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El potencial productor de vacunas del Reino Unido # COVID-19 observa hacer un millón de dosis al mes
Un fabricante de una posible vacuna COVID-19 que están desarrollando científicos británicos dijo el viernes (1 de mayo) que podría saber a fines de mayo si puede producir un millón de dosis al mes con miras a acumular reservas para el suministro comercial cuando la vacuna esta aprobado, (aqui) Alistair Smout.Cobra Biologics es una de las firmas que trabaja para hacer una posible vacuna conocida como ChAdOx1 nCoV-19 que está siendo desarrollada por científicos de la Universidad de Oxford.
El director ejecutivo, Peter Coleman, dijo que la empresa no es responsable de probar la eficacia de la vacuna, ya que esos ensayos están a cargo del equipo de Oxford, y que el proyecto conlleva muchos riesgos.
Pero dijo que si una producción de 200 litros planeada para mediados de mayo tuviera éxito, la compañía estaría lista para producir 1 millón de dosis al mes.
"(Eso es) más que suficiente para ensayos clínicos, pero también potencialmente un comienzo para abastecerse de suministro comercial", dijo Coleman a Reuters, y agregó que podría tener capacidad para hasta dos millones de dosis en lotes repetidos.
“La velocidad a la que estamos operando es mucho más rápida de lo que normalmente es. Y comenzar a acumular lotes para el suministro comercial incluso antes de llegar a la fase uno (ensayos clínicos) es bastante inusual ".
La empresa farmacéutica británica AstraZeneca se ha unido al programa de vacunas de Oxford para desarrollar, producir y distribuir la vacuna potencial para ayudar a que esté disponible lo antes posible si tiene éxito en los ensayos clínicos.
Coleman dijo que la participación de AstraZeneca podría ayudar con la rápida ampliación de la vacuna en un escenario mundial, pero dijo que Cobra Biologics y otras dos organizaciones de desarrollo y fabricación por contrato (CDMO) con una capacidad similar que ya estaban involucradas seguirían desempeñando un papel fundamental .
“El actual consorcio de CDMOs será una parte fundamental en la fabricación de esta vacuna. AstraZeneca tiene mucha capacidad ”, dijo.
"Pero creo que en este momento, dada la intensidad y la velocidad que se requieren, tiene sentido común seguir con los CDMO que tienes en este momento y luego, en algún momento en el futuro, hacer la transición a otra cosa".
Coleman dijo que los procesos que anteriormente podrían haber tomado años se redujeron a cinco meses, y que el trabajo de seguridad ya realizado en una vacuna del síndrome respiratorio de Oriente Medio (MERS) podría ayudar a acelerar el desarrollo de una vacuna COVID-19.
“No es desde un comienzo parado. Ha habido mucho trabajo y los productos se han modificado de tal manera que el trabajo de seguridad de los primeros ensayos clínicos es igualmente aplicable ”, dijo Coleman.
Cuando se le preguntó acerca de los comentarios del CEO de AstraZeneca, Pascal Soriot, de que sabrá si la vacuna será efectiva en junio o julio, Coleman dijo que su empresa se centró en la fabricación de la vacuna en lugar de determinar su eficacia.
“Confío en la universidad con ese resultado de julio”, dijo. "Y luego, si es positivo, comienza la carrera para producir tantos lotes como sea posible".
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