#MedicalDevicesRegulation: la Comisión acoge con satisfacción el apoyo del Consejo para dar prioridad a la lucha contra el #Coronavirus

La Comisión Europea acoge con satisfacción la adopción por el Parlamento Europeo y el Consejo de la propuesta de aplazar un año la fecha de aplicación del Reglamento de dispositivos médicos.

Esto permitirá a todos los actores clave (Estados miembros, instituciones sanitarias y operadores económicos) dar prioridad a la lucha contra la pandemia de coronavirus en curso, formando una posición clave en el momento del levantamiento de las medidas de confinamiento a medida que los Estados miembros vuelvan a la senda de la recuperación.

La vicepresidenta de promoción de nuestro estilo de vida europeo, Margaritis Schinas, dijo: “Acojo con satisfacción la adopción en un tiempo récord por parte del Parlamento Europeo y el Consejo de la propuesta de aplazar un año la fecha de aplicación del Reglamento sobre dispositivos médicos. Estamos decididos a que nuestras industrias médicas inviertan toda su energía en lo que necesitamos que hagan: ayudar a combatir la pandemia. La Unión Europea hará todo lo que sea necesario para apoyar a nuestros sistemas de salud en su momento de necesidad ".

La comisionada de Salud y Seguridad Alimentaria, Stella Kyriakides, dijo: “La adopción de ayer nos permitirá a todos, en este momento de crisis, mantener nuestro enfoque en los problemas más críticos y asegurar la disponibilidad continua de dispositivos médicos de vital importancia. Esta es una prueba clara de nuestra determinación constante de abordar la pandemia por todos los medios posibles, manteniendo siempre la seguridad de los pacientes como nuestro principal objetivo. Agradezco al Parlamento y al Consejo el tiempo récord de aprobación, cooperación y manejo eficiente de esta propuesta urgente ”.

La enmienda adoptada tiene en cuenta la necesidad de una mayor disponibilidad de dispositivos médicos de vital importancia en la UE y, al mismo tiempo, continúa garantizando la salud y la seguridad de los pacientes hasta que la nueva legislación sea aplicable. La Comisión adoptó la propuesta el 3 de abril, seguida del apoyo del Parlamento Europeo el 17 de abril. Como paso final, ayer el Consejo votó para adoptar la propuesta y entrará en vigor tras su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

Un comunicado de prensa es disponible en linea. Hay más información disponible sobre la respuesta específica al coronavirus de la Comisión. página web. 

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