#EAPM - Priorización del cáncer de próstata en Europa (vía Berlín) - HTA / Payer Alignment

La Alianza Europea para la Medicina Personalizada (EAPM) se encuentra actualmente en Berlín participando en una reunión sobre PIONEER (13-14 de mayo), junto con el paquete de trabajo líder 6, relacionado con la regulación de la ETS y la integración del pagador. escribe el director ejecutivo de EAPM, Denis Horgan.

La reunión de Berlín espera que las cosas avancen mucho más rápido que cualquier cosa que esté sucediendo actualmente en Brexitland (o Never Never Land, si lo prefiere), mientras el Reino Unido se abre camino hacia las elecciones europeas que nadie, excepto el omnipresente Nigel Farage, realmente quiere.

Por supuesto, EAPM mantendrá una estrecha vigilancia sobre cualquier nuevo desarrollo del Brexit, incluida la posibilidad de que la primera ministra británica, Theresa May, establezca su propia fecha de salida (también una especie de fiesta móvil, hasta ahora).

Mientras tanto, la Alianza se mantendrá al tanto de las importantes votaciones del Parlamento Europeo que se llevarán a cabo a finales de mes y, específicamente, estará atenta a los desarrollos en las áreas de acceso, alineación regulatoria e innovación en los sistemas de salud.

El encuentro en Alemania acoge a representantes de la EAU, UoA, Bayer, KCL, Jansen y otros, así como a Denis Horgan, y cubre aspectos de un cáncer de próstata independientemente que involucran difusión y comunicación, así como legales, éticos y de gobernanza. importa, y mucho más.

James N'Dow, el motor principal de PIONEER, dijo en Berlín: “Existe una clara necesidad de actuar ahora contra el cáncer de próstata.

"Es evidente que los responsables de la formulación de políticas, los legisladores, los reguladores y todas las partes interesadas, incluidos los pacientes y los contribuyentes, deben trabajar juntos y reducir la carga de esta enfermedad".

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"Aparte de cualquier otra cosa, es absolutamente necesaria mucha más investigación sobre el cáncer de próstata", añadió.

N'Dow explicó que, a pesar de los mejores esfuerzos de los científicos, hasta ahora no se ha identificado ningún gen específico con un vínculo directo con el cáncer de próstata, aunque la investigación ha señalado que los genes defectuosos relacionados con un mayor riesgo de cáncer de mama también podrían aumentar el riesgo. de contraer la enfermedad.

Dijo: "No hay nada seguro en este momento y, como dije, se necesita mucha más investigación sobre una enfermedad que no solo no desaparecerá, sino que en realidad aumentará a medida que nuestra población envejezca".

Cáncer de próstata, PIONEER, HTA y pagadores

El proyecto PIONEER busca desarrollar y validar un marco para la evaluación del valor de tecnologías innovadoras en el cáncer de próstata utilizando evidencia del mundo real, o RWE.

Todo esto se produce en un contexto que muestra que los reguladores reconocen cada vez más el valor de la evidencia del mundo real al tomar decisiones sobre la seguridad y eficacia de los nuevos medicamentos. 

Las nuevas vías regulatorias abren la puerta al lanzamiento de un 'avance' medicamentos basados ​​en datos de ensayos clínicos relativamente inmaduros, provisionales en la recopilación de pruebas del mundo real.

Mientras tanto, los organismos de HTA y los grupos de pagadores reconocen el potencial de RWE, pero aún es necesaria la alineación sobre cómo recopilar, analizar, interpretar y utilizar el resultado en la toma de decisiones de atención médica. 

PIONEER existe para establecer requisitos mínimos de evidencia al tiempo que identifica, en una etapa temprana, las posibles incertidumbres que requieren datos adicionales. Al mismo tiempo, tiene como objetivo garantizar que la política se mantenga al día con la ciencia emergente y en rápido movimiento.

Con la participación de EAPM antes mencionada, Paquete de trabajo PIONEER 6 (WP6) se ha comprometido a desarrollar un marco específico para el cáncer de próstata para los requisitos de evidencia para respaldar el uso eficiente y dirigido de las opciones de tratamiento actuales, además de la introducción y adopción adecuadas de nuevas tecnologías.  

Además, el WP6 buscará desarrollar modelos de referencia para su uso en evaluaciones económicas y, como objetivo clave, explorará si puede desarrollar un conjunto básico de modelos de referencia para las diferentes etapas del cáncer de próstata o un marco de modelado general.

Desarrollar un consenso entre las agencias reguladoras y de HTA y los pagadores es una característica importante del trabajo y esta es una razón más para la reunión de esta semana en Berlín.

