#FalsifiedMedicines: nuevas reglas para mejorar la seguridad de los pacientes

A partir de ahora, la industria tendrá que colocar un código de barras 2-D y un dispositivo anti-manipulación en la caja de medicamentos recetados. Las farmacias, incluidas las farmacias en línea, y los hospitales deberán verificar la autenticidad de los medicamentos antes de dispensarlos a los pacientes. Este es el paso final en la implementación de la Directiva medicamentos falsificados, adoptado en 2011, con el objetivo de garantizar la seguridad y la calidad de los medicamentos vendidos en la UE.

"El 9 de febrero de 2019, alcanzaremos otro hito para la seguridad de los pacientes en toda la UE. Casi 7 años después de su adopción, la implementación de la Directiva sobre medicamentos falsificados estará completa gracias a la introducción de la verificación y la seguridad de un extremo a otro. en los medicamentos con receta. En otras palabras, todas las farmacias u hospitales de la UE deberán tener un sistema que facilite y haga más eficaz la detección de medicamentos falsificados. Aunque habrá que trabajar un poco más después del lanzamiento del para asegurarnos de que el nuevo sistema funciona correctamente en toda la UE, estoy seguro de que estamos proporcionando otra red de seguridad para que los ciudadanos los protejan de los peligros de los medicamentos no autorizados, ineficaces o peligrosos ", dijo el Comisario de Salud y Seguridad Alimentaria Vytenis Andriukaitis.

"Desde el comienzo de mi mandato, he estado alentando a los ministros nacionales a monitorear la implementación de este nuevo sistema y ayudar a todas las partes interesadas a prepararse para las nuevas reglas que evitan que los medicamentos falsificados terminen en manos de los pacientes. En las próximas semanas y meses, el nuevo sistema será supervisado para asegurarse de que funciona correctamente. Aún así, espero con impaciencia el lanzamiento de mañana dado que, en vísperas de las elecciones europeas, es otro ejemplo del valor añadido de la cooperación de la UE " adicional.

Los medicamentos producidos antes del sábado 9 de febrero de 2019 sin dispositivos de seguridad también pueden permanecer en el mercado hasta su fecha de caducidad. Pero el nuevo sistema de verificación de extremo a extremo requerirá que personas autorizadas (y en particular farmacéuticos y hospitales) verifiquen, a lo largo de la cadena de suministro, la autenticidad de los productos. El nuevo sistema permitirá a los Estados miembros rastrear mejor los medicamentos individuales, en particular si surge alguna inquietud por uno de ellos.

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