiestas de fin de año pero de forma segura. Celebremos el Año Nuevo de forma segura ".

EU

Estrategia EC Pharma: ¿Los primeros pasos hacia una industria más sostenible?

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El miércoles 25 de noviembre, la Comisión Europea publicó su Estrategia Farmacéutica, un primer paso para abordar las vulnerabilidades estratégicas que están poniendo en riesgo la capacidad de Europa para garantizar el suministro a los pacientes de medicamentos clave, incluidos aquellos tan básicos y esenciales como el paracetamol. El acceso predecible y sostenible a medicamentos de calidad se encuentra en el centro de la agenda de salud de Europa y la confianza del paciente de que lo que hay en su botiquín hoy estará allí mañana. La estrategia publicada por la Comisión Europea representa una oportunidad única en una generación para hacer que la cadena de suministro en Europa sea más resistente y proporcionar medicamentos a los pacientes cuando y donde los necesiten si su implementación se realiza de la manera correcta. escribe Richard Daniell, quien dirige Teva en Europa.

De manera positiva, y por primera vez, una estrategia europea reconoce la complejidad y el valor de asegurar toda la cadena de valor de los medicamentos, desde la producción hasta la distribución a los pacientes, así como los factores que obstaculizan la seguridad del suministro. Durante demasiado tiempo, la combinación de onerosas condiciones reglamentarias y condiciones de mercado insostenibles han impulsado una "carrera hacia el fondo" en los precios de los medicamentos esenciales, perjudicando las inversiones europeas en la fabricación y consolidando la cadena de suministro y creando vulnerabilidades que han estado expuestas durante Crisis COVID-19.

Durante la última década, Europa se ha vuelto demasiado dependiente de los llamados 'terceros países' - estados no pertenecientes a la UE - para suministrar ingredientes farmacéuticos activos (API) críticos y medicamentos esenciales. En 2000, Europa tenía más de la mitad de las licencias para fabricar API que necesitaba para satisfacer su demanda, mientras que Asia representaba aproximadamente un tercio.

Ahora, la situación se ha revertido, y durante los últimos 20 años la proporción de API ha cambiado por completo, con una de cada seis API necesarias en Europa producidas exclusivamente en China. La concentración geográfica de la industria de fabricación de API de Asia, en regiones específicas de China e India, ahora significa que la cadena de suministro del continente europeo está muy expuesta a problemas geográficos, ambientales y políticos en esas áreas. Por tanto, era fundamental que la estrategia se sumergiera en profundidad en las causas fundamentales que están expulsando las inversiones de Europa y provocan escasez, y propuso soluciones concretas para abordarlas. Si los legisladores europeos se toman en serio la lucha contra estos riesgos, deben abordar los factores financieros y regulatorios que han alejado a la industria. Por tanto, es alentador ver que la Comisión ha hecho algunas propuestas para abordar algunas de las causas fundamentales que afectan a la seguridad del suministro.

Sin embargo, revertir esa tendencia requerirá una conversación abierta y sincera sobre cómo valoramos la producción en Europa de medicamentos esenciales, el statu quo, donde el valor de un medicamento está determinado solo por su precio, y donde los regímenes regulatorios europeos están jugando en contra La sostenibilidad de la fabricación y la seguridad del suministro en Europa, simplemente no es adecuada para su propósito.

Por lo tanto, como hemos dicho, debemos comenzar a considerar no solo el costo, sino también el valor que aporta tener una red de fabricación sostenible y una huella en Europa. No vamos a poder hacer todo en Europa. No estamos diciendo eso. La diversificación de la cadena de suministro seguirá siendo importante, pero debemos asegurarnos de que las reformas políticas sistémicas y sostenibles respaldarán tal ambición.

Teva Pharmaceuticals Europe acoge con satisfacción que la Comisión haya reconocido algunas de las vulnerabilidades que obstaculizan las cadenas de suministro y fabricación de productos farmacéuticos del continente y su contribución multimillonaria a los sistemas y economías sanitarios europeos.

De particular interés es un trampolín para construir un entorno moderno y digitalizado que respaldará la sostenibilidad económica y ambiental, además de brindar la oportunidad de un debate franco sobre la necesidad de diseñar procedimientos de adquisición inteligentes e innovadores.

Sin embargo, todavía hay mayores oportunidades para mejorar, y la estrategia podría quedarse corta, si algunas de sus propuestas no logran asegurar una huella de fabricación europea vibrante y competitiva.

