EAPM: Por qué aumentar la confianza entre las partes interesadas debe ser un camino a seguir para la salud

Buenos días y bienvenidos a todos a la primera actualización de la semana de la Alianza Europea para la Medicina Personalizada (EAPM). Salimos de un mes ajetreado para EAPM en octubre, luego de nuestra reunión del 1 millón de genomas y la Conferencia de la Presidencia alemana de la UE, así como del compromiso con el Plan de la UE para combatir el cáncer, que tiene como objetivo establecer el marco para abordar el cáncer. Y, un poco más tarde esta semana, está el boletín mensual de EAPM que esperamos, escribe el Director Ejecutivo EAPM Denis Horgan.

Confianza y gobernanza

A pesar de la competencia de los Estados miembros en muchas áreas, es indudable que existe la necesidad de una legislación sanitaria europea común tanto como sea posible, pero debe ser la legislación adecuada. Desafortunadamente, la experiencia ha demostrado que tener reglas separadas en cada estado miembro no funciona realmente, por una variedad de razones. Por ejemplo, a menudo conduce a un entorno de I + D que no es competitivo, ralentiza la dinámica innovadora y, en última instancia, representa una barrera para la aparición de terapias eficaces para enfermedades no tratadas. Con más integración, colaboración, diálogo y mayor confianza entre todos y cada uno en el campo, las partes interesadas pueden ayudar a moldear los marcos correctos, en el lugar correcto, en el momento correcto. Más sobre los objetivos de EAPM a este respecto más adelante.

Europa necesita una 'aceleración seria' en la lucha contra el coronavirus: OMS

Europa necesita una "aceleración seria" en la lucha contra el coronavirus y la falta de capacidad de rastreo de contactos podría llevar la enfermedad a la oscuridad, dijo un alto funcionario de la Organización Mundial de la Salud el lunes (26 de octubre). En Europa, el panorama es implacablemente sombrío, ya que una serie de países reportaron aumentos récord, encabezados por Francia, que registró más de 50,000 casos diarios por primera vez el domingo, mientras que el continente superó el umbral de 250,000 muertes. Los 46 países a nivel de la Organización Mundial de la Salud representaron el 46% de los casos mundiales y casi un tercio de las muertes, dijo Mike Ryan, el principal experto en emergencias de la OMS. "En este momento estamos muy por detrás de este virus en Europa, por lo que adelantarnos a él requerirá una importante aceleración en lo que hacemos", dijo Ryan en una conferencia de prensa.

Poner la confianza en manos de los demás

Desde las primeras aventuras del hombre en el cuidado de la salud, cuando los chamanes, sacerdotes o curanderos atendían a los enfermos, la confianza ha estado en el centro del pacto entre paciente y cuidador. Las personas en sus momentos más vulnerables eligen ponerse en manos de los demás, con la confianza, o al menos la creencia, del beneficio y el alivio. Ese pacto sigue siendo igualmente válido en el mundo actual de la ciencia y la tecnología. El rápido desarrollo de la medicina en los últimos 50 años, y más particularmente los saltos exponenciales de los últimos 25, han creado oportunidades inimaginables hace solo un par de generaciones. La genómica permite cada vez más centrarse en la naturaleza subyacente de la enfermedad y los procesos subyacentes de la salud. Como resultado, en un extremo de la escala existe una capacidad creciente para tratar poblaciones más pequeñas, con medicamentos huérfanos para enfermedades raras, medicamentos pediátricos validados o terapias avanzadas, y con una amplia gama de posibilidades a medida que evoluciona la medicina personalizada. Y en el otro extremo de la escala, las autoridades sanitarias comienzan a aprovechar una gran cantidad de información sobre las tendencias de salud, las susceptibilidades y el valor de las distintas opciones de tratamiento que pueden mejorar radicalmente la gestión de los sistemas de salud, por lo que la confianza depositada en el chamán es aún más crucial hoy en día. . El surgimiento de la medicina basada en la evidencia y los servicios de salud organizados que son supervisados ​​por los gobiernos dan a los pacientes un grado de certeza de que sus mejores intereses están siendo atendidos sobre la base de la razón y la equidad, así como de la fe.

