Rusia dice que su vacuna Sputnik V COVID-19 es 92% efectiva

La vacuna rusa Sputnik V es 92% efectiva para proteger a las personas del COVID-19 según los resultados de los ensayos provisionales, dijo el miércoles (11 de noviembre) el fondo soberano del país, mientras Moscú se apresura a seguir el ritmo de los fabricantes de medicamentos occidentales en la carrera por una inyección. escribe Polina Ivanova.

Los resultados iniciales son solo los segundos que se publican de un ensayo en humanos en etapa tardía en el esfuerzo global para producir vacunas que podrían detener una pandemia que ha matado a más de 1.2 millones de personas y devastado la economía mundial. Rusia registró su vacuna COVID-19 para uso público en agosto, el primer país en hacerlo, aunque la aprobación se produjo antes del inicio del ensayo a gran escala en septiembre.

"De acuerdo con los datos, estamos demostrando que tenemos una vacuna muy eficaz", dijo el director de RDIF, Kirill Dmitriev, y agregó que era el tipo de noticia de la que los desarrolladores de la vacuna hablarían algún día con sus nietos. Los resultados provisionales se basan en datos de los primeros 16,000 participantes del ensayo que recibieron ambas inyecciones de la vacuna de dos dosis, el Fondo Ruso de Inversión Directa (RDIF), que ha estado respaldando la vacuna y comercializándola a nivel mundial, dijo.

El análisis intermedio se realizó después de que 20 participantes en el ensayo desarrollaron COVID-19 y examinaron cuántos habían recibido la vacuna en comparación con un placebo. Eso es significativamente más bajo que las 94 infecciones en el ensayo de una vacuna que están desarrollando Pfizer Inc PFE.N y BioNTech. Para confirmar la tasa de eficacia, Pfizer dijo que continuaría su ensayo hasta que hubiera 164 casos de COVID-19.

El ensayo ruso continuará durante seis meses más, dijo RDIF en un comunicado, y los datos del ensayo también se publicarán en una revista médica internacional líder después de una revisión por pares.

La llamada prueba de fase III de la inyección desarrollada por el Instituto Gamaleya se está llevando a cabo en 29 clínicas de Moscú y contará con la participación de 40,000 voluntarios en total, y una cuarta parte recibirá una inyección de placebo. Las posibilidades de contraer COVID-19 eran un 92% más bajas entre las personas vacunadas con Sputnik V que entre las que recibieron el placebo, dijo el RDIF. Eso está muy por encima del umbral de efectividad del 50% para las vacunas COVID-19 establecido por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. El anuncio de Rusia sigue rápidamente a los resultados publicados el lunes por Pfizer y BioNTech BNTX.O, quienes dijeron que su inyección también fue más del 90% efectiva.

La vacuna Pfizer y BioNTech utiliza tecnología de ARN mensajero (ARNm) y está diseñada para desencadenar una respuesta inmune sin usar patógenos, como las partículas de virus reales. La vacuna Sputnik V está diseñada para desencadenar una respuesta a partir de dos inyecciones administradas con 21 días de diferencia cada una basada en diferentes vectores virales que normalmente causan el resfriado común: los adenovirus humanos Ad5 y Ad26.

La droga se llama Sputnik V por el satélite de la era soviética que desencadenó la carrera espacial, un guiño a la importancia geopolítica del proyecto para Putin. Rusia también está probando una vacuna diferente, producida por el Instituto de Vectores en Siberia, y está a punto de registrar una tercera, dijo Putin el martes, y agregó que todas las vacunas del país eran efectivas. “Los estudios ya han demostrado y confirmado que, en primer lugar, estas vacunas son seguras y no tienen efectos secundarios graves después de su uso, y en segundo lugar, todas son efectivas”, dijo Putin citando a la agencia de noticias RIA.

RDIF dijo que hasta ahora no se habían reportado efectos secundarios graves durante el ensayo de fase III del Sputnik V. El éxito de las vacunas se considera fundamental para restaurar la vida diaria en todo el mundo al ayudar a poner fin a la crisis de salud que cerró empresas y dejó sin trabajo a millones de personas. Rusia registró la vacuna para uso doméstico en agosto, antes del inicio del ensayo a gran escala, y también ha inoculado a 10,000 personas consideradas en alto riesgo de COVID-19 fuera del ensayo.

Putin ha dicho que Rusia espera comenzar con las vacunaciones masivas a finales de año. “La publicación de los resultados provisionales de los ensayos clínicos posteriores al registro que demuestran de manera convincente la eficacia de la vacuna Sputnik V da paso a la vacunación masiva en Rusia contra COVID-19 en las próximas semanas”, dijo Alexander Gintsburg, director del Instituto Gamaleya. Moscú está desplegando una gran red de salas de vacunación y los residentes que quieran la inyección pueden recibirla el próximo mes si se suministran grandes volúmenes de dosis para entonces, dijo la vicealcaldesa Anastasia Rakova el 30 de octubre.

Sin embargo, persisten los desafíos de producción. Las estimaciones anteriores de que Rusia podría producir 30 millones de dosis de la vacuna este año se han reducido desde entonces. Moscú apunta a producir 800,000 dosis este mes, dijo el ministro de industria, Denis Manturov, seguido de 1.5 millones en diciembre. Pero se esperan volúmenes de producción significativamente más altos por mes a partir de principios de 2021. Manturov citó problemas con el aumento de la producción de biorreactores de pequeño a gran volumen, mientras que Putin el mes pasado citó problemas con la disponibilidad de equipos.

Los funcionarios han dicho que la producción nacional de la vacuna se utilizará primero para satisfacer las necesidades de Rusia. RDIF, sin embargo, también ha cerrado varios acuerdos de suministro internacional, por un total de 270 millones de dosis. Se espera que estos se produzcan en gran parte en otros países y RDIF ha anunciado previamente un acuerdo para fabricar 300 millones de dosis en India y una cantidad no revelada de dosis en Brasil, China y Corea del Sur.

Los ensayos de la vacuna también han comenzado en Bielorrusia y están en camino de comenzar pronto en los Emiratos Árabes Unidos, Venezuela e India. Rusia informó 19,851 nuevas infecciones por coronavirus en las últimas 24 horas y un récord de 432 muertes. Con 1,836,960, su recuento general de casos es el quinto más grande del mundo, detrás de Estados Unidos, India, Brasil y Francia. Sin embargo, las autoridades han insistido en que no se volverán a introducir restricciones severas de bloqueo, como las que se vieron en la primavera.

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