Pero nos alienta que algunas medidas indiquen una clara voluntad por parte de la CE de profundizar en las causas fundamentales que exponen la capacidad de los pacientes europeos de obtener sus medicamentos donde los necesitan, cuando los necesitan. Sin embargo, en el futuro, prestaremos mucha atención a la implementación de la estrategia. Hay demasiado en juego para equivocarse.

Como uno de los fabricantes de medicamentos más grandes del mundo, emplea a 20,000 personas en Europa (de las cuales alrededor del 60% se dedica a la fabricación), lo que equivale a una contribución de alrededor de 26 millones de dólares al PIB de 12 países de la UE, Teva espera una asociación continua con la Comisión Europea y otras partes interesadas interesadas, para garantizar que los medicamentos de calidad sean accesibles para todos. Y que esta industria de importancia estratégica sigue siendo una ventaja competitiva para Europa, especialmente en un momento en el que la recuperación económica y la salud pública están entrelazadas.

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China

Estados Unidos busca llegar a un acuerdo con el jefe financiero de Huawei arrestado

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El Departamento de Justicia de Estados Unidos podría llegar a un acuerdo con la directora financiera de Huawei, Meng Wanzhou (en la foto). La propuesta permitiría a Meng regresar a China desde Canadá, donde fue arrestada. Sin embargo, Meng tendría que admitir irregularidades en el caso, informa el Wall Street Journal.

Meng está acusado en Estados Unidos de supuestamente violar las sanciones impuestas a Irán. Ella enfrenta cargos de fraude bancario por supuestamente engañar a HSBC de tal manera que podría romper las sanciones. La Sra. Meng fue arrestada hace dos años esta semana con una orden judicial estadounidense mientras cambiaba de avión en Vancouver. Está en libertad bajo fianza, pero no se le ha permitido salir de Vancouver.

Meng insiste en que no ha hecho nada malo. Se dice que es “reacia” a admitir cosas que cree que son falsas. Sostiene que su arresto fue por motivos políticos. El presidente saliente, Donal Trump, luchó en una campaña sin cuartel contra Huawei. Afirma que la compañía de tecnología usa su equipo para espiar países y personas. Sin embargo, no ha proporcionado ninguna prueba que respalde sus afirmaciones. Meng es la hija del fundador de Huawei, Ren Zhengfei. Se dice que la empresa china y Meng conspiraron para defraudar a HSBC al tergiversar su relación con Skycom. Las autoridades en Estados Unidos alegan que Huawei y la Sra. Meng usaron Skycom, una presunta empresa fachada que opera en Irán, para comprar bienes embargados.

El arresto de Meng también ha provocado fricciones diplomáticas entre China y Canadá. China cortó las importaciones de semilla de canola canadiense. Y dos canadienses fueron arrestados por cargos de espionaje, aún por resolver. La posición tajante de Trump contra Huawei también ha agriado las relaciones entre Estados Unidos y Gran Bretaña. El Reino Unido había llegado a un acuerdo con Huawei para suministrar infraestructura a una nueva red 5G. Pero el primer ministro Boris luego dio un giro de XNUMX grados al acuerdo. Huawei ha negado sistemáticamente las acusaciones de espionaje.

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Economía digital

#DigitalServicesAct, #DigitalMarketsAct: es hora de que nuestra democracia se ponga al día con la tecnología, afirma Margrethe Vestager en el pleno del CESE

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Las próximas iniciativas de la Comisión Europea para regular los servicios y mercados digitales garantizarán que los proveedores asuman la responsabilidad de los servicios que ofrecen y que los gigantes digitales no impongan sus propias reglas en los mercados europeos, dijo la vicepresidenta ejecutiva de la Comisión, Margrethe Vestager.

La Ley de Servicios Digitales de la Comisión Europea y la Ley de Mercados Digitales, que se espera se publiquen en breve, ayudarán a la democracia europea a ponerse al día con los últimos veinte años de desarrollo digital, definiendo cómo se deben proporcionar los servicios digitales y cómo funcionan los mercados digitales, dijo Vestager ayer (3 Diciembre) al pleno del Comité Económico y Social Europeo durante un debate sobre Una Europa apta para la era digital.

Christa Schweng, presidenta del CESE, destacó que la transición digital se ha vuelto más importante que nunca como uno de los dos pilares de la recuperación de Europa de la crisis del COVID-19, junto con la transición verde.

El presidente del CESE citó un estudio reciente que estimaba que para 2030 la contribución adicional acumulada al PIB de las nuevas tecnologías digitales podría ascender a 2.2 billones de euros en la UE, el equivalente al PIB combinado de España y los Países Bajos para 2019.

Schweng dijo: "Necesitamos un enfoque europeo de la digitalización centrado en el ser humano. Sin la confianza de los ciudadanos y las empresas no podremos aprovechar las oportunidades que ofrece la digitalización. Para ello, es importante construir un verdadero espacio de datos europeo donde nuestros datos están protegidos y la privacidad y la autodeterminación están garantizadas. También necesitamos construir la soberanía tecnológica de la UE mientras mantenemos el comercio digital global ".

Vestager describió los elementos clave de la estrategia digital de la Comisión, su enfoque en el aprovechamiento de la inversión privada, su dependencia de iniciativas emblemáticas (en habilidades digitales, servicios públicos digitales y ciberseguridad) y la construcción y despliegue de capacidades digitales.

"Ahora, la Ley de Servicios Digitales garantizará que los proveedores de servicios digitales asuman la responsabilidad y sean responsables de los servicios que brindan y que se pueda reconstruir la confianza", dijo Vestager. "El contenido ilegal en línea y los productos que no cumplen con las reglas que tenemos para los productos físicos son el problema. Ambos deben ser arreglados, y deben arreglarse a escala europea".

"La Ley de Mercados Digitales", continuó comentando, "les dirá a las empresas gigantes: son más que bienvenidos para hacer negocios en Europa, son más que bienvenidos para tener éxito, pero hay una lista de lo que se debe y no se debe hacer". ts cuando alcanza esa posición de guardián para que exista una competencia justa y sirva a los consumidores de la mejor manera posible. El punto fundamental aquí es que el mercado debe servirnos como consumidores y que queremos tecnología en la que podamos confiar de verdad ".

Stefano Mallia, presidente del Grupo de Empleadores del CESE, dijo: "Los empleadores europeos apoyan firmemente el objetivo clave de restaurar la soberanía digital de Europa. Creemos firmemente que invertir en digitalización es la mejor manera de que la UE y sus estados miembros salgan del mercado de las dificultades económicas actuales, apoyar la recuperación y crear nuevos puestos de trabajo ".

Expresó el respaldo de la comunidad empresarial al objetivo de la Comisión de más de 20 mil millones de euros de inversión anual en IA durante la próxima década, y citó un estudio recientemente publicado de McKinsey que muestra que, aunque solo una cuarta parte de las empresas a nivel mundial están informando el impacto final del uso de IA, ese impacto parece provenir principalmente de la generación de nuevos ingresos en lugar de la reducción de costos, un hallazgo que vale la pena explorar en las conversaciones entre la Comisión, la comunidad empresarial y los sindicatos.

Oliver Röpke, presidente del Grupo de Trabajadores del CESE, dijo: "Como representantes de los trabajadores, estamos convencidos de que la digitalización es una oportunidad más allá de la pandemia actual para tener mejores empleos y condiciones laborales. Sin embargo, se necesitan reglas claras y justas para prevenir plataformas de eludir la legislación y crear una versión de teléfono inteligente de 19th capitalismo del siglo. Para asegurarnos de que podemos beneficiarnos plenamente del enorme potencial de la digitalización, debemos involucrar plenamente a los interlocutores sociales a través de un marco claro con los derechos de información, consulta y participación de los trabajadores consagrados en todos los niveles ".

También dijo que encontrar formas justas y efectivas de gravar la economía digital era un plan fundamental para garantizar una redistribución adecuada de la riqueza a medida que se desarrollaban nuevas tecnologías y se extendía la robotización.

Seamus Boland, presidente del Grupo CESE Diversity Europe, destacó que la pandemia había revelado y precipitado la digitalización de nuestras vidas y, al mismo tiempo, había puesto de relieve la difícil situación de las personas que no sabían cómo utilizar la tecnología.

"La digitalización debe completarse de una manera justa y que atraiga a todos", dijo. "Creo firmemente que Europa gestionará con éxito la transformación a la era digital si aprovechamos nuestras fortalezas y nuestros valores. Todos los ojos están puestos en Europa para liderar ese camino, de modo que las regulaciones de la UE se conviertan en el estándar mundial. Así es no solo se trata de hacer que 'Europa se adapte a la era digital', también se trata de hacer que la 'era digital se adapte a Europa y al mundo' ".

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