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El Consejo acoge con satisfacción la perspectiva del espacio europeo de datos sanitarios

El Consejo Europeo ha acogido con satisfacción la estrategia europea para los datos, que apoya las ambiciones digitales globales de la UE de construir una verdadera economía europea de datos competitiva. El Consejo Europeo acoge con satisfacción la creación de espacios de datos europeos comunes en sectores estratégicos y, en particular, invita a la Comisión a dar prioridad al espacio de datos de salud, que debería crearse a finales de 2021 y que se cita como un medio para fortalecer la respuesta inmediata al COVID-19.

Y yoNo solo la Comisión está trabajando en salud digital, la Organización Mundial de la Salud también presenta su estrategia global para la salud digital, que se presentará a la Asamblea Mundial de la Salud en noviembre. Actualmente, la OMS está preparando un caso de inversión para implementar esta estrategia, y se espera la aprobación de los estados miembros, dijo el director de información de la OMS, Bernardo Mariano Jr. Pero la confianza del público vuelve a ser una gran consideración, y los críticos se preguntan si las personas estarán dispuestas a compartir sus datos en una plataforma paneuropea y si la gobernanza se equiparará para garantizar la plena participación.

Mejora de la precisión y el poder en los ensayos aleatorios para los tratamientos con COVID ‐ 19

El tiempo es fundamental para evaluar los posibles fármacos y productos biológicos para el tratamiento y la prevención de COVID ‐ 19. Actualmente hay 876 ensayos clínicos aleatorios (fase 2 y 3) de tratamientos para COVID-19 registrados en Clinicaltrials.gov. El ajuste de covariables es un método de análisis estadístico con potencial para mejorar la precisión y reducir el tamaño de muestra requerido para un número sustancial de estos ensayos. Aunque la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. Y la Agencia Europea de Medicamentos recomiendan el ajuste de covariables, se infrautiliza, especialmente para los tipos de resultados (binarios, ordinales y tiempo transcurrido hasta el evento) que son comunes en los ensayos COVID-19. En ensayos simulados con tamaños de muestra que van desde 100 a 1000 participantes, ha habido Ganancias sustanciales de precisión al usar el ajuste de covariables, equivalente a reducciones del 4 al 18% en el tamaño de muestra requerido para lograr la potencia deseada.

EAPM debatirá la confianza y la gobernanza a principios de 2021 en las próximas conferencias de la presidencia

En Europa, la interdependencia de los estados miembros hace que sea necesario y deseable que gran parte de esa tarea de supervisión se organice a nivel de la UE. Es, inevitablemente, por supuesto, un compacto más complejo hoy en día. Cada componente de los sistemas de los que la gente ahora depende habitualmente para su salud tiene que cumplir con su parte del trato. Estos temas de confianza serán discutidos en las dos conferencias de presidencia de EAPM siendo planeado para Enero y julio de 2021 que abordarán estos elementos de gobernanza.

El ministro de Salud cita la 'posición más fuerte de la UE sobre la OMS en años'

El ministro de Salud alemán, Jens Spahn, ha hablado recientemente de “la posición más fuerte a nivel de la UE con respecto a la OMS, al menos en los últimos años”. Spahn añadió que aboga por "un papel más fuerte de la UE" en la OMS y en la salud mundial en general. "No deberíamos dejar que Estados Unidos y China tomen las decisiones", dijo. 

Consulta pública sobre implantes mamarios

El viernes (23 de octubre) tLa Comisión Europea lanzó una consulta pública sobre un dictamen preliminar sobre la seguridad de los implantes mamarios. La opinión del Comité Científico de Salud, Medio Ambiente y Riesgos Emergentes (SCHEER) se basa en el linfoma anaplásico de células grandes (ALCL). Las partes interesadas pueden enviar sus comentarios antes del 7 de diciembre.

Cuidados intensivos unidades 'podrían ser invadidas en semanas' advierte la OMS

La Organización Mundial de la Salud ha advertido que las unidades de cuidados intensivos en Europa podrían verse desbordadas en cuestión de semanas y que se tomó una acción inmediata. esencial para evitar el colapso de los sistemas de salud esenciales y el cierre de escuelas. "En muchas ciudades de Europa, la capacidad de la UCI se alcanzará en las próximas semanas ”, dijo Maria Van Kerkhove, líder técnico de la OMS para COVID-19. El director general de la OMS, Tedros Adhanom Ghebreyesus, advirtió que el mundo entero, y en particular el hemisferio norte, se encuentra en una “coyuntura crítica”.

Y eso es todo para ahora - Esté atento al Boletín de EAPM, que estará disponible a finales de esta semana, y manténgase sano y salvo.

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