En el cáncer de próstata, como en otros lugares, Europa está frente a numerosas opciones diagnósticas y terapéuticas nuevas y valiosas, pero a menudo costosas. Por lo tanto, existe una preocupación sobre el nivel de certeza en torno al valor a largo plazo que equilibra los beneficios para el paciente, la demora en los costos de atención médica a más largo plazo y el costo de oportunidad en otras áreas de la atención médica.

Los innovadores tienen su propia visión del mundo: son conscientes de los méritos potenciales de sus innovaciones y de los esfuerzos invertidos para lograrlas; los reguladores aportan su propio enfoque, operando sobre la base de estándares de calidad, seguridad y eficacia.

Mientras tanto, los pacientes y sus cuidadores tienen una visión clara de lo que es valioso para ellos: una cura completa, una vida más larga, calidad de vida, la elección (a veces) entre uno u otro, incluso ayudar a otros compartiendo sus datos de salud personales.

HTA, por supuesto, juega un papel muy importante. Su objetivo final es mejorar el acceso de los pacientes a medicamentos efectivos, al mismo tiempo que se consideran las compensaciones de salud alternativas que podrían obviarse dentro del presupuesto de salud de una nación.

Primer paso hacia el feminismo 

Con esas elecciones europeas en camino, algunas eurodiputadas actuales y potenciales están promoviendo una UE feminista. El actual diputado Terry Reintke, por ejemplo, participará en la Cumbre de mujeres gobiernan en 27 Junio en Bruselas.

La reunión buscará ver qué se requiere para que la UE promueva a las mujeres's empoderamiento. 

Mientras tanto, una mujer que también mira hacia las elecciones, exjefa de DG SANCO Paola Testori Coggi, se postula para el PE en la lista del partido Italia + Europa, alineado con el grupo liberal Guy Verhofstadt-Emmanuel Macron en el hemiciclo. 

Recientemente, Paola ha estado enseñando asuntos de la UE en la Universidad de Parma y dirigiendo los esfuerzos conjuntos de adquisición de medicamentos del gobierno italiano bajo el paraguas de la Declaración de La Valeta.

Dijo el candidato: "Yo'Estoy defendiendo la salud [como un área] donde la Unión Europea ha logrado muchas cosas ". Ella agregó: "Aún podemos hacer más".

Paola también tiene como prioridad impulsar el papel de la mujer, con su país solo detrás de Grecia en lo que respecta a la proporción de mujeres en la población activa. También invierte mucho en investigación y en jóvenes. 

En otros lugares de la medicina personalizada Europa ...

Salud adjunto están discutiendo si la opinión de los águilas legales de la UE de que las evaluaciones clínicas conjuntas bajo la ETS propuesta para toda la UE serán legalmente vinculantes para los gobiernos nacionales es correcta. Esto frente a Alemania, Francia, España y algunos otros estados miembros que rechazan la idea de una acción obligatoria.

Rumanía ocupa actualmente la presidencia rotatoria de la UE (hasta el 30 de junio) y su ministra de Sanidad, Sorina Pintea es apuntando a un 'Informe de progreso', que será entregado por el Consejo de Salud el próximo mes.

En Finlandia, Helsinki ha pedido comentarios por segunda vez sobre la mejor manera de manejar los datos genómicos, según los planes preliminares para crear un centro genómico para almacenar y administrar de manera centralizada la información genómica generada por los biobancos y los proveedores de servicios. 

Los poderes fácticos de Finlandia parecen estar escuchando los comentarios, ya que la primera convocatoria resultó en cambios significativos en sus propuestas preliminares.

Y nuevamente en Berlín, el Consejo Alemán de Ética ha decidido que debería haber una moratoria sobre las intervenciones de la línea germinal humana, lo que se corresponde con las opiniones de muchos otros académicos e investigadores de todo el mundo. 

El consejo dijo que dicha investigación sería “éticamente irresponsable en el momento actual debido a los incalculables riesgos asociados”. 

De regreso a Bucarest, ahora, y la Comisión Europea advirtió a Rumania que "activará el marco del estado de derecho sin demora" por "preocupaciones importantes" sobre el estado del estado de derecho en el estado miembro, ha informado Político.

El paso aparentemente se dará si el país'El gobierno, el presidente y el parlamento no logran hacer “las mejoras necesarias” y las hacen rápidamente, “o si se toman más medidas negativas”.

La Comisión tiene grandes preocupaciones on independencia judicial, corrupción, reducción del castigo por abuso de cargo, métodos gubernamentales y ordenanzas de emergencia